La administración prenatal de espermina promueve la maduración de la unión estrecha epitelial del intestino fetal prematuro: estudio experimental en conejo fetal
13 de marzo de 2020 actualizado por: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA
La administración prenatal de espermina oral promueve la maduración de la unión estrecha epitelial del intestino fetal prematuro: estudio experimental en Oryctolagus cuniculus
Se sabe que las infecciones, particularmente en el tracto gastrointestinal, son una de las principales causas de muerte en bebés prematuros.
Esto se debe a la inmadurez de las células epiteliales intestinales.
Estudios recientes han demostrado que las poliaminas tienen un papel en el desarrollo de las células durante la fase embrionaria.
Mediante este estudio experimental, a los investigadores les gustaría evaluar la administración de espermina en la maduración de la unión estrecha epitelial del intestino fetal prematuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio experimental se lleva a cabo con un mínimo de 24 sujetos que se dividen en 6 grupos; 1) Embarazo de 24 días y recibe espermina prenatal, 2) Embarazo de 26 días y recibe espermina prenatal, 3) Embarazo de 28 días y recibe espermina prenatal, 4) Embarazo de 24 días y no recibe espermina prenatal, 5 ) 26 días de embarazo y no recibe espermina prenatal, y 6) 28 días de embarazo y no recibe espermina prenatal.
Al final del período de embarazo deseado, se realiza la histerectomía y nace el feto.
De cada sujeto progenitor, se eligen tres muestras fetales utilizando un muestreo aleatorio.
Se toman tejidos intestinales de cada muestra fetal a examinar.
Se recopilarán varios datos, es decir, ocludina, β-catenina y β-actina, así como morfologías histológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10340
- Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 semanas a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tejido intestinal de conejo fetal prematuramente vivo
Criterio de exclusión:
- Tejido intestinal de feto de conejo que está muerto antes de la terminación
- Tejido intestinal de feto de conejo, en el que el progenitor murió antes de la terminación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de espermina de 24 días
Los sujetos reciben espermina prenatal (20 mg por peso corporal) durante 24 días de embarazo.
El día 24 se interrumpe el embarazo y se toma una muestra de tejido intestinal para examinarla.
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La espermina es una poliamina.
Es una molécula orgánica que interviene en el metabolismo y desarrollo celular.
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Experimental: Grupo de espermina de 26 días
Los sujetos reciben espermina prenatal (20 mg por peso corporal) durante 26 días de embarazo.
El día 26 se interrumpe el embarazo y se toma una muestra de tejido intestinal para examinarla.
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La espermina es una poliamina.
Es una molécula orgánica que interviene en el metabolismo y desarrollo celular.
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Experimental: Grupo de espermina de 28 días
Los sujetos reciben espermina prenatal (20 mg por peso corporal) durante 28 días de embarazo.
El día 28 se interrumpe el embarazo y se toma una muestra de tejido intestinal para examinarla.
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La espermina es una poliamina.
Es una molécula orgánica que interviene en el metabolismo y desarrollo celular.
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Sin intervención: Grupo sin espermatozoides de 24 días
Los sujetos no reciben ninguna intervención.
El día 24 se interrumpe el embarazo y se toma una muestra de tejido intestinal para examinarla.
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Sin intervención: Grupo sin espermatozoides de 26 días
Los sujetos no reciben ninguna intervención.
El día 26 se interrumpe el embarazo y se toma una muestra de tejido intestinal para examinarla.
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Sin intervención: Grupo sin espermatozoides de 28 días
Los sujetos no reciben ninguna intervención.
El día 28 se interrumpe el embarazo y se toma una muestra de tejido intestinal para examinarla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocludina
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La medición de ocludina (ng/mg de proteína) de una muestra de tejido intestinal se evalúa con el kit Rabbit Occludin ELISA
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2 semanas
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β-catenina
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La medición de β-catenina (pg/mg de proteína) de una muestra de tejido intestinal se evalúa con el kit Rabbit β-Catenin ELISA
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2 semanas
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β-actina
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La medición de β-actina (ng/mg de proteína) de una muestra de tejido intestinal se evalúa mediante el kit β-actin ELISA
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hallazgos histológicos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Identificar el desarrollo de células epiteliales de unión estrecha en función de los hallazgos morfológicos de la estructura de las vellosidades, incluida la distribución de células caliciformes, enterocitos, células enteroendocrinas y criptas.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van Wettere WH, Willson NL, Pain SJ, Forder RE. Effect of oral polyamine supplementation pre-weaning on piglet growth and intestinal characteristics. Animal. 2016 Oct;10(10):1655-9. doi: 10.1017/S1751731116000446. Epub 2016 Mar 21.
- Peulen O, Gharbi M, Powroznik B, Dandrifosse G. Differential effect of dietary spermine on alkaline phosphatase activity in jejunum and ileum of unweaned rats. Biochimie. 2004 Jul;86(7):487-93. doi: 10.1016/j.biochi.2004.06.002.
- Peulen O, Dandrifosse G. Spermine-induced maturation in wistar rat intestine: a cytokine-dependent mechanism. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 May;38(5):524-32. doi: 10.1097/00005176-200405000-00012.
- Greco S, Niepceron E, Hugueny I, George P, Louisot P, Biol MC. Dietary spermidine and spermine participate in the maturation of galactosyltransferase activity and glycoprotein galactosylation in rat small intestine. J Nutr. 2001 Jul;131(7):1890-7. doi: 10.1093/jn/131.7.1890.
- Peulen O, Pirlet C, Klimek M, Goffinet G, Dandrifosse G. Comparison between the natural postnatal maturation and the spermine-induced maturation of the rat intestine. Arch Physiol Biochem. 1998 Feb;106(1):46-55. doi: 10.1076/apab.106.1.46.4392.
- Wery I, Deloyer P, Dandrifosse G. Effects of a single dose of orally-administered spermine on the intestinal development of unweaned rats. Arch Physiol Biochem. 1996;104(2):163-72. doi: 10.1076/apab.104.2.163.12886.
- Harada E, Hashimoto Y, Syuto B. Orally administered spermine induces precocious intestinal maturation of macromolecular transport and disaccharidase development in suckling rats. Comp Biochem Physiol A Physiol. 1994 Nov;109(3):667-73. doi: 10.1016/0300-9629(94)90208-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tight junction, spermine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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