Prenatalne podawanie spermy promuje dojrzewanie przedwczesnego nabłonka jelita płodowego ścisłego połączenia: badanie eksperymentalne na płodowym króliku
13 marca 2020 zaktualizowane przez: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA
Prenatalne podawanie doustnej spermy sprzyja dojrzewaniu przedwczesnego nabłonka jelita płodowego ścisłego połączenia: badanie eksperymentalne na Oryctolagus Cuniculus
Wiadomo, że infekcje, szczególnie przewodu pokarmowego, są jedną z głównych przyczyn śmierci wcześniaków.
Wynika to z niedojrzałości komórek nabłonka jelitowego.
Ostatnie badania wykazały, że poliaminy odgrywają rolę w rozwoju komórek w fazie embrionalnej.
W tym badaniu eksperymentalnym badacze chcieliby ocenić wpływ sperminy na dojrzewanie przedwczesnego połączenia ścisłego nabłonka jelita płodowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie eksperymentalne jest prowadzone z udziałem co najmniej 24 osób, które podzielono na 6 grup; 1) w 24 dniu ciąży i otrzymuje sperminę prenatalną, 2) w 26 dniu ciąży i otrzymuje sperminę prenatalną, 3) w 28 dniu ciąży i otrzymuje sperminę prenatalną, 4) w 24 dniu ciąży i nie otrzymuje sperminy prenatalnej, 5 ) w 26. dniu ciąży i nie otrzymuje prenatalnej sperminy, oraz 6) w 28. dniu ciąży i nie otrzymuje prenatalnej sperminy.
Pod koniec pożądanego okresu ciąży wykonuje się histerektomię i rodzi się płód.
Od każdego rodzica pobiera się losowo trzy próbki płodu.
Z każdej badanej próbki płodu pobiera się tkanki jelitowe.
Zebranych zostanie kilka danych, tj. okludyna, β-katenina i β-aktyna, a także morfologie histologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonezja, 10340
- Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 tygodnie do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tkanka jelita płodowego królika przedwcześnie żywa
Kryteria wyłączenia:
- Tkanka jelitowa płodu królika, który jest martwy przed terminacją
- Tkanka jelitowa płodu królika, w którym rodzic zmarł przed terminacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 24-dniowa grupa Sperminy
Osobnikom podaje się prenatalną sperminę (20 mg na masę ciała) podczas 24 dni ciąży.
W 24. dobie ciąża zostaje zakończona i zostaje pobrany wycinek tkanki jelitowej do badań.
|
Spermina to poliamina.
Jest to cząsteczka organiczna, która bierze udział w metabolizmie i rozwoju komórek.
|
|
Eksperymentalny: 26-dniowa grupa Sperminy
Osobnikom podaje się prenatalną sperminę (20 mg na masę ciała) podczas 26 dni ciąży.
W 26. dobie ciąży następuje przerwanie ciąży i pobranie wycinka tkanki jelitowej do badania.
|
Spermina to poliamina.
Jest to cząsteczka organiczna, która bierze udział w metabolizmie i rozwoju komórek.
|
|
Eksperymentalny: 28-dniowa grupa Sperminy
Osobnikom podaje się prenatalną sperminę (20 mg na masę ciała) podczas 28 dni ciąży.
W 28. dobie ciąża zostaje zakończona i zostaje pobrany wycinek tkanki jelitowej do badań.
|
Spermina to poliamina.
Jest to cząsteczka organiczna, która bierze udział w metabolizmie i rozwoju komórek.
|
|
Brak interwencji: 24-dniowa grupa bez spermy
Podmiotom nie udziela się żadnej interwencji.
W 24. dobie ciąża zostaje zakończona i zostaje pobrany wycinek tkanki jelitowej do badań.
|
|
|
Brak interwencji: 26-dniowa grupa bez spermy
Podmiotom nie udziela się żadnej interwencji.
W 26. dobie ciąży następuje przerwanie ciąży i pobranie wycinka tkanki jelitowej do badania.
|
|
|
Brak interwencji: 28-dniowa grupa bez spermy
Podmiotom nie udziela się żadnej interwencji.
W 28. dobie ciąża zostaje zakończona i zostaje pobrany wycinek tkanki jelitowej do badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okludyna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar okludyny (ng/mg białka) z próbki tkanki jelitowej ocenia się za pomocą zestawu Rabbit Occludin ELISA Kit
|
2 tygodnie
|
|
β-katenina
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar β-kateniny (pg/mg białka) z próbki tkanki jelitowej ocenia się za pomocą zestawu ELISA Króliczej β-kateniny
|
2 tygodnie
|
|
β-aktyna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar β-aktyny (ng/mg białka) z próbki tkanki jelitowej ocenia się za pomocą zestawu β-aktyny ELISA
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki badań histologicznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Identyfikacja rozwoju komórek ścisłego połączenia nabłonka na podstawie wyników badań morfologicznych struktury kosmków, w tym rozmieszczenia komórek kubkowych, enterocytów, komórek enteroendokrynnych i krypt.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van Wettere WH, Willson NL, Pain SJ, Forder RE. Effect of oral polyamine supplementation pre-weaning on piglet growth and intestinal characteristics. Animal. 2016 Oct;10(10):1655-9. doi: 10.1017/S1751731116000446. Epub 2016 Mar 21.
- Peulen O, Gharbi M, Powroznik B, Dandrifosse G. Differential effect of dietary spermine on alkaline phosphatase activity in jejunum and ileum of unweaned rats. Biochimie. 2004 Jul;86(7):487-93. doi: 10.1016/j.biochi.2004.06.002.
- Peulen O, Dandrifosse G. Spermine-induced maturation in wistar rat intestine: a cytokine-dependent mechanism. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 May;38(5):524-32. doi: 10.1097/00005176-200405000-00012.
- Greco S, Niepceron E, Hugueny I, George P, Louisot P, Biol MC. Dietary spermidine and spermine participate in the maturation of galactosyltransferase activity and glycoprotein galactosylation in rat small intestine. J Nutr. 2001 Jul;131(7):1890-7. doi: 10.1093/jn/131.7.1890.
- Peulen O, Pirlet C, Klimek M, Goffinet G, Dandrifosse G. Comparison between the natural postnatal maturation and the spermine-induced maturation of the rat intestine. Arch Physiol Biochem. 1998 Feb;106(1):46-55. doi: 10.1076/apab.106.1.46.4392.
- Wery I, Deloyer P, Dandrifosse G. Effects of a single dose of orally-administered spermine on the intestinal development of unweaned rats. Arch Physiol Biochem. 1996;104(2):163-72. doi: 10.1076/apab.104.2.163.12886.
- Harada E, Hashimoto Y, Syuto B. Orally administered spermine induces precocious intestinal maturation of macromolecular transport and disaccharidase development in suckling rats. Comp Biochem Physiol A Physiol. 1994 Nov;109(3):667-73. doi: 10.1016/0300-9629(94)90208-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tight junction, spermine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .