Prenatale toediening van sperma bevordert de rijping van premature foetale darmepitheel Tight Junction: experimenteel onderzoek bij foetaal konijn
13 maart 2020 bijgewerkt door: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA
Prenatale toediening van oraal sperma bevordert de rijping van premature foetale darmepitheel Tight Junction: experimenteel onderzoek naar Oryctolagus Cuniculus
Het is bekend dat infecties, met name in het maagdarmkanaal, een van de belangrijkste doodsoorzaken zijn bij te vroeg geboren baby's.
Dit komt door de onrijpheid van de darmepitheelcellen.
Recente studies hebben aangetoond dat polyaminen een rol spelen bij de ontwikkeling van cellen tijdens de embryonale fase.
Met deze experimentele studie willen de onderzoekers de toediening van spermine op de rijping van premature foetale darmepitheel-tight junction evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze experimentele studie wordt uitgevoerd met minimaal 24 proefpersonen die in 6 groepen zijn verdeeld; 1) 24 dagen zwanger en krijgt prenataal spermine toegediend, 2) 26 dagen zwanger en krijgt prenataal spermine toegediend, 3) 28 dagen zwanger en krijgt prenataal spermine toegediend, 4) 24 dagen zwanger en krijgt geen prenataal spermine toegediend, 5 ) 26 dagen zwanger en geen prenatale spermine krijgt, en 6) 28 dagen zwanger en geen prenatale spermine krijgt.
Aan het einde van de gewenste zwangerschapsperiode wordt de hysterectomie uitgevoerd en wordt de foetus geboren.
Van elke ouder worden drie foetale monsters gekozen met behulp van een willekeurige steekproef.
Van elk te onderzoeken foetaal monster wordt darmweefsel genomen.
Er zullen verschillende gegevens worden verzameld, namelijk occludine, β-catenine en β-actine, evenals histologische morfologieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesië, 10340
- Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 weken tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Darmweefsel van foetaal konijn dat te vroeg leeft
Uitsluitingscriteria:
- Darmweefsel van foetaal konijn dat dood is voor beëindiging
- Intestinaal weefsel van foetaal konijn, waarin de ouder stierf voor de beëindiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 24-daagse Spermine-groep
Proefpersonen krijgen prenataal spermine (20 mg per lichaamsgewicht) gedurende 24 dagen van de zwangerschap.
Op dag 24 wordt de zwangerschap afgebroken en wordt er darmweefsel afgenomen voor onderzoek.
|
Spermine is een polyamine.
Het is een organisch molecuul dat betrokken is bij het cellulaire metabolisme en de ontwikkeling.
|
|
Experimenteel: 26-daagse Spermine-groep
Proefpersonen krijgen prenataal spermine (20 mg per lichaamsgewicht) gedurende 26 dagen van de zwangerschap.
Op dag 26 wordt de zwangerschap afgebroken en wordt er darmweefsel afgenomen voor onderzoek.
|
Spermine is een polyamine.
Het is een organisch molecuul dat betrokken is bij het cellulaire metabolisme en de ontwikkeling.
|
|
Experimenteel: 28-daagse Spermine-groep
Proefpersonen krijgen prenataal spermine (20 mg per lichaamsgewicht) gedurende 28 dagen van de zwangerschap.
Op dag 28 wordt de zwangerschap afgebroken en wordt er darmweefsel afgenomen voor onderzoek.
|
Spermine is een polyamine.
Het is een organisch molecuul dat betrokken is bij het cellulaire metabolisme en de ontwikkeling.
|
|
Geen tussenkomst: 24-daagse niet-sperminegroep
Proefpersonen krijgen geen tussenkomst.
Op dag 24 wordt de zwangerschap afgebroken en wordt er darmweefsel afgenomen voor onderzoek.
|
|
|
Geen tussenkomst: 26-daagse niet-zaadgroep
Proefpersonen krijgen geen tussenkomst.
Op dag 26 wordt de zwangerschap afgebroken en wordt er darmweefsel afgenomen voor onderzoek.
|
|
|
Geen tussenkomst: 28-daagse niet-sperminegroep
Proefpersonen krijgen geen tussenkomst.
Op dag 28 wordt de zwangerschap afgebroken en wordt er darmweefsel afgenomen voor onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occludin
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van occludin (ng/mg eiwit) uit darmweefselmonster wordt beoordeeld met behulp van Rabbit Occludin ELISA Kit
|
2 weken
|
|
β-catenine
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van β-catenine (pg/mg eiwit) uit darmweefselmonster wordt beoordeeld met Rabbit β-Catenin ELISA Kit
|
2 weken
|
|
β-actine
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van β-actine (ng/mg eiwit) uit darmweefselmonster wordt beoordeeld met behulp van β-actine ELISA-kit
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histologische bevindingen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Identificatie van de ontwikkeling van epitheliale tight junction-cellen op basis van de morfologische bevindingen van de villi-structuur, inclusief de distributie van slijmbekercellen, enterocyten, entero-endocriene cellen en crypten.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- van Wettere WH, Willson NL, Pain SJ, Forder RE. Effect of oral polyamine supplementation pre-weaning on piglet growth and intestinal characteristics. Animal. 2016 Oct;10(10):1655-9. doi: 10.1017/S1751731116000446. Epub 2016 Mar 21.
- Peulen O, Gharbi M, Powroznik B, Dandrifosse G. Differential effect of dietary spermine on alkaline phosphatase activity in jejunum and ileum of unweaned rats. Biochimie. 2004 Jul;86(7):487-93. doi: 10.1016/j.biochi.2004.06.002.
- Peulen O, Dandrifosse G. Spermine-induced maturation in wistar rat intestine: a cytokine-dependent mechanism. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 May;38(5):524-32. doi: 10.1097/00005176-200405000-00012.
- Greco S, Niepceron E, Hugueny I, George P, Louisot P, Biol MC. Dietary spermidine and spermine participate in the maturation of galactosyltransferase activity and glycoprotein galactosylation in rat small intestine. J Nutr. 2001 Jul;131(7):1890-7. doi: 10.1093/jn/131.7.1890.
- Peulen O, Pirlet C, Klimek M, Goffinet G, Dandrifosse G. Comparison between the natural postnatal maturation and the spermine-induced maturation of the rat intestine. Arch Physiol Biochem. 1998 Feb;106(1):46-55. doi: 10.1076/apab.106.1.46.4392.
- Wery I, Deloyer P, Dandrifosse G. Effects of a single dose of orally-administered spermine on the intestinal development of unweaned rats. Arch Physiol Biochem. 1996;104(2):163-72. doi: 10.1076/apab.104.2.163.12886.
- Harada E, Hashimoto Y, Syuto B. Orally administered spermine induces precocious intestinal maturation of macromolecular transport and disaccharidase development in suckling rats. Comp Biochem Physiol A Physiol. 1994 Nov;109(3):667-73. doi: 10.1016/0300-9629(94)90208-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tight junction, spermine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .