L'administration prénatale de spermine favorise la maturation de la jonction serrée épithéliale de l'intestin fœtal prématuré : étude expérimentale sur le lapin fœtal
13 mars 2020 mis à jour par: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA
L'administration prénatale de spermine orale favorise la maturation de la jonction serrée épithéliale de l'intestin fœtal prématuré : étude expérimentale sur l'Oryctolagus Cuniculus
Les infections, en particulier sur le tractus gastro-intestinal, sont connues pour être l'une des principales causes de décès chez les nourrissons prématurés.
Cela est dû à l'immaturité des cellules épithéliales intestinales.
Des études récentes ont montré que les polyamines ont un rôle sur le développement des cellules au cours de la phase embryonnaire.
Par cette étude expérimentale, les chercheurs souhaitent évaluer l'administration de spermine sur la maturation de la jonction serrée épithéliale prématurée de l'intestin fœtal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude expérimentale est menée avec un minimum de 24 sujets répartis en 6 groupes ; 1) enceinte de 24 jours et reçoit de la spermine prénatale, 2) enceinte de 26 jours et reçoit de la spermine prénatale, 3) enceinte de 28 jours et reçoit de la spermine prénatale, 4) enceinte de 24 jours et ne reçoit pas de spermine prénatale, 5 ) enceinte de 26 jours et ne recevant pas de spermine prénatale, et 6) enceinte de 28 jours et ne recevant pas de spermine prénatale.
À la fin de la période de grossesse souhaitée, une hystérectomie est pratiquée et le fœtus naît.
A partir de chaque sujet parent, trois échantillons fœtaux sont choisis à l'aide d'un échantillonnage aléatoire.
Des tissus intestinaux sont prélevés sur chaque échantillon fœtal à examiner.
Plusieurs données seront collectées à savoir l'occludine, la β-caténine et la β-actine, ainsi que les morphologies histologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10340
- Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 semaines à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tissu intestinal de lapin fœtal prématurément vivant
Critère d'exclusion:
- Tissu intestinal de lapin fœtal mort avant l'avortement
- Tissu intestinal de lapin fœtal, dans lequel le parent est décédé avant l'avortement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Spermine 24 jours
Les sujets reçoivent de la spermine prénatale (20 mg par poids corporel) pendant 24 jours de grossesse.
Au jour 24, la grossesse est interrompue et un échantillon de tissu intestinal est prélevé pour être examiné.
|
La spermine est une polyamine.
C'est une molécule organique impliquée dans le métabolisme et le développement cellulaire.
|
|
Expérimental: Groupe spermine 26 jours
Les sujets reçoivent de la spermine prénatale (20 mg par poids corporel) pendant 26 jours de grossesse.
Au jour 26, la grossesse est interrompue et un échantillon de tissu intestinal est prélevé pour être examiné.
|
La spermine est une polyamine.
C'est une molécule organique impliquée dans le métabolisme et le développement cellulaire.
|
|
Expérimental: Groupe spermine 28 jours
Les sujets reçoivent de la spermine prénatale (20 mg par poids corporel) pendant 28 jours de grossesse.
Au jour 28, la grossesse est interrompue et un échantillon de tissu intestinal est prélevé pour être examiné.
|
La spermine est une polyamine.
C'est une molécule organique impliquée dans le métabolisme et le développement cellulaire.
|
|
Aucune intervention: Groupe sans spermine de 24 jours
Les sujets ne reçoivent aucune intervention.
Au jour 24, la grossesse est interrompue et un échantillon de tissu intestinal est prélevé pour être examiné.
|
|
|
Aucune intervention: Groupe sans spermine de 26 jours
Les sujets ne reçoivent aucune intervention.
Au jour 26, la grossesse est interrompue et un échantillon de tissu intestinal est prélevé pour être examiné.
|
|
|
Aucune intervention: Groupe sans spermine de 28 jours
Les sujets ne reçoivent aucune intervention.
Au jour 28, la grossesse est interrompue et un échantillon de tissu intestinal est prélevé pour être examiné.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Occludine
Délai: 2 semaines
|
La mesure de l'occludine (ng/mg de protéine) à partir d'un échantillon de tissu intestinal est évaluée à l'aide du kit ELISA Rabbit Occludin
|
2 semaines
|
|
β-caténine
Délai: 2 semaines
|
La mesure de la β-caténine (pg/mg de protéine) à partir d'un échantillon de tissu intestinal est évaluée à l'aide du kit ELISA β-caténine de lapin
|
2 semaines
|
|
β-actine
Délai: 2 semaines
|
La mesure de la β-actine (ng/mg de protéine) à partir d'un échantillon de tissu intestinal est évaluée à l'aide du kit ELISA β-actine
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats histologiques
Délai: 2 semaines
|
Identifier le développement des cellules épithéliales des jonctions serrées sur la base des découvertes morphologiques de la structure des villosités, y compris la distribution des cellules caliciformes, les entérocytes, les cellules entéroendocrines et les cryptes.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van Wettere WH, Willson NL, Pain SJ, Forder RE. Effect of oral polyamine supplementation pre-weaning on piglet growth and intestinal characteristics. Animal. 2016 Oct;10(10):1655-9. doi: 10.1017/S1751731116000446. Epub 2016 Mar 21.
- Peulen O, Gharbi M, Powroznik B, Dandrifosse G. Differential effect of dietary spermine on alkaline phosphatase activity in jejunum and ileum of unweaned rats. Biochimie. 2004 Jul;86(7):487-93. doi: 10.1016/j.biochi.2004.06.002.
- Peulen O, Dandrifosse G. Spermine-induced maturation in wistar rat intestine: a cytokine-dependent mechanism. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 May;38(5):524-32. doi: 10.1097/00005176-200405000-00012.
- Greco S, Niepceron E, Hugueny I, George P, Louisot P, Biol MC. Dietary spermidine and spermine participate in the maturation of galactosyltransferase activity and glycoprotein galactosylation in rat small intestine. J Nutr. 2001 Jul;131(7):1890-7. doi: 10.1093/jn/131.7.1890.
- Peulen O, Pirlet C, Klimek M, Goffinet G, Dandrifosse G. Comparison between the natural postnatal maturation and the spermine-induced maturation of the rat intestine. Arch Physiol Biochem. 1998 Feb;106(1):46-55. doi: 10.1076/apab.106.1.46.4392.
- Wery I, Deloyer P, Dandrifosse G. Effects of a single dose of orally-administered spermine on the intestinal development of unweaned rats. Arch Physiol Biochem. 1996;104(2):163-72. doi: 10.1076/apab.104.2.163.12886.
- Harada E, Hashimoto Y, Syuto B. Orally administered spermine induces precocious intestinal maturation of macromolecular transport and disaccharidase development in suckling rats. Comp Biochem Physiol A Physiol. 1994 Nov;109(3):667-73. doi: 10.1016/0300-9629(94)90208-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2019
Première publication (Réel)
1 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tight junction, spermine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .