产前给予精胺促进早产胎儿肠道上皮紧密连接成熟：胎兔实验研究
2020年3月13日 更新者：dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA
产前口服精胺促进早产胎儿肠道上皮紧密连接成熟：Oryctolagus Cuniculus 实验研究
已知感染，尤其是胃肠道感染，是早产儿死亡的主要原因之一。
这是由于肠上皮细胞的不成熟所致。
最近的研究表明，多胺对胚胎期细胞的发育有一定作用。
通过这项实验研究，研究人员想评估精胺对早产胎儿肠道上皮紧密连接成熟的影响。
研究概览
详细说明
本实验研究至少有 24 名受试者，分为 6 组； 1) 怀孕 24 天并给予产前精胺，2) 怀孕 26 天并给予产前精胺，3) 怀孕 28 天并给予产前精胺，4) 怀孕 24 天且未给予产前精胺，5 ) 怀孕 26 天且未服用产前精胺，以及 6) 怀孕 28 天且未服用产前精胺。
在期望的怀孕期结束时，进行子宫切除术并出生胎儿。
使用随机抽样从每个父母受试者中选择三个胎儿样本。
从待检查的每个胎儿样本中取出肠组织。
将收集一些数据，即 occludin、β-catenin 和 β-actin，以及组织学形态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat、Jakarta、印度尼西亚、10340
- Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3周 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 早产兔胎肠组织
排除标准：
- 终止前死亡的兔胎肠组织
- 胎兔的肠组织，其中父母在终止前死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：24天精胺组
受试者在怀孕 24 天内给予产前精胺（每体重 20 毫克）。
在第 24 天终止妊娠，取肠组织样本进行检查。
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精胺是一种多胺。
它是一种参与细胞代谢和发育的有机分子。
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实验性的：26天精胺组
受试者在怀孕 26 天期间接受产前精胺（每体重 20 毫克）。
在第 26 天终止妊娠，取肠组织样本进行检查。
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精胺是一种多胺。
它是一种参与细胞代谢和发育的有机分子。
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实验性的：28天精胺组
受试者在怀孕 28 天内给予产前精胺（每体重 20 毫克）。
在第 28 天终止妊娠，取肠组织样本进行检查。
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精胺是一种多胺。
它是一种参与细胞代谢和发育的有机分子。
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无干预：24天无精胺组
不对受试者进行任何干预。
在第 24 天终止妊娠，取肠组织样本进行检查。
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无干预：26天无精胺组
不对受试者进行任何干预。
在第 26 天终止妊娠，取肠组织样本进行检查。
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无干预：28天无精胺组
不对受试者进行任何干预。
在第 28 天终止妊娠，取肠组织样本进行检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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封闭蛋白
大体时间：2周
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使用兔 Occludin ELISA 试剂盒评估肠道组织样品中 Occludin（ng/mg 蛋白）的测量
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2周
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β连环蛋白
大体时间：2周
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使用兔 β-连环蛋白 ELISA 试剂盒评估肠道组织样品中 β-连环蛋白（pg/mg 蛋白）的测量
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2周
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β-肌动蛋白
大体时间：2周
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使用 β-肌动蛋白 ELISA 试剂盒评估肠道组织样品中 β-肌动蛋白（ng/mg 蛋白质）的测量
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织学发现
大体时间：2周
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根据绒毛结构的形态学发现，包括杯状细胞分布、肠细胞、肠内分泌细胞和隐窝，确定上皮紧密连接细胞的发育。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Wettere WH, Willson NL, Pain SJ, Forder RE. Effect of oral polyamine supplementation pre-weaning on piglet growth and intestinal characteristics. Animal. 2016 Oct;10(10):1655-9. doi: 10.1017/S1751731116000446. Epub 2016 Mar 21.
- Peulen O, Gharbi M, Powroznik B, Dandrifosse G. Differential effect of dietary spermine on alkaline phosphatase activity in jejunum and ileum of unweaned rats. Biochimie. 2004 Jul;86(7):487-93. doi: 10.1016/j.biochi.2004.06.002.
- Peulen O, Dandrifosse G. Spermine-induced maturation in wistar rat intestine: a cytokine-dependent mechanism. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 May;38(5):524-32. doi: 10.1097/00005176-200405000-00012.
- Greco S, Niepceron E, Hugueny I, George P, Louisot P, Biol MC. Dietary spermidine and spermine participate in the maturation of galactosyltransferase activity and glycoprotein galactosylation in rat small intestine. J Nutr. 2001 Jul;131(7):1890-7. doi: 10.1093/jn/131.7.1890.
- Peulen O, Pirlet C, Klimek M, Goffinet G, Dandrifosse G. Comparison between the natural postnatal maturation and the spermine-induced maturation of the rat intestine. Arch Physiol Biochem. 1998 Feb;106(1):46-55. doi: 10.1076/apab.106.1.46.4392.
- Wery I, Deloyer P, Dandrifosse G. Effects of a single dose of orally-administered spermine on the intestinal development of unweaned rats. Arch Physiol Biochem. 1996;104(2):163-72. doi: 10.1076/apab.104.2.163.12886.
- Harada E, Hashimoto Y, Syuto B. Orally administered spermine induces precocious intestinal maturation of macromolecular transport and disaccharidase development in suckling rats. Comp Biochem Physiol A Physiol. 1994 Nov;109(3):667-73. doi: 10.1016/0300-9629(94)90208-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月27日
首次发布 (实际的)
2019年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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