Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prænatal administration af spermin fremmer modning af præmature føtal tarmepitel Tight Junction: Eksperimentel undersøgelse af føtal kanin

13. marts 2020 opdateret af: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA

Prænatal administration af oral spermin fremmer modning af præmatur føtal tarmepitel tæt forbindelse: Eksperimentel undersøgelse af Oryctolagus cuniculus

Infektioner, især i mave-tarmkanalen, har været kendt for at være en af ​​de førende dødsårsager hos præmature spædbørn. Dette skyldes umodenhed af tarmepitelcellerne. Nylige undersøgelser har vist, at polyaminer har en rolle i udviklingen af ​​celler under embryonal fase. Ved denne eksperimentelle undersøgelse vil efterforskerne gerne evaluere administrationen af ​​spermin ved modningen af ​​for tidlig føtal tarmepitel tight junction.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne eksperimentelle undersøgelse udføres med minimum 24 forsøgspersoner, som er opdelt i 6 grupper; 1) 24 dage gravid og får prænatal spermin, 2) 26 dage gravid og får prænatal spermin, 3) 28 dage gravid og får prænatal spermin, 4) 24 dage gravid og får ikke prænatal spermin, 5 ) 26 dage gravid og får ikke prænatal spermin, og 6) 28 dage gravid og får ikke prænatal spermin. Ved afslutningen af ​​den ønskede graviditetsperiode udføres hysterektomi, og fosteret fødes. Fra hvert forældreindivid udvælges tre føtale prøver ved hjælp af en tilfældig prøveudtagning. Tarmvæv udtages fra hver fosterprøve, der skal undersøges. Adskillige data vil blive indsamlet, dvs. occludin, β-catenin og β-actin, såvel som histologiske morfologier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10340
        • Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 uger til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tarmvæv fra føtal kanin, der er for tidligt i live

Ekskluderingskriterier:

  • Tarmvæv fra føtal kanin, der er død før afslutning
  • Tarmvæv fra føtal kanin, hvor forælderen døde før ophør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 24-dages spermingruppe
Forsøgspersoner får prænatal spermin (20 mg pr. kropsvægt) i løbet af 24 dage af graviditeten. På dag 24 afsluttes graviditeten, og der udtages tarmvævsprøve for at blive undersøgt.
Biologisk: Spermin
Spermin er en polyamin. Det er et organisk molekyle, der er involveret i cellulær metabolisme og udvikling.
Eksperimentel: 26-dages spermingruppe
Forsøgspersoner får prænatal spermin (20 mg pr. kropsvægt) i løbet af 26 dage af graviditeten. På dag 26 afsluttes graviditeten, og der tages en tarmvævsprøve for at blive undersøgt.
Biologisk: Spermin
Spermin er en polyamin. Det er et organisk molekyle, der er involveret i cellulær metabolisme og udvikling.
Eksperimentel: 28-dages spermingruppe
Forsøgspersonerne får prænatal spermin (20 mg pr. kropsvægt) i løbet af 28 dage af graviditeten. På dag 28 afsluttes graviditeten, og der udtages tarmvævsprøve for at blive undersøgt.
Biologisk: Spermin
Spermin er en polyamin. Det er et organisk molekyle, der er involveret i cellulær metabolisme og udvikling.
Ingen indgriben: 24-dages ikke-spermingruppe
Forsøgspersonerne får ingen intervention. På dag 24 afsluttes graviditeten, og der udtages tarmvævsprøve for at blive undersøgt.
Ingen indgriben: 26-dages ikke-spermingruppe
Forsøgspersonerne får ingen intervention. På dag 26 afsluttes graviditeten, og der tages en tarmvævsprøve for at blive undersøgt.
Ingen indgriben: 28-dages ikke-spermingruppe
Forsøgspersonerne får ingen intervention. På dag 28 afsluttes graviditeten, og der udtages tarmvævsprøve for at blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Occludin
Tidsramme: 2 uger
Måling af occludin (ng/mg protein) fra tarmvævsprøve vurderes ved hjælp af Rabbit Occludin ELISA Kit
2 uger
β-catenin
Tidsramme: 2 uger
Måling af β-catenin (pg/mg protein) fra tarmvævsprøve vurderes ved hjælp af Rabbit β-Catenin ELISA Kit
2 uger
β-aktin
Tidsramme: 2 uger
Måling af β-actin (ng/mg protein) fra tarmvævsprøve vurderes ved hjælp af β-Actin ELISA Kit
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologiske fund
Tidsramme: 2 uger
Identifikation af udviklingen af ​​epitheliale tight junction-celler baseret på de morfologiske fund af villi-strukturen, herunder goblet-cellers distribution, enterocytter, enteroendokrine celler og krypter.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tight junction, spermine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner