Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální podávání spermií podporuje zrání předčasného fetálního střevního epiteliálního těsného spojení: Experimentální studie na fetálním králíkovi

13. března 2020 aktualizováno: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA

Prenatální podávání orálního spermatu podporuje zrání předčasného fetálního střevního epiteliálního těsného spojení: Experimentální studie na Oryctolagus Cuniculus

Je známo, že infekce, zejména gastrointestinálního traktu, jsou jednou z hlavních příčin úmrtí předčasně narozených dětí. To je způsobeno nezralostí buněk střevního epitelu. Nedávné studie ukázaly, že polyaminy hrají roli při vývoji buněk během embryonální fáze. Touto experimentální studií by vědci chtěli vyhodnotit podávání sperminu při dozrávání předčasného fetálního střevního epiteliálního těsného spojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato experimentální studie se provádí s minimálně 24 subjekty, které jsou rozděleny do 6 skupin; 1) 24 dní těhotná a je jí podáván prenatální spermin, 2) 26 dní těhotná a je jí podáván prenatální spermin, 3) 28 dní těhotná a je jí podáván prenatální spermin, 4) 24 dní těhotná a není jí podáván prenatální spermin, 5 ) 26. den těhotenství a není jí podáván prenatální spermin a 6) 28. den těhotenství a není jí podáván prenatální spermin. Na konci požadovaného období těhotenství se provede hysterektomie a plod se narodí. Z každého rodičovského subjektu se náhodným výběrem vyberou tři vzorky plodu. Z každého zkoumaného vzorku plodu se odeberou střevní tkáně. Bude shromážděno několik dat, tj. okludin, β-catenin a β-aktin, stejně jako histologické morfologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10340
        • Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 týdny až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Střevní tkáň plodu králíka, která je předčasně živá

Kritéria vyloučení:

  • Střevní tkáň plodu králíka, který je mrtvý před ukončením
  • Střevní tkáň plodu králíka, ve kterém rodič zemřel před ukončením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 24-denní Spermine Group
Subjektům je podáván prenatální spermin (20 mg na tělesnou hmotnost) během 24 dnů těhotenství. V den 24 je těhotenství ukončeno a je odebrán vzorek střevní tkáně k vyšetření.
Biologický: Spermie
Spermin je polyamin. Je to organická molekula, která se podílí na buněčném metabolismu a vývoji.
Experimentální: 26-denní Spermine Group
Subjektům je podáván prenatální spermin (20 mg na tělesnou hmotnost) během 26 dnů těhotenství. V den 26 je těhotenství ukončeno a je odebrán vzorek střevní tkáně k vyšetření.
Biologický: Spermie
Spermin je polyamin. Je to organická molekula, která se podílí na buněčném metabolismu a vývoji.
Experimentální: 28-denní Spermine Group
Subjektům je podáván prenatální spermin (20 mg na tělesnou hmotnost) během 28 dnů těhotenství. V den 28 je těhotenství ukončeno a je odebrán vzorek střevní tkáně k vyšetření.
Biologický: Spermie
Spermin je polyamin. Je to organická molekula, která se podílí na buněčném metabolismu a vývoji.
Žádný zásah: 24denní non-spermine skupina
Subjektům není poskytnuta žádná intervence. V den 24 je těhotenství ukončeno a je odebrán vzorek střevní tkáně k vyšetření.
Žádný zásah: 26denní non-spermine skupina
Subjektům není poskytnuta žádná intervence. V den 26 je těhotenství ukončeno a je odebrán vzorek střevní tkáně k vyšetření.
Žádný zásah: 28denní non-spermine skupina
Subjektům není poskytnuta žádná intervence. V den 28 je těhotenství ukončeno a je odebrán vzorek střevní tkáně k vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ocludin
Časové okno: 2 týdny
Měření okludinu (ng/mg proteinu) ze vzorku střevní tkáně se hodnotí pomocí soupravy Rabbit Occludin ELISA Kit
2 týdny
β-katenin
Časové okno: 2 týdny
Měření β-kateninu (pg/mg proteinu) ze vzorku střevní tkáně se hodnotí pomocí soupravy Rabbit β-Catenin ELISA Kit
2 týdny
β-aktin
Časové okno: 2 týdny
Měření β-aktinu (ng/mg proteinu) ze vzorku střevní tkáně se hodnotí pomocí β-Aktinu ELISA Kit
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologické nálezy
Časové okno: 2 týdny
Identifikace vývoje epiteliálních buněk těsného spojení na základě morfologických nálezů struktury klků, včetně distribuce pohárkových buněk, enterocytů, enteroendokrinních buněk a krypt.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tight junction, spermine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spermie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit