Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prenatal administrering av spermin främjar mognad av prematur fetal tarm Epitelial Tight Junction: Experimentell studie på fetal kanin

13 mars 2020 uppdaterad av: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA

Prenatal administrering av oral spermin främjar mognad av prematur fetal tarm epitelial täta förbindelse: Experimentell studie på Oryctolagus Cuniculus

Infektioner, särskilt i mag-tarmkanalen, har varit kända för att vara en av de främsta dödsorsakerna hos för tidigt födda barn. Detta beror på omognaden hos tarmepitelcellerna. Nyligen genomförda studier har visat att polyaminer har en roll i utvecklingen av celler under embryonal fas. Genom denna experimentella studie skulle utredarna vilja utvärdera administreringen av spermin vid mognad av prematur fetal tarmepitel tight junction.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna experimentella studie genomförs med minst 24 försökspersoner som delas in i 6 grupper; 1) 24 dagar gravid och får prenatal spermin, 2) 26 dagar gravid och får prenatal spermin, 3) 28 dagar gravid och får prenatal spermin, 4) 24 dagar gravid och får inte prenatal spermin, 5 ) 26 dagar gravid och får inte prenatalt spermin, och 6) 28 dagar gravid och får inte prenatalt spermin. I slutet av önskad graviditetsperiod görs hysterektomi och fostret föds. Från varje föräldrasubjekt väljs tre fosterprover med hjälp av ett slumpmässigt urval. Tarmvävnad tas från varje fosterprov som ska undersökas. Flera data kommer att samlas in, dvs. occludin, β-catenin och β-aktin, såväl som histologiska morfologier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10340
        • Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 veckor till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tarmvävnad från fosterkanin som lever i förtid

Exklusions kriterier:

  • Tarmvävnad från fosterkanin som är död före avslutning
  • Tarmvävnad av fosterkanin, i vilken föräldern dog före avslutning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 24-dagars spermingrupp
Försökspersoner ges prenatalt spermin (20 mg per kroppsvikt) under 24 dagar av graviditeten. Dag 24 avbryts graviditeten och tarmvävnadsprov tas för undersökning.
Biologisk: Spermin
Spermin är en polyamin. Det är en organisk molekyl som är involverad i cellulär metabolism och utveckling.
Experimentell: 26-dagars spermingrupp
Försökspersoner ges prenatalt spermin (20 mg per kroppsvikt) under 26 dagar av graviditeten. Dag 26 avbryts graviditeten och tarmvävnadsprov tas för undersökning.
Biologisk: Spermin
Spermin är en polyamin. Det är en organisk molekyl som är involverad i cellulär metabolism och utveckling.
Experimentell: 28-dagars spermingrupp
Försökspersoner ges prenatalt spermin (20 mg per kroppsvikt) under 28 dagar av graviditeten. Dag 28 avbryts graviditeten och tarmvävnadsprov tas för undersökning.
Biologisk: Spermin
Spermin är en polyamin. Det är en organisk molekyl som är involverad i cellulär metabolism och utveckling.
Inget ingripande: 24-dagars icke-spermingrupp
Försökspersonerna får ingen intervention. Dag 24 avbryts graviditeten och tarmvävnadsprov tas för undersökning.
Inget ingripande: 26-dagars icke-spermingrupp
Försökspersonerna får ingen intervention. Dag 26 avbryts graviditeten och tarmvävnadsprov tas för undersökning.
Inget ingripande: 28-dagars icke-spermingrupp
Försökspersonerna får ingen intervention. Dag 28 avbryts graviditeten och tarmvävnadsprov tas för undersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Occludin
Tidsram: 2 veckor
Mätning av occludin (ng/mg protein) från tarmvävnadsprov utvärderas med Rabbit Occludin ELISA Kit
2 veckor
p-catenin
Tidsram: 2 veckor
Mätning av β-catenin (pg/mg protein) från tarmvävnadsprov utvärderas med Rabbit β-Catenin ELISA Kit
2 veckor
p-aktin
Tidsram: 2 veckor
Mätning av β-aktin (ng/mg protein) från tarmvävnadsprov utvärderas med β-Actin ELISA Kit
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histologiska fynd
Tidsram: 2 veckor
Identifiera utvecklingen av epiteliala tight junction-celler baserat på de morfologiska fynden av villi-strukturen, inklusive Bägares cellfördelning, enterocyter, enteroendokrina celler och krypter.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Första postat (Faktisk)

1 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • tight junction, spermine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera