Пренатальное введение спермина способствует созреванию плотного эпителиального соединения кишечника недоношенного плода: экспериментальное исследование плода кролика
13 марта 2020 г. обновлено: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA
Пренатальное введение перорального спермина способствует созреванию плотного эпителиального соединения кишечника недоношенного плода: экспериментальное исследование на Oryctolagus Cuniculus
Известно, что инфекции, особенно желудочно-кишечного тракта, являются одной из основных причин смерти недоношенных детей.
Это связано с незрелостью эпителиальных клеток кишечника.
Недавние исследования показали, что полиамины играют роль в развитии клеток на эмбриональной стадии.
С помощью этого экспериментального исследования исследователи хотели бы оценить введение спермина на созревание плотного эпителиального соединения кишечника недоношенного плода.
Обзор исследования
Подробное описание
Это экспериментальное исследование проводится минимум с 24 субъектами, которые разделены на 6 групп; 1) на 24-м дне беременности и получает пренатальный спермин, 2) на 26-й день беременности и получает пренатальный спермин, 3) на 28-й день беременности и получает пренатальный спермин, 4) на 24-й день беременности и не получает пренатальный спермин, 5 ) 26-й день беременности и не получают пренатальный спермин, и 6) 28-й день беременности и не получают пренатальный спермин.
В конце желаемого периода беременности делается гистерэктомия и рождается плод.
От каждого родительского субъекта с помощью случайной выборки выбирают три образца плода.
Ткани кишечника берутся из каждого образца плода для исследования.
Будет собрано несколько данных, например, окклюдин, β-катенин и β-актин, а также гистологическая морфология.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10340
- Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 недели до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кишечная ткань эмбриона кролика, преждевременно ожившего
Критерий исключения:
- Кишечная ткань эмбриона кролика, погибшая до прерывания беременности
- Кишечная ткань эмбриона кролика, у которого родитель умер до прерывания беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 24-дневная группа спермина
Субъектам вводят пренатальный спермин (20 мг на массу тела) в течение 24 дней беременности.
На 24-й день беременность прерывают и берут образец ткани кишечника для исследования.
|
Спермин представляет собой полиамин.
Это органическая молекула, которая участвует в клеточном метаболизме и развитии.
|
|
Экспериментальный: 26-дневная группа спермина
Субъектам вводят пренатальный спермин (20 мг на массу тела) в течение 26 дней беременности.
На 26-й день беременность прерывают и берут образец ткани кишечника для исследования.
|
Спермин представляет собой полиамин.
Это органическая молекула, которая участвует в клеточном метаболизме и развитии.
|
|
Экспериментальный: 28-дневная группа спермина
Субъектам вводят пренатальный спермин (20 мг на массу тела) в течение 28 дней беременности.
На 28-й день беременность прерывают и берут образец ткани кишечника для исследования.
|
Спермин представляет собой полиамин.
Это органическая молекула, которая участвует в клеточном метаболизме и развитии.
|
|
Без вмешательства: 24-дневная группа без спермина
Субъекты не подвергаются никакому вмешательству.
На 24-й день беременность прерывают и берут образец ткани кишечника для исследования.
|
|
|
Без вмешательства: 26-дневная группа без спермина
Субъекты не подвергаются никакому вмешательству.
На 26-й день беременность прерывают и берут образец ткани кишечника для исследования.
|
|
|
Без вмешательства: 28-дневная группа без спермина
Субъекты не подвергаются никакому вмешательству.
На 28-й день беременность прерывают и берут образец ткани кишечника для исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюдин
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение окклюдина (нг/мг белка) в образце кишечной ткани оценивают с помощью набора Rabbit Occludin ELISA.
|
2 недели
|
|
β-катенин
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение β-катенина (пг/мг белка) в образце ткани кишечника оценивают с помощью набора Rabbit β-Catenin ELISA.
|
2 недели
|
|
β-актин
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение β-актина (нг/мг белка) в образце ткани кишечника оценивают с использованием набора ELISA для β-актина.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологические данные
Временное ограничение: 2 недели
|
Выявление развития эпителиальных клеток плотного соединения на основе морфологических данных о структуре ворсинок, включая распределение бокаловидных клеток, энтероцитов, энтероэндокринных клеток и крипт.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van Wettere WH, Willson NL, Pain SJ, Forder RE. Effect of oral polyamine supplementation pre-weaning on piglet growth and intestinal characteristics. Animal. 2016 Oct;10(10):1655-9. doi: 10.1017/S1751731116000446. Epub 2016 Mar 21.
- Peulen O, Gharbi M, Powroznik B, Dandrifosse G. Differential effect of dietary spermine on alkaline phosphatase activity in jejunum and ileum of unweaned rats. Biochimie. 2004 Jul;86(7):487-93. doi: 10.1016/j.biochi.2004.06.002.
- Peulen O, Dandrifosse G. Spermine-induced maturation in wistar rat intestine: a cytokine-dependent mechanism. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 May;38(5):524-32. doi: 10.1097/00005176-200405000-00012.
- Greco S, Niepceron E, Hugueny I, George P, Louisot P, Biol MC. Dietary spermidine and spermine participate in the maturation of galactosyltransferase activity and glycoprotein galactosylation in rat small intestine. J Nutr. 2001 Jul;131(7):1890-7. doi: 10.1093/jn/131.7.1890.
- Peulen O, Pirlet C, Klimek M, Goffinet G, Dandrifosse G. Comparison between the natural postnatal maturation and the spermine-induced maturation of the rat intestine. Arch Physiol Biochem. 1998 Feb;106(1):46-55. doi: 10.1076/apab.106.1.46.4392.
- Wery I, Deloyer P, Dandrifosse G. Effects of a single dose of orally-administered spermine on the intestinal development of unweaned rats. Arch Physiol Biochem. 1996;104(2):163-72. doi: 10.1076/apab.104.2.163.12886.
- Harada E, Hashimoto Y, Syuto B. Orally administered spermine induces precocious intestinal maturation of macromolecular transport and disaccharidase development in suckling rats. Comp Biochem Physiol A Physiol. 1994 Nov;109(3):667-73. doi: 10.1016/0300-9629(94)90208-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tight junction, spermine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .