La somministrazione prenatale di spermina promuove la maturazione della giunzione stretta epiteliale dell'intestino fetale prematuro: studio sperimentale sul coniglio fetale
13 marzo 2020 aggiornato da: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA
La somministrazione prenatale di spermina orale promuove la maturazione della giunzione stretta epiteliale dell'intestino fetale prematuro: studio sperimentale su oryctolagus cuniculus
È noto che le infezioni, in particolare del tratto gastrointestinale, sono una delle principali cause di morte nei neonati prematuri.
Ciò è dovuto all'immaturità delle cellule epiteliali intestinali.
Recenti studi hanno dimostrato che le poliammine hanno un ruolo sullo sviluppo delle cellule durante la fase embrionale.
Con questo studio sperimentale, i ricercatori vorrebbero valutare la somministrazione di spermina sulla maturazione della giunzione stretta epiteliale dell'intestino fetale prematuro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio sperimentale è condotto con un minimo di 24 soggetti divisi in 6 gruppi; 1) 24 giorni di gravidanza e riceve spermina prenatale, 2) 26 giorni di gravidanza e riceve spermina prenatale, 3) 28 giorni di gravidanza e riceve spermina prenatale, 4) 24 giorni di gravidanza e non riceve spermina prenatale, 5 ) 26 giorni di gravidanza e non riceve spermina prenatale, e 6) 28 giorni di gravidanza e non riceve spermina prenatale.
Alla fine del periodo di gravidanza desiderato, viene eseguita l'isterectomia e nasce il feto.
Da ciascun soggetto genitore, vengono scelti tre campioni fetali utilizzando un campionamento casuale.
I tessuti intestinali vengono prelevati da ciascun campione fetale da esaminare.
Verranno raccolti diversi dati, ad esempio occludina, β-catenina e β-actina, nonché morfologie istologiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10340
- Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 settimane a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tessuto intestinale di coniglio fetale che è prematuramente vivo
Criteri di esclusione:
- Tessuto intestinale del coniglio fetale che è morto prima della terminazione
- Tessuto intestinale di coniglio fetale, in cui il genitore è morto prima della cessazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Spermina di 24 giorni
Ai soggetti viene somministrata spermina prenatale (20 mg per peso corporeo) durante i 24 giorni di gravidanza.
Il giorno 24 la gravidanza viene interrotta e viene prelevato un campione di tessuto intestinale da esaminare.
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La spermina è una poliammina.
È una molecola organica coinvolta nel metabolismo e nello sviluppo cellulare.
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Sperimentale: Gruppo Spermine di 26 giorni
Ai soggetti viene somministrata spermina prenatale (20 mg per peso corporeo) durante i 26 giorni di gravidanza.
Il giorno 26 la gravidanza viene interrotta e viene prelevato un campione di tessuto intestinale da esaminare.
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La spermina è una poliammina.
È una molecola organica coinvolta nel metabolismo e nello sviluppo cellulare.
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Sperimentale: Gruppo Spermine di 28 giorni
Ai soggetti viene somministrata spermina prenatale (20 mg per peso corporeo) durante i 28 giorni di gravidanza.
Il giorno 28 la gravidanza viene interrotta e viene prelevato un campione di tessuto intestinale da esaminare.
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La spermina è una poliammina.
È una molecola organica coinvolta nel metabolismo e nello sviluppo cellulare.
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Nessun intervento: Gruppo non spermina di 24 giorni
I soggetti non ricevono alcun intervento.
Il giorno 24 la gravidanza viene interrotta e viene prelevato un campione di tessuto intestinale da esaminare.
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Nessun intervento: Gruppo non spermina di 26 giorni
I soggetti non ricevono alcun intervento.
Il giorno 26 la gravidanza viene interrotta e viene prelevato un campione di tessuto intestinale da esaminare.
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Nessun intervento: Gruppo non spermina di 28 giorni
I soggetti non ricevono alcun intervento.
Il giorno 28 la gravidanza viene interrotta e viene prelevato un campione di tessuto intestinale da esaminare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occludina
Lasso di tempo: 2 settimane
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La misurazione dell'occludina (ng/mg di proteina) dal campione di tessuto intestinale viene valutata utilizzando il kit Rabbit Occludin ELISA
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2 settimane
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β-catenina
Lasso di tempo: 2 settimane
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La misurazione della β-catenina (pg/mg di proteina) dal campione di tessuto intestinale viene valutata utilizzando il kit Rabbit β-catenin ELISA
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2 settimane
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β-actina
Lasso di tempo: 2 settimane
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La misurazione della β-actina (ng/mg di proteina) dal campione di tessuto intestinale viene valutata utilizzando il kit β-Actina ELISA
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati istologici
Lasso di tempo: 2 settimane
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Identificare lo sviluppo delle cellule a giunzione stretta epiteliale sulla base dei risultati morfologici della struttura dei villi, inclusa la distribuzione delle cellule caliciformi, gli enterociti, le cellule enteroendocrine e le cripte.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- van Wettere WH, Willson NL, Pain SJ, Forder RE. Effect of oral polyamine supplementation pre-weaning on piglet growth and intestinal characteristics. Animal. 2016 Oct;10(10):1655-9. doi: 10.1017/S1751731116000446. Epub 2016 Mar 21.
- Peulen O, Gharbi M, Powroznik B, Dandrifosse G. Differential effect of dietary spermine on alkaline phosphatase activity in jejunum and ileum of unweaned rats. Biochimie. 2004 Jul;86(7):487-93. doi: 10.1016/j.biochi.2004.06.002.
- Peulen O, Dandrifosse G. Spermine-induced maturation in wistar rat intestine: a cytokine-dependent mechanism. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 May;38(5):524-32. doi: 10.1097/00005176-200405000-00012.
- Greco S, Niepceron E, Hugueny I, George P, Louisot P, Biol MC. Dietary spermidine and spermine participate in the maturation of galactosyltransferase activity and glycoprotein galactosylation in rat small intestine. J Nutr. 2001 Jul;131(7):1890-7. doi: 10.1093/jn/131.7.1890.
- Peulen O, Pirlet C, Klimek M, Goffinet G, Dandrifosse G. Comparison between the natural postnatal maturation and the spermine-induced maturation of the rat intestine. Arch Physiol Biochem. 1998 Feb;106(1):46-55. doi: 10.1076/apab.106.1.46.4392.
- Wery I, Deloyer P, Dandrifosse G. Effects of a single dose of orally-administered spermine on the intestinal development of unweaned rats. Arch Physiol Biochem. 1996;104(2):163-72. doi: 10.1076/apab.104.2.163.12886.
- Harada E, Hashimoto Y, Syuto B. Orally administered spermine induces precocious intestinal maturation of macromolecular transport and disaccharidase development in suckling rats. Comp Biochem Physiol A Physiol. 1994 Nov;109(3):667-73. doi: 10.1016/0300-9629(94)90208-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tight junction, spermine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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