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- 임상시험 NCT04004091
태아기의 스페르민 투여는 조산 태아 장 상피 밀착 연접의 성숙을 촉진합니다: 태아 토끼에 대한 실험적 연구
2020년 3월 13일 업데이트: dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BA
산전 구강 정자 투여는 미숙아 장 상피 밀착연접의 성숙을 촉진한다: Oryctolagus Cuniculus에 대한 실험적 연구
특히 위장관 감염은 조산아 사망의 주요 원인 중 하나로 알려져 있습니다.
이것은 장 상피 세포의 미성숙 때문입니다.
최근 연구에 따르면 폴리아민은 배아 단계에서 세포 발달에 역할을 합니다.
이 실험적 연구를 통해 조사관은 조산 태아 장 상피 밀착 연접의 성숙에 대한 스퍼민 투여를 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험적 연구는 6개 그룹으로 나누어진 최소 24명의 피험자를 대상으로 수행됩니다. 1) 임신 24일차에 산전 스퍼민을 투여함, 2) 임신 26일차에 산전 스퍼민을 투여함, 3) 임신 28일차에 산전 스퍼민을 투여함, 4) 임신 24일차에 산전 스퍼민을 투여하지 않음, 5 ) 임신 26일차에 산전 스퍼민을 투여하지 않은 경우, 6) 임신 28일차에 산전 스퍼민을 투여하지 않은 경우.
원하는 임신 기간이 끝나면 자궁적출술을 시행하고 태아를 출산합니다.
각 부모 대상에서 무작위 샘플링을 사용하여 3개의 태아 샘플을 선택합니다.
검사할 각 태아 샘플에서 장 조직을 채취합니다.
occludin, β-catenin 및 β-actin과 같은 여러 데이터와 조직학적 형태가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10340
- Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미숙아 토끼 태아의 장 조직
제외 기준:
- 처리 전에 사망한 태아 토끼의 장 조직
- 부모가 종료되기 전에 사망한 태아 토끼의 장 조직
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 24일 스페르민 그룹
피험자는 임신 24일 동안 산전 스퍼민(체중당 20mg)을 투여받습니다.
24일째에 임신이 종료되고 검사를 위해 장 조직 샘플을 채취합니다.
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스페르민은 폴리아민입니다.
세포 대사 및 발달에 관여하는 유기 분자입니다.
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실험적: 26일 스페르민 그룹
피험자는 임신 26일 동안 산전 스퍼민(체중당 20mg)을 투여받습니다.
26일째에 임신이 종료되고 검사를 위해 장 조직 샘플을 채취합니다.
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스페르민은 폴리아민입니다.
세포 대사 및 발달에 관여하는 유기 분자입니다.
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실험적: 28일 스페르민 그룹
대상자는 임신 28일 동안 산전 스퍼민(체중당 20mg)을 투여받습니다.
28일째에 임신이 종료되고 검사를 위해 장 조직 샘플을 채취합니다.
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스페르민은 폴리아민입니다.
세포 대사 및 발달에 관여하는 유기 분자입니다.
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간섭 없음: 24일 비정자 그룹
피험자에게는 개입이 제공되지 않습니다.
24일째에 임신이 종료되고 검사를 위해 장 조직 샘플을 채취합니다.
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간섭 없음: 26일 비정자 그룹
피험자에게는 개입이 제공되지 않습니다.
26일째에 임신이 종료되고 검사를 위해 장 조직 샘플을 채취합니다.
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간섭 없음: 28일 비정자 그룹
피험자에게는 개입이 제공되지 않습니다.
28일째에 임신이 종료되고 검사를 위해 장 조직 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오클루딘
기간: 이주
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Rabbit Occludin ELISA Kit를 사용하여 장 조직 샘플의 occludin(ng/mg 단백질) 측정을 평가합니다.
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이주
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β-카테닌
기간: 이주
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토끼 β-카테닌 ELISA 키트를 사용하여 장 조직 샘플의 β-카테닌(pg/mg 단백질) 측정을 평가합니다.
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이주
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β-액틴
기간: 이주
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장 조직 샘플의 β-액틴(ng/mg 단백질) 측정은 β-액틴 ELISA 키트를 사용하여 평가합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직학적 소견
기간: 이주
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술잔세포의 분포, 장세포, 장내분비세포, 선와 등 융모 구조의 형태학적 소견을 바탕으로 상피밀착연접세포의 발달을 규명.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Wettere WH, Willson NL, Pain SJ, Forder RE. Effect of oral polyamine supplementation pre-weaning on piglet growth and intestinal characteristics. Animal. 2016 Oct;10(10):1655-9. doi: 10.1017/S1751731116000446. Epub 2016 Mar 21.
- Peulen O, Gharbi M, Powroznik B, Dandrifosse G. Differential effect of dietary spermine on alkaline phosphatase activity in jejunum and ileum of unweaned rats. Biochimie. 2004 Jul;86(7):487-93. doi: 10.1016/j.biochi.2004.06.002.
- Peulen O, Dandrifosse G. Spermine-induced maturation in wistar rat intestine: a cytokine-dependent mechanism. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 May;38(5):524-32. doi: 10.1097/00005176-200405000-00012.
- Greco S, Niepceron E, Hugueny I, George P, Louisot P, Biol MC. Dietary spermidine and spermine participate in the maturation of galactosyltransferase activity and glycoprotein galactosylation in rat small intestine. J Nutr. 2001 Jul;131(7):1890-7. doi: 10.1093/jn/131.7.1890.
- Peulen O, Pirlet C, Klimek M, Goffinet G, Dandrifosse G. Comparison between the natural postnatal maturation and the spermine-induced maturation of the rat intestine. Arch Physiol Biochem. 1998 Feb;106(1):46-55. doi: 10.1076/apab.106.1.46.4392.
- Wery I, Deloyer P, Dandrifosse G. Effects of a single dose of orally-administered spermine on the intestinal development of unweaned rats. Arch Physiol Biochem. 1996;104(2):163-72. doi: 10.1076/apab.104.2.163.12886.
- Harada E, Hashimoto Y, Syuto B. Orally administered spermine induces precocious intestinal maturation of macromolecular transport and disaccharidase development in suckling rats. Comp Biochem Physiol A Physiol. 1994 Nov;109(3):667-73. doi: 10.1016/0300-9629(94)90208-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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