アントシアニンが豊富なビルベリーとポリフェノールが豊富なリンゴ抽出物の食後の血糖応答に関する急性研究

この急性介入研究は、ボランティアが4つの独立した研究セッションに戻るランダム化された制御されたクロスオーバーデザインを持ちます. すべての研究手順は、Rowett Institute の Human Nutrition Unit (HNU) で実施されます。

最初の勉強会は、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）です。 残りの 3 つの介入セッションは、フルーツ バーの組成を除いてすべての点で同一です。 最低1週間のウォッシュアウト期間があります。 ボランティアは、各介入の3日前に低ポリフェノール食を摂取するよう求められます. コンプライアンスを確保するために、参加者には、「許可」および「除外」された食品のリストと、3 日間にわたって記入する食品日記が提供されます。 フルーツバーは訓練を受けたスタッフによってHNUのキッチンで作られます。

表1。 勉強会 介入・食事

経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) フルーツバー Plus OGTT 600 mg のビルベリーアントシアニンを添加したフルーツバー Plus OGTT 600 mg のビルベリーアントシアニンと 1200 mg のリンゴポリフェノールを添加したフルーツバー Plus OGTT

すべてのセッションでの OGTT のグルコース負荷は、白パン、スプレッド、低ポリフェノール ジャムからなる炭水化物食事として与えられます。 （食事：炭水化物合計75g）

スクリーニング セッション ボランティアが研究に関心を示すと、約 1 時間続くスクリーニング訪問に参加するよう招待されます。 すべての参加者からインフォームドコンセントが得られ、続行する前にすべての研究手順を完全に理解していることを確認します。 完全な適格性評価 (包含および除外基準を評価するため) は、同意後に実施されます。 これには、健康診断アンケートの記入、人体測定 (身長、体重、BMI) が含まれます。 HbA1cは指先から採血して測定します。 すべての基準を満たし、継続を希望するボランティアは、研究に受け入れられます。

OGTT と介入セッション (勉強会 1-3)

各セッションで、ボランティアは 2 回の訪問に戻ります。

訪問 1: プレ - 学習セッションの日 このセッションは約 1 時間続きます。 ボランティアは、勉強会の前日に HNU に到着し、連続血糖モニタリング (CGM) センサー (iPro 2、Medtronic Ltd、英国) を挿入します。 到着時に、BMI を計算するために体重を測定します。 生体インピーダンスを用いた腹囲や体脂肪率も測定します。 CGM は 5 分間隔で間質性グルコース レベルを記録し、グルコース フラックスの詳細な画像を提供します。 CGM モニターは、糖尿病患者が血糖値の流れを監視するために広く使用されており、自己挿入用に設計されています。 それらの正確さとデータの詳細レベルは、強力で広く使用されている研究ツールにもなっています。 センサーは、訓練を受けた研究者または HNU スタッフ メンバーによって腹部の皮下脂肪層 (皮膚表面のすぐ下) に挿入されます。 挿入は、不快感を最小限に抑える CGM を備えたオーダーメイドのインサーターを使用して実行されます。 センサーの安定化に続いて、データ取得ユニットがセンサーに取り付けられます。 センサーは、指を刺した血液サンプルを使用して較正されます。 ボランティアは、標準的な血糖測定器と指刺しサンプルを使用して自宅で CGM を調整する方法を示し、そうしなければならない時間について指示されます。 センサー (約 2 ポンド硬貨のサイズ) を装着しても、装着者の不快感は最小限に抑えられ、日常の活動 (睡眠や入浴を含む) を妨げることはありません。 ボランティアには、各セッションの日の前に、その夜に摂取する食品のリストが提供されます。 各セッションの前に、ボランティアに同じ食事を摂るようにお願いします。 水の制限はありません。

訪問 2: 学習セッションの日 このセッションは約 4 時間続きます。 ボランティアは、翌朝、約 10 時間の一晩絶食状態で HNU に戻ります。 左腕または右腕の肘前部の肘前窩の静脈にカニューレを挿入し、無菌生理食塩水 (0.9% NaCl) で開存状態を維持します。 ベースラインの絶食血液 (10 mL) サンプルを K-EDTA チューブ (6 mL 血清) に収集します。 血漿採血管には、インクレチン ホルモンの完全性を維持するための DPP-4 阻害剤も含まれます。 ベースライン サンプル コレクションの後、ボランティアは 10 分以内にフルーツ バーを消費し、次に炭水化物の食事を消費します。 定期的な血液サンプル 10 mL を、フルーツバー/炭水化物の食事摂取後 15 分、30 分、45 分、1 時間、1.5 時間、2 時間、2.5 時間、および 3 時間後に K-EDTA チューブに採取します。

3 時間の終わりに、カニューレが削除されます。ボランティアは標準化された昼食を食べ、CGM センサーは取り外され、ボランティアは自由に HNU を離れることができます。