Akutt studie av antocyaninrike blåbær- og polyfenolrike epleekstrakter på postprandial glykemisk respons

Denne akutte intervensjonsstudien vil ha et randomisert kontrollert crossover-design hvor de frivillige vil returnere for 4 frittstående studieøkter. Alle studieprosedyrer vil bli utført ved Human Nutrition Unit (HNU) ved Rowett Institute.

Den første studieøkten vil være en oral glukosetoleransetest (OGTT). De resterende tre vil være intervensjonsøkter som vil være identiske på alle måter bortsett fra fruktbarens sammensetning. Det vil ha minimum 1 ukes utvaskingsperiode. Frivillige vil bli bedt om å innta en lav polyfenol diett tre dager før hver intervensjon. For å sikre overholdelse vil deltakerne få en liste over "tillatte" og "ekskluderte" matvarer samt matdagbøker som skal fylles ut i løpet av tre dager. Fruktbarene skal lages på HNU-kjøkkenene av opplært personale.

Tabell 1. Studieøkter Intervensjon/Måltid

Oral glukosetoleransetest (OGTT) Fruktbar Plus OGTT Fruktbar med tilsetning av 600 mg blåbærantocyaniner Plus OGTT Fruktbar med tilsetning av 600mg blåbærantocyaniner og 1200mg eplepolyfenoler Plus OGTT

Glukosebelastningen for OGTT i alle økter vil bli gitt som karbohydratmåltid bestående av hvitt brød, pålegg, syltetøy med lavt polyfenolinnhold. (måltid: 75g karbohydrat totalt)

Screeningøkt Når den frivillige viser interesse for studien, vil de bli invitert til å delta på et screeningbesøk som varer omtrent 1 time. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakerne, for å sikre at de har forstått alle studieprosedyrene fullt ut før de fortsetter. En fullstendig kvalifikasjonsvurdering (for vurdering av inkluderings- og eksklusjonskriterier) vil bli utført etter samtykke. Dette vil inkludere utfylling av et spørreskjema for helsescreening, antropometriske mål (høyde, vekt, BMI,). HbA1c vil bli målt ved hjelp av fingerstikkblodprøver. Frivillige som oppfyller alle kriteriene og som ønsker å fortsette vil bli akseptert i studiet.

OGTT- og intervensjonsøkter (studieøkter 1-3)

Ved hver økt kommer de frivillige tilbake for 2 besøk.

Besøk 1: Forstudiedag. Denne økten vil vare i omtrent 1 time. Frivillige vil ankomme HNU dagen før studiesesjonsdagen for innsetting av sensoren for kontinuerlig blodsukkerovervåking (CGM) (iPro 2, Medtronic Ltd, Storbritannia). Ved ankomst vil vekten deres bli målt for å beregne BMI. Midjeomkrets og kroppsfettsammensetning ved bruk av bioimpedans vil også bli målt. CGM registrerer interstitielle glukosenivåer med fem minutters intervaller og gir et detaljert bilde av glukoseflukser. CGM-monitorene er mye brukt av diabetikere for å overvåke blodsukkerflukser og er designet for selvinnsetting. Deres nøyaktighet og nivå av datadetaljer har også gjort dem til et kraftig og mye brukt forskningsverktøy. Sensoren vil bli satt inn i det subkutane fettlaget (rett under hudoverflaten) i mageområdet av en utdannet forsker eller HNU-ansatt. Innsetting vil bli utført ved hjelp av en skreddersydd innstikker som følger med CGM, som forårsaker minimalt ubehag. Etter stabilisering av sensoren vil en datainnsamlingsenhet festes til den. Sensoren vil bli kalibrert ved hjelp av en blodprøve med fingerstikk. Frivillige vil bli vist hvordan de kan kalibrere CGM hjemme ved hjelp av en standard blodsukkermåler og fingerstikkprøver, og instruert om tidspunktene når de må gjøre det. Å bruke sensoren (som er omtrent på størrelse med en £2-mynt) forårsaker minimalt ubehag for brukeren og hindrer ikke daglige aktiviteter (inkludert å sove og bade). De frivillige vil få en liste over matvarer som skal konsumeres den kvelden før hver øktdag. Vi vil be den frivillige om å innta det samme måltidet før hver øktdag. Det vil ikke bli gjort restriksjoner på vann.

Besøk 2: studieøktsdag Denne økten vil vare i ca. 4 timer. De frivillige vil returnere til HNU neste morgen i fastetilstand over natten på omtrent 10 timer. En kanyle settes inn i en vene i antecubital fossa foran på en albue på venstre eller høyre arm og holdes patentert med sterilt saltvann (0,9 % NaCl). Baseline fastende blodprøver (10 mL) vil bli samlet inn i K-EDTA-rør (6 mL serum). Plasma-blodprøverørene vil også inneholde DPP-4-hemmere for å bevare inkretinhormonintegriteten. Etter innsamling av baselineprøver, vil frivillige konsumere fruktbaren og deretter karbohydratmåltidet innen 10 minutter. Periodiske blodprøver på 10 ml vil bli samlet inn i K-EDTA-rør 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 timer, 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer etter inntak av fruktbar/karbohydratmåltid.

På slutten av de 3 timene vil kanylen bli fjernet; frivillige vil innta en standardisert lunsj CGM-sensoren vil bli fjernet og frivillige vil stå fritt til å forlate HNU.