Estudo agudo de extratos de mirtilo ricos em antocianina e de maçã ricos em polifenóis na resposta glicêmica pós-prandial

Este estudo de intervenção aguda terá um design cruzado controlado randomizado, onde os voluntários retornarão para 4 sessões de estudo independentes. Todos os procedimentos do estudo serão realizados na Unidade de Nutrição Humana (HNU) do Instituto Rowett.

A primeira sessão de estudo será um teste oral de tolerância à glicose (OGTT). As três restantes serão sessões de intervenção que serão idênticas em todos os aspectos, exceto na composição da barra de frutas. Haverá um período de washout mínimo de 1 semana. Os voluntários serão solicitados a consumir uma dieta pobre em polifenóis três dias antes de cada intervenção. Para garantir a conformidade, os participantes receberão uma lista de alimentos 'permitidos' e 'excluídos', bem como diários alimentares para serem preenchidos durante o período de três dias. As Barras de Frutas serão confeccionadas nas cozinhas do HNU por pessoal treinado.

Tabela 1. Sessões de estudo Intervenção/Refeição

Teste oral de tolerância à glicose (OGTT) Fruit bar Plus OGTT Barra de frutas com adição de 600 mg de antocianinas de mirtilo Plus OGTT Barra de frutas com adição de 600 mg de antocianinas de mirtilo e 1200 mg de polifenóis de maçã Plus OGTT

A carga de glicose para o TOTG em todas as sessões será fornecida como refeição de carboidratos composta por pão branco, pasta para barrar e geléia com baixo teor de polifenóis. (refeição: 75g de carboidratos totais)

Sessão de triagem Assim que o voluntário manifestar interesse no estudo, será convidado a participar de uma visita de triagem com duração aproximada de 1h. O consentimento informado será obtido de todos os participantes, garantindo que eles entenderam completamente todos os procedimentos do estudo antes de continuar. Uma avaliação completa de elegibilidade (para avaliar os critérios de inclusão e exclusão) será realizada após o consentimento. Isso incluirá a conclusão de um questionário de triagem de saúde, medidas antropométricas (altura, peso, IMC). A HbA1c será medida usando amostras de sangue de picada no dedo. Os voluntários que cumpram todos os critérios e que desejem continuar serão aceitos no estudo.

OGTT e sessões de intervenção (sessões de estudo 1-3)

A cada sessão os voluntários retornarão para 2 visitas.

Visita 1: Pré - Dia da Sessão de Estudo Esta sessão durará aproximadamente 1 hora. Os voluntários chegarão ao HNU no dia anterior ao dia da sessão de estudo para a inserção do sensor de monitoramento contínuo de glicose no sangue (CGM) (iPro 2, Medtronic Ltd, Reino Unido). Na chegada, seu peso será medido para o cálculo do IMC. A circunferência da cintura e a composição de gordura corporal usando bioimpedância também serão medidas. O CGM registra os níveis de glicose intersticial em intervalos de cinco minutos e fornece uma imagem detalhada dos fluxos de glicose. Os monitores CGM são amplamente utilizados por diabéticos para monitorar os fluxos de glicose no sangue e são projetados para auto-inserção. Sua precisão e nível de detalhamento de dados também os tornaram uma ferramenta de pesquisa poderosa e amplamente utilizada. O sensor será inserido na camada de gordura subcutânea (logo abaixo da superfície da pele) na região da barriga por um pesquisador treinado ou membro da equipe do HNU. A inserção será realizada usando um insersor feito sob medida fornecido com o CGM que causa o mínimo de desconforto. Após a estabilização do sensor, uma unidade de aquisição de dados será anexada a ele. O sensor será calibrado usando uma amostra de sangue de picada no dedo. Os voluntários aprenderão como calibrar o CGM em casa usando um medidor de glicose no sangue padrão e amostras de picada no dedo, e serão instruídos sobre os horários em que devem fazê-lo. Usar o sensor (que tem aproximadamente o tamanho de uma moeda de £ 2) causa desconforto mínimo ao usuário e não atrapalha as atividades diárias (incluindo dormir e tomar banho). Os voluntários receberão uma lista de alimentos para consumir naquela noite antes de cada dia de sessão. Solicitaremos ao voluntário que consuma a mesma refeição antes de cada dia de sessão. Nenhuma restrição será feita na água.

Visita 2: dia da sessão de estudo Esta sessão terá a duração aproximada de 4 h. Os voluntários retornarão ao HNU na manhã seguinte em jejum noturno de aproximadamente 10 h. Uma cânula será inserida em uma veia na fossa antecubital na frente de um cotovelo do braço esquerdo ou direito e mantida patente com solução salina estéril (0,9% NaCl). Amostras de sangue basal em jejum (10 mL) serão coletadas em tubos K-EDTA (6 mL de soro). Os tubos de coleta de sangue de plasma também conterão inibidores de DPP-4 para preservar a integridade do hormônio incretina. Após a coleta da amostra de linha de base, os voluntários consumirão a barra de frutas e depois a refeição com carboidratos em 10 minutos. Amostras de sangue periódicas de 10 mL serão coletadas em tubos K-EDTA aos 15min, 30min, 45min, 1h, 1,5h, 2h, 2,5h e 3h após o consumo de barra de frutas/carboidrato.

Ao final das 3h, a cânula será retirada; os voluntários consumirão um almoço padronizado, o sensor CGM será removido e os voluntários estarão livres para deixar o HNU.