Острое исследование богатых антоцианами экстрактов черники и богатых полифенолами яблок на постпрандиальную гликемическую реакцию

Это исследование с неотложным вмешательством будет иметь рандомизированный контролируемый перекрестный дизайн, в котором добровольцы вернутся на 4 отдельных сеанса исследования. Все процедуры исследования будут проводиться в Отделе питания человека (HNU) Института Роуэтт.

Первым учебным занятием будет пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Остальные три будут интервенционными сеансами, которые будут идентичны во всех отношениях, за исключением состава фруктового батончика. Там будет минимум 1 неделя периода вымывания. Добровольцев попросят придерживаться диеты с низким содержанием полифенолов за три дня до каждого вмешательства. Для обеспечения соблюдения участникам будет предоставлен список «разрешенных» и «исключенных» продуктов, а также дневники питания, которые необходимо заполнить в течение трех дней. Фруктовые батончики будут производиться на кухнях HNU обученным персоналом.

Таблица 1. Учебные сессии Вмешательство/Питание

Оральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) Фруктовый батончик Plus OGTT Фруктовый батончик с добавлением 600 мг антоцианов черники Plus OGTT Фруктовый батончик с добавлением 600 мг антоцианов черники и 1200 мг полифенолов яблок Plus OGTT

Глюкозная нагрузка для ПГТТ во всех сессиях будет даваться в виде углеводной пищи, состоящей из белого хлеба, спреда, джема с низким содержанием полифенолов. (прием пищи: всего 75 г углеводов)

Сеанс скрининга После того, как доброволец проявит интерес к исследованию, его пригласят на скрининговый визит продолжительностью примерно 1 час. Информированное согласие будет получено от всех участников, гарантируя, что они полностью поняли все процедуры исследования, прежде чем продолжить. После получения согласия будет проведена полная оценка приемлемости (для оценки критериев включения и исключения). Это будет включать в себя заполнение анкеты для проверки состояния здоровья, антропометрические измерения (рост, вес, ИМТ). HbA1c будет измеряться с использованием образцов крови из пальца. Добровольцы, отвечающие всем критериям и желающие продолжить, будут допущены к исследованию.

Сессии OGTT и Intervention (учебные сессии 1-3)

На каждой сессии волонтеры будут возвращаться на 2 визита.

Визит 1: День предучебной сессии. Эта сессия продлится примерно 1 час. Добровольцы прибудут в HNU за день, предшествующий дню исследовательской сессии, для установки датчика непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови (CGM) (iPro 2, Medtronic Ltd, Великобритания). По прибытии их вес будет измерен для расчета ИМТ. Также будут измеряться окружность талии и состав жировых отложений с помощью биоимпеданса. CGM регистрирует интерстициальные уровни глюкозы с пятиминутными интервалами и предоставляет подробную картину потоков глюкозы. Мониторы CGM широко используются диабетиками для мониторинга потоков глюкозы в крови и предназначены для самостоятельного введения. Их точность и уровень детализации данных также сделали их мощным и широко используемым исследовательским инструментом. Датчик будет вставлен в подкожный жировой слой (чуть ниже поверхности кожи) в области живота обученным исследователем или сотрудником HNU. Введение будет осуществляться с помощью специально изготовленного устройства для введения, поставляемого с CGM, которое вызывает минимальный дискомфорт. После стабилизации датчика к нему будет присоединен блок сбора данных. Датчик будет откалиброван с использованием образца крови из пальца. Добровольцам покажут, как откалибровать CGM в домашних условиях с использованием стандартного глюкометра и образцов из пальца, а также проинструктируют о том, в какое время им придется это делать. Ношение датчика (размером примерно с монету в 2 фунта стерлингов) доставляет владельцу минимальный дискомфорт и не мешает повседневной деятельности (включая сон и принятие ванн). Добровольцам будет предоставлен список продуктов, которые они должны съесть в тот вечер перед каждым днем ​​​​сеанса. Мы попросим добровольца есть одну и ту же пищу перед каждым днем ​​сеанса. Ограничений по воде не будет.

Визит 2: день учебной сессии. Эта сессия продлится примерно 4 часа. Добровольцы вернутся в HNU на следующее утро после ночного голодания в течение примерно 10 часов. Канюлю вводят в вену в локтевой ямке на передней части локтя левой или правой руки и оставляют открытой стерильным физиологическим раствором (0,9% NaCl). Исходные образцы крови натощак (10 мл) будут собираться в пробирки с K-EDTA (6 мл сыворотки). Пробирки для сбора плазмы крови также будут содержать ингибиторы ДПП-4 для сохранения целостности гормона инкретина. После сбора исходных образцов добровольцы будут потреблять фруктовый батончик, а затем углеводную пищу в течение 10 минут. Периодически образцы крови объемом 10 мл будут собираться в пробирки с K-EDTA через 15 минут, 30 минут, 45 минут, 1 час, 1,5 часа, 2 часа, 2,5 часа и 3 часа после употребления фруктового батончика/углеводной пищи.

По истечении 3 часов канюля будет удалена; добровольцы будут потреблять стандартный обед, датчик CGM будет удален, и добровольцы смогут свободно покинуть HNU.