Estudio agudo de extractos de arándano ricos en antocianinas y manzana ricos en polifenoles sobre la respuesta glucémica posprandial

Este estudio de intervención aguda tendrá un diseño cruzado controlado aleatorio donde los voluntarios regresarán para 4 sesiones de estudio independientes. Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo en la Unidad de Nutrición Humana (HNU) del Instituto Rowett.

La primera sesión de estudio será una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT). Las tres restantes serán sesiones de intervención que serán idénticas en todos los aspectos excepto en la composición de la barra de frutas. Habrá un mínimo de 1 semana de período de lavado. Se pedirá a los voluntarios que consuman una dieta baja en polifenoles tres días antes de cada intervención. Para garantizar el cumplimiento, a los participantes se les proporcionará una lista de alimentos "permitidos" y "excluidos", así como diarios de alimentos para completar durante el período de tres días. Las barras de frutas serán hechas en las cocinas de HNU por personal capacitado.

Tabla 1. Sesiones de estudio Intervención/Comida

Prueba oral de tolerancia a la glucosa (OGTT) Fruit bar Plus OGTT Fruit bar con adición de 600 mg de antocianinas de arándano Plus OGTT Fruit bar con adición de 600 mg de antocianinas de arándano y 1200 mg de polifenoles de manzana Plus OGTT

La carga de glucosa para la SOG en todas las sesiones se dará como comida de hidratos de carbono consistente en pan blanco, untar, mermelada baja en polifenoles. (comida: 75 g de carbohidratos en total)

Sesión de selección Una vez que el voluntario exprese interés en el estudio, se le invitará a asistir a una visita de selección de una duración aproximada de 1 h. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes, asegurándose de que han entendido completamente todos los procedimientos del estudio antes de continuar. Una evaluación de elegibilidad completa (para evaluar los criterios de inclusión y exclusión) se llevará a cabo después de dar su consentimiento. Esto incluirá completar un cuestionario de evaluación de la salud, medidas antropométricas (altura, peso, IMC). La HbA1c se medirá utilizando muestras de sangre obtenidas por punción digital. Los voluntarios que cumplan con todos los criterios y que deseen continuar serán aceptados en el estudio.

Sesiones de OGTT e Intervención (sesiones de estudio 1-3)

En cada sesión los voluntarios regresarán para 2 visitas.

Visita 1: Día de la sesión previa al estudio Esta sesión tendrá una duración aproximada de 1 hora. Los voluntarios llegarán a la HNU el día anterior al día de la sesión de estudio para la inserción del sensor de monitoreo continuo de glucosa en sangre (MCG) (iPro 2, Medtronic Ltd, Reino Unido). A su llegada, se medirá su peso para calcular el IMC. También se medirá la circunferencia de la cintura y la composición de la grasa corporal mediante bioimpedancia. El CGM registra los niveles de glucosa intersticial en intervalos de cinco minutos y proporciona una imagen detallada de los flujos de glucosa. Los monitores CGM son ampliamente utilizados por los diabéticos para controlar los flujos de glucosa en sangre y están diseñados para la autoinserción. Su precisión y nivel de detalle de los datos también los ha convertido en una herramienta de investigación poderosa y ampliamente utilizada. Un investigador capacitado o un miembro del personal de HNU insertará el sensor en la capa de grasa subcutánea (justo debajo de la superficie de la piel) en el área del vientre. La inserción se llevará a cabo utilizando un introductor hecho a medida que se proporciona con el CGM y que causa una mínima molestia. Después de la estabilización del sensor, se le adjuntará una unidad de adquisición de datos. El sensor se calibrará con una muestra de sangre obtenida por punción en el dedo. A los voluntarios se les mostrará cómo calibrar el CGM en casa usando un medidor de glucosa en sangre estándar y muestras de pinchazos en los dedos, y se les indicará los momentos en que tendrían que hacerlo. El uso del sensor (que tiene aproximadamente el tamaño de una moneda de 2 libras esterlinas) causa una incomodidad mínima al usuario y no obstaculiza las actividades diarias (incluido dormir y bañarse). Los voluntarios recibirán una lista de alimentos para consumir esa noche antes de cada día de sesión. Le pediremos al voluntario que consuma la misma comida antes de cada día de sesión. No se harán restricciones en el agua.

Visita 2: día de la sesión de estudio Esta sesión tendrá una duración aproximada de 4 h. Los voluntarios regresarán a la HNU a la mañana siguiente en un estado de ayuno nocturno de aproximadamente 10 h. Se insertará una cánula en una vena en la fosa antecubital en la parte delantera de un codo del brazo izquierdo o derecho y se mantendrá permeable con solución salina estéril (0,9% NaCl). Las muestras de sangre en ayunas de referencia (10 ml) se recogerán en tubos con K-EDTA (6 ml de suero). Los tubos de recolección de sangre de plasma también contendrán inhibidores de DPP-4 para preservar la integridad de la hormona incretina. Después de la recolección de muestras de referencia, los voluntarios consumirán la barra de frutas y luego la comida de carbohidratos dentro de los 10 minutos. Se recolectarán muestras de sangre periódicas de 10 ml en tubos K-EDTA a los 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h y 3 h después del consumo de comida de barra de frutas/carbohidratos.

Al final de las 3 h, se retirará la cánula; los voluntarios consumirán un almuerzo estandarizado, se retirará el sensor CGM y los voluntarios podrán abandonar la HNU.