Ostre badanie bogatych w antocyjany ekstraktów z borówki czarnej i bogatych w polifenole ekstraktów jabłkowych na poposiłkową odpowiedź glikemiczną

To badanie z interwencją doraźną będzie miało randomizowany, kontrolowany projekt krzyżowy, w którym ochotnicy powrócą na 4 samodzielne sesje badawcze. Wszystkie procedury badawcze zostaną przeprowadzone w Human Nutrition Unit (HNU) Instytutu Rowett.

Pierwszą sesją naukową będzie doustny test obciążenia glukozą (OGTT). Pozostałe trzy będą sesjami interwencyjnymi, które będą identyczne pod każdym względem poza składem batonika owocowego. Będzie obowiązywał co najmniej 1-tygodniowy okres wymywania. Ochotnicy zostaną poproszeni o spożywanie diety o niskiej zawartości polifenoli na trzy dni przed każdą interwencją. Aby zapewnić zgodność, uczestnicy otrzymają listę „dozwolonej” i „wykluczonej” żywności, a także dzienniki żywności do wypełnienia w ciągu trzech dni. Batony owocowe będą przygotowywane w kuchniach HNU przez przeszkolony personel.

Tabela 1. Sesje studyjne Interwencja/posiłek

Test doustnego obciążenia glukozą (OGTT) Baton owocowy Plus OGTT Baton owocowy z dodatkiem 600 mg antocyjanów jagodowych Plus OGTT Baton owocowy z dodatkiem 600 mg antocyjanów jagodowych i 1200 mg polifenoli jabłkowych Plus OGTT

Obciążenie glukozą dla OGTT we wszystkich sesjach będzie podawane jako posiłek węglowodanowy składający się z białego chleba, pasty do smarowania, dżemu o niskiej zawartości polifenoli. (posiłek: łącznie 75 g węglowodanów)

Sesja przesiewowa Gdy ochotnik wyrazi zainteresowanie badaniem, zostanie zaproszony na wizytę przesiewową trwającą około 1 godziny. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników, zapewniając, że przed kontynuacją w pełni zrozumieli wszystkie procedury badania. Pełna ocena kwalifikowalności (w celu oceny kryteriów włączenia i wyłączenia) zostanie przeprowadzona po wyrażeniu zgody. Obejmuje to wypełnienie kwestionariusza przesiewowego stanu zdrowia, pomiary antropometryczne (wzrost, waga, BMI). HbA1c będzie mierzone za pomocą próbek krwi pobranych z palca. Do badania zostaną przyjęci ochotnicy, którzy spełnią wszystkie kryteria i wyrażą chęć kontynuacji.

Sesje OGTT i Interwencji (sesje studyjne 1-3)

Na każdej sesji wolontariusze powrócą na 2 wizyty.

Wizyta 1: Dzień sesji przed sesją Ta sesja potrwa około 1 godziny. Ochotnicy przybędą do HNU w dniu poprzedzającym dzień sesji badawczej w celu wprowadzenia czujnika ciągłego monitorowania glikemii (CGM) (iPro 2, Medtronic Ltd, Wielka Brytania). Po przyjeździe ich waga zostanie zmierzona w celu obliczenia BMI. Zmierzony zostanie również obwód talii i skład tkanki tłuszczowej za pomocą bioimpedancji. CGM rejestruje śródmiąższowe poziomy glukozy w pięciominutowych odstępach i zapewnia szczegółowy obraz przepływów glukozy. Monitory CGM są szeroko stosowane przez diabetyków do monitorowania przepływu glukozy we krwi i są przeznaczone do samodzielnego zakładania. Ich dokładność i poziom szczegółowości danych uczyniły je również potężnym i szeroko stosowanym narzędziem badawczym. Czujnik zostanie umieszczony w podskórnej warstwie tłuszczu (tuż pod powierzchnią skóry) w okolicy brzucha przez przeszkolonego badacza lub pracownika HNU. Wprowadzanie zostanie przeprowadzone za pomocą szytego na miarę wprowadzacza dostarczonego z CGM, który powoduje minimalny dyskomfort. Po ustabilizowaniu czujnika zostanie do niego dołączona jednostka akwizycji danych. Czujnik zostanie skalibrowany przy użyciu próbki krwi pobranej z palca. Ochotnicy zostaną poinstruowani, jak skalibrować CGM w domu za pomocą standardowego glukometru i próbek pobranych z palca, a także poinstruowani, kiedy będą musieli to zrobić. Noszenie czujnika (wielkości mniej więcej 2-funtowej monety) powoduje minimalny dyskomfort dla noszącego i nie utrudnia codziennych czynności (w tym spania i kąpieli). Wolontariusze otrzymają listę produktów do spożycia tego wieczoru przed każdym dniem sesji. Poprosimy ochotnika o zjedzenie tego samego posiłku przed każdym dniem sesji. Nie będą obowiązywać żadne ograniczenia dotyczące wody.

Wizyta 2: dzień sesji studyjnej Ta sesja potrwa około 4 godzin. Ochotnicy wrócą do HNU następnego ranka na czczo trwającym około 10 godzin. Kaniula zostanie wprowadzona do żyły w dole łokciowym z przodu łokcia lewego lub prawego ramienia i utrzymana w stanie drożności sterylnym roztworem soli fizjologicznej (0,9% NaCl). Wyjściowe próbki krwi na czczo (10 ml) zostaną zebrane do probówek z K-EDTA (6 ml surowicy). Probówki do pobierania krwi z osocza będą również zawierać inhibitory DPP-4, aby zachować integralność hormonu inkretynowego. Po pobraniu próbki wyjściowej ochotnicy spożyją baton owocowy, a następnie posiłek węglowodanowy w ciągu 10 minut. Okresowe próbki krwi 10 ml będą pobierane do probówek z K-EDTA po 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h i 3 h po spożyciu batonika owocowego/posiłku węglowodanowego.

Po upływie 3 godzin kaniula zostanie usunięta; ochotnicy zjedzą znormalizowany obiad, czujnik CGM zostanie usunięty, a ochotnicy będą mogli opuścić HNU.