Akut undersøgelse af anthocyaninrige blåbær og polyphenolrige æbleekstrakter på postprandial glykæmisk respons

Dette akutte interventionsstudie vil have et randomiseret kontrolleret crossover-design, hvor de frivillige vil vende tilbage til 4 enkeltstående undersøgelsessessioner. Alle undersøgelsesprocedurer vil blive udført på Human Nutrition Unit (HNU) på Rowett Institute.

Den første studiesession vil være en oral glucosetolerancetest (OGTT). De resterende tre vil være interventionssessioner, som vil være identiske i alle henseender bortset fra sammensætningen af ​​frugtbaren. Der vil være minimum 1 uges udvaskningsperiode. Frivillige vil blive bedt om at indtage en diæt med lavt polyfenolindhold tre dage før hver intervention. For at sikre overholdelse vil deltagerne blive forsynet med en liste over 'tilladte' og 'udelukkede' fødevarer samt maddagbøger, der skal udfyldes i løbet af tre dage. Frugtbarerne vil blive lavet i HNU-køkkenerne af uddannet personale.

Tabel 1. Studiesessioner Intervention/Måltid

Oral glukosetolerancetest (OGTT) Frugtbar Plus OGTT Frugtbar med tilsætning af 600 mg blåbæranthocyaniner Plus OGTT frugtbar med tilsætning af 600mg blåbæranthocyaniner og 1200mg æblepolyfenoler Plus OGTT

Glucosebelastningen for OGTT i alle sessioner vil blive givet som kulhydratmåltid bestående af hvidt brød, smørepålæg, syltetøj med lavt polyphenolindhold. (måltid: 75 g kulhydrat i alt)

Screeningssession Når den frivillige giver udtryk for interesse for undersøgelsen, vil de blive inviteret til at deltage i et screeningsbesøg, der varer cirka 1 time. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere, hvilket sikrer, at de fuldt ud har forstået alle undersøgelsesprocedurerne, før de fortsætter. En fuldstændig berettigelsesvurdering (til vurdering af inklusions- og eksklusionskriterier) vil blive udført efter samtykke. Dette vil omfatte udfyldelse af et sundhedsscreeningsspørgeskema, antropometriske målinger (højde, vægt, BMI,). HbA1c vil blive målt ved hjælp af fingerprikkeblodprøver. Frivillige, der opfylder alle kriterierne, og som ønsker at fortsætte, vil blive optaget i undersøgelsen.

OGTT og interventionssessioner (studiesessioner 1-3)

Ved hver session vil de frivillige vende tilbage til 2 besøg.

Besøg 1: Forstudiesessionens dag Denne session varer cirka 1 time. Frivillige vil ankomme til HNU dagen før studiesessionsdagen for indsættelse af den kontinuerlige blodsukkerovervågningssensor (CGM) (iPro 2, Medtronic Ltd, UK). Ved ankomsten vil deres vægt blive målt til beregning af BMI. Taljeomkreds og kropsfedtsammensætning ved hjælp af bioimpedans vil også blive målt. CGM'en registrerer interstitielle glukoseniveauer med fem minutters intervaller og giver et detaljeret billede af glukosefluxen. CGM-monitorerne bruges i vid udstrækning af diabetikere til at overvåge blodsukkerstrømmene og er designet til selvindsættelse. Deres nøjagtighed og niveau af datadetaljer har også gjort dem til et kraftfuldt og meget brugt forskningsværktøj. Sensoren vil blive indsat i det subkutane fedtlag (lige under hudoverfladen) i maveområdet af en uddannet forsker eller HNU-medarbejder. Indsættelsen vil blive udført ved hjælp af en skræddersyet inserter, der følger med CGM, hvilket forårsager minimalt ubehag. Efter stabilisering af sensoren vil en dataindsamlingsenhed blive knyttet til den. Sensoren vil blive kalibreret ved hjælp af en blodprøve med fingerprikker. Frivillige vil blive vist, hvordan man kalibrerer CGM derhjemme ved hjælp af en standard blodsukkermåler og fingerstikprøver, og instrueret i, hvornår de skal gøre det. At bære sensoren (som er omtrent på størrelse med en £2 mønt) forårsager minimalt ubehag for bæreren og hindrer ikke daglige aktiviteter (herunder at sove og have bad). De frivillige vil blive forsynet med en liste over fødevarer, der skal indtages den aften før hver sessionsdag. Vi vil bede den frivillige om at indtage det samme måltid før hver sessionsdag. Der vil ikke blive lavet restriktioner på vandet.

Besøg 2: studiedag. Denne session varer cirka 4 timer. De frivillige vender tilbage til HNU den følgende morgen i en fastetilstand natten over på cirka 10 timer. En kanyle vil blive indsat i en vene i antecubital fossa foran på en albue af venstre eller højre arm og holdes åben med sterilt saltvand (0,9% NaCl). Baseline fastende blodprøver (10 mL) vil blive opsamlet i K-EDTA-rør (6 mL serum). Plasma-blodopsamlingsrørene vil også indeholde DPP-4-hæmmere for at bevare inkretinhormonintegriteten. Efter indsamling af basislinjeprøver vil frivillige indtage frugtbaren og derefter kulhydratmåltidet inden for 10 min. Periodiske blodprøver på 10 ml vil blive opsamlet i K-EDTA-rør 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer efter indtagelse af frugtbar/kulhydratmåltid.

Ved slutningen af ​​de 3 timer vil kanylen blive fjernet; frivillige vil indtage en standardiseret frokost. CGM-sensoren vil blive fjernet, og frivillige vil frit kunne forlade HNU.