Akute Studie von Anthocyan-reichen Heidelbeer- und Polyphenol-reichen Apfelextrakten zur postprandialen glykämischen Reaktion

Diese akute Interventionsstudie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Crossover-Design haben, bei dem die Freiwilligen für 4 eigenständige Studiensitzungen zurückkehren werden. Alle Studienverfahren werden an der Human Nutrition Unit (HNU) des Rowett Institute durchgeführt.

Die erste Studiensitzung wird ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) sein. Die restlichen drei sind Interventionssitzungen, die bis auf die Zusammensetzung des Fruchtriegels in jeder Hinsicht identisch sind. Es wird eine Auswaschphase von mindestens 1 Woche geben. Die Freiwilligen werden gebeten, drei Tage vor jeder Intervention eine Diät mit niedrigem Polyphenolgehalt zu sich zu nehmen. Um die Einhaltung sicherzustellen, erhalten die Teilnehmer eine Liste mit „erlaubten“ und „ausgeschlossenen“ Lebensmitteln sowie Ernährungstagebücher, die sie über den Zeitraum von drei Tagen ausfüllen müssen. Die Fruchtriegel werden in den HNU-Küchen von geschultem Personal hergestellt.

Tabelle 1. Studiensitzungen Intervention/Mahlzeit

Oraler Glukosetoleranztest (OGTT) Fruchtriegel Plus OGTT Fruchtriegel mit Zusatz von 600 mg Heidelbeer-Anthocyanen Plus OGTT Fruchtriegel mit Zusatz von 600 mg Heidelbeer-Anthocyanen und 1200 mg Apfelpolyphenolen Plus OGTT

Die Glukosebelastung für den oGTT wird in allen Sitzungen als Kohlenhydratmahlzeit bestehend aus Weißbrot, Aufstrich, polyphenolarmer Marmelade gegeben. (Mahlzeit: 75 g Kohlenhydrate insgesamt)

Screening-Sitzung Sobald der Freiwillige Interesse an der Studie bekundet, wird er zu einem etwa 1-stündigen Screening-Besuch eingeladen. Von allen Teilnehmern wird eine informierte Zustimmung eingeholt, um sicherzustellen, dass sie alle Studienverfahren vollständig verstanden haben, bevor sie fortfahren. Nach der Zustimmung wird eine vollständige Berechtigungsbewertung (zur Bewertung der Einschluss- und Ausschlusskriterien) durchgeführt. Dazu gehören das Ausfüllen eines Fragebogens zur Gesundheitsvorsorge und anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht, BMI). HbA1c wird anhand von Blutproben aus Fingerstichen gemessen. Freiwillige, die alle Kriterien erfüllen und weitermachen möchten, werden in die Studie aufgenommen.

OGTT- und Interventionssitzungen (Studiensitzungen 1-3)

Bei jeder Sitzung werden die Freiwilligen für 2 Besuche zurückkehren.

Besuch 1: Tag der Vorstudiensitzung Diese Sitzung dauert etwa 1 Stunde. Die Freiwilligen treffen am Tag vor dem Tag der Studiensitzung an der HNU ein, um den Sensor zur kontinuierlichen Blutzuckermessung (CGM) (iPro 2, Medtronic Ltd, UK) einzusetzen. Bei der Ankunft wird ihr Gewicht zur Berechnung des BMI gemessen. Auch der Taillenumfang und die Körperfettzusammensetzung werden mittels Bioimpedanz gemessen. Das CGM zeichnet interstitielle Glukosewerte in Fünf-Minuten-Intervallen auf und liefert ein detailliertes Bild des Glukoseflusses. Die CGM-Monitore werden häufig von Diabetikern zur Überwachung des Blutzuckerflusses verwendet und sind für die Selbsteinführung konzipiert. Ihre Genauigkeit und ihr Detaillierungsgrad der Daten haben sie auch zu einem leistungsstarken und weit verbreiteten Forschungsinstrument gemacht. Der Sensor wird von einem ausgebildeten Forscher oder HNU-Mitarbeiter in die subkutane Fettschicht (knapp unter der Hautoberfläche) im Bauchbereich eingeführt. Das Einsetzen wird mit einem maßgeschneiderten Inserter durchgeführt, der mit dem CGM geliefert wird und minimale Beschwerden verursacht. Nach der Stabilisierung des Sensors wird daran eine Datenerfassungseinheit angeschlossen. Der Sensor wird mit einer Blutprobe aus dem Finger kalibriert. Den Freiwilligen wird gezeigt, wie sie das CGM zu Hause mit einem Standard-Blutzuckermessgerät und Fingerabdruckproben kalibrieren, und sie werden über die Zeiten informiert, zu denen sie dies tun müssten. Das Tragen des Sensors (der etwa die Größe einer 2-Pfund-Münze hat) verursacht minimale Beschwerden für den Träger und behindert nicht die täglichen Aktivitäten (einschließlich Schlafen und Baden). Die Freiwilligen erhalten vor jedem Sitzungstag eine Liste mit Lebensmitteln, die sie an diesem Abend verzehren können. Wir werden den Freiwilligen bitten, vor jedem Sitzungstag dieselbe Mahlzeit zu sich zu nehmen. Wasser wird nicht eingeschränkt.

Besuch 2: Tag der Studiensitzung Diese Sitzung dauert ungefähr 4 Stunden. Die Freiwilligen kehren am nächsten Morgen in einem über Nacht nüchternen Zustand von etwa 10 h zur HNU zurück. Eine Kanüle wird in eine Vene in der Fossa antecubitalis an der Vorderseite eines Ellbogens des linken oder rechten Arms eingeführt und mit steriler Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) offen gehalten. Nüchtern-Basisblutproben (10 ml) werden in K-EDTA-Röhrchen (6 ml Serum) gesammelt. Die Plasmablutentnahmeröhrchen enthalten auch DPP-4-Inhibitoren, um die Integrität des Inkretin-Hormons zu erhalten. Nach der Entnahme von Basisproben konsumieren die Freiwilligen den Fruchtriegel und dann die Kohlenhydratmahlzeit innerhalb von 10 Minuten. Periodische Blutproben von 10 ml werden 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 2,5 Stunden und 3 Stunden nach dem Verzehr von Fruchtriegeln/Kohlenhydratmahlzeiten in K-EDTA-Röhrchen gesammelt.

Am Ende der 3 h wird die Kanüle entfernt; Die Freiwilligen nehmen ein standardisiertes Mittagessen zu sich, der CGM-Sensor wird entfernt und die Freiwilligen können die HNU verlassen.