Akut studie av antocyaninrika blåbärs- och polyfenolrika äppleextrakt på postprandial glykemisk respons

Denna akuta interventionsstudie kommer att ha en randomiserad kontrollerad crossover-design där frivilliga kommer tillbaka för 4 fristående studiesessioner. Alla studieprocedurer kommer att utföras vid Human Nutrition Unit (HNU) vid Rowett Institute.

Det första studietillfället kommer att vara ett oralt glukostoleranstest (OGTT). De återstående tre kommer att vara interventionssessioner som kommer att vara identiska i alla avseenden förutom fruktbarens sammansättning. Det kommer att ha en tvättperiod på minst 1 vecka. Volontärer kommer att uppmanas att äta en diet med låg polyfenol tre dagar före varje intervention. För att säkerställa efterlevnaden kommer deltagarna att få en lista över "tillåtna" och "uteslutna" livsmedel samt matdagböcker att fylla i under tredagarsperioden. Fruktbarerna kommer att göras i HNU-köken av utbildad personal.

Bord 1. Studiepass Intervention/Måltid

Oralt glukostoleranstest (OGTT) Fruktbar Plus OGTT Fruktbar med tillsats av 600 mg blåbärsantocyaniner Plus OGTT Fruktbar med tillsats av 600mg blåbärsantocyaniner och 1200mg äpplepolyfenoler Plus OGTT

Glukosbelastningen för OGTT i alla sessioner kommer att ges som kolhydratmåltid bestående av vitt bröd, pålägg, sylt med låg polyfenolhalt. (måltid: 75g kolhydrat totalt)

Screeningssession När volontären har uttryckt intresse för studien kommer de att bjudas in till ett screeningbesök som varar cirka 1 timme. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare, vilket säkerställer att de till fullo har förstått alla studieprocedurer innan de fortsätter. En fullständig behörighetsbedömning (för bedömning av inklusions- och uteslutningskriterier) kommer att utföras efter samtycke. Detta kommer att inkludera ifyllandet av ett frågeformulär för hälsoscreening, antropometriska mätningar (höjd, vikt, BMI,). HbA1c kommer att mätas med fingersticksblodprover. Volontärer som uppfyller alla kriterier och som vill fortsätta kommer att accepteras i studien.

OGTT och interventionssessioner (studiepass 1-3)

Vid varje session kommer volontärerna tillbaka för 2 besök.

Besök 1: Förstudiesessionens dag Denna session kommer att pågå i cirka 1 timme. Volontärer kommer att anlända till HNU dagen före studietillfällets dag för att infoga sensorn för kontinuerlig blodsockerövervakning (CGM) (iPro 2, Medtronic Ltd, Storbritannien). Vid ankomst kommer deras vikt att mätas för att beräkna BMI. Midjeomkrets och kroppsfettsammansättning med hjälp av bioimpedans kommer också att mätas. CGM registrerar interstitiell glukosnivå med fem minuters intervall och ger en detaljerad bild av glukosflöden. CGM-monitorerna används i stor utsträckning av diabetiker för att övervaka blodsockerflöden och är designade för självinförande. Deras noggrannhet och detaljnivå har också gjort dem till ett kraftfullt och allmänt använt forskningsverktyg. Sensorn kommer att föras in i det subkutana fettlagret (strax under hudytan) i magområdet av en utbildad forskare eller HNU-anställd. Insättningen kommer att utföras med hjälp av en skräddarsydd insättare som levereras med CGM, vilket orsakar minsta möjliga obehag. Efter stabilisering av sensorn kommer en datainsamlingsenhet att anslutas till den. Sensorn kommer att kalibreras med ett blodprov med fingerstick. Volontärer kommer att visas hur man kalibrerar CGM hemma med hjälp av en vanlig blodsockermätare och fingersticksprover, och instrueras om när de måste göra det. Att bära sensorn (som är ungefär lika stor som ett £2-mynt) orsakar minimalt obehag för bäraren och hindrar inte dagliga aktiviteter (inklusive att sova och bada). Volontärerna kommer att få en lista över mat att äta den kvällen före varje sessionsdag. Vi kommer att be volontären att äta samma måltid före varje sessionsdag. Inga begränsningar kommer att göras för vatten.

Besök 2: studiepassets dag Denna session tar cirka 4 timmar. Volontärerna kommer att återvända till HNU följande morgon i ett fastande tillstånd över natten på cirka 10 timmar. En kanyl förs in i en ven i antecubital fossa på framsidan av en armbåge på vänster eller höger arm och hålls öppen med steril koksaltlösning (0,9 % NaCl). Baslinjeprover av fasta blod (10 mL) kommer att samlas in i K-EDTA-rör (6 mL serum). Plasmabloduppsamlingsrören kommer också att innehålla DPP-4-hämmare för att bevara inkretinhormonintegriteten. Efter baslinjeprovtagningen kommer frivilliga att konsumera fruktbaren och sedan kolhydratmåltiden inom 10 minuter. Periodiska blodprover på 10 ml kommer att samlas in i K-EDTA-rör 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timmar, 1,5 timmar, 2 timmar, 2,5 timmar och 3 timmar efter konsumtion av fruktbar/kolhydratmåltid.

I slutet av de 3 timmarna kommer kanylen att tas bort; volontärer kommer att konsumera en standardiserad lunch. CGM-sensorn kommer att tas bort och frivilliga kommer att vara fria att lämna HNU.