Acute studie van anthocyaanrijke blauwe bosbes en polyfenolrijke appelextracten op postprandiale glycemische respons

Deze acute interventiestudie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde crossover-opzet hebben waarbij de vrijwilligers terugkomen voor 4 op zichzelf staande studiesessies. Alle studieprocedures zullen worden uitgevoerd op de Human Nutrition Unit (HNU) van het Rowett Institute.

De eerste studiesessie zal een orale glucosetolerantietest (OGTT) zijn. De overige drie zullen interventiesessies zijn die in alle opzichten identiek zullen zijn behalve de samenstelling van de fruitreep. Er is een uitwasperiode van minimaal 1 week. Vrijwilligers zullen worden gevraagd om drie dagen voorafgaand aan elke interventie een polyfenolarm dieet te volgen. Om naleving te garanderen, krijgen deelnemers een lijst met 'toegestane' en 'uitgesloten' voedingsmiddelen, evenals voedingsdagboeken die ze gedurende de periode van drie dagen moeten invullen. De Fruitrepen worden in de keukens van HNU gemaakt door getraind personeel.

Tafel 1. Studiesessies Interventie/Maaltijd

Orale Glucose Tolerantie Test (OGTT) Fruitreep Plus OGTT Fruitreep met toevoeging van 600 mg bosbes anthocyanen Plus OGTT Fruitreep met toevoeging van 600 mg bosbessen anthocyanen en 1200 mg appelpolyfenolen Plus OGTT

De glucosebelasting voor de OGTT in alle sessies wordt gegeven als koolhydraatmaaltijd bestaande uit witbrood, smeersel, polyfenolarme jam. (maaltijd: 75g koolhydraten totaal)

Screeningssessie Zodra de vrijwilliger interesse toont in het onderzoek, wordt hij/zij uitgenodigd voor een screeningbezoek van ongeveer 1 uur. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers, om ervoor te zorgen dat ze alle onderzoeksprocedures volledig hebben begrepen voordat ze verder gaan. Na toestemming zal een volledige geschiktheidsbeoordeling worden uitgevoerd (voor het beoordelen van in- en uitsluitingscriteria). Dit omvat het invullen van een vragenlijst voor gezondheidsscreening, antropometrische metingen (lengte, gewicht, BMI,). Het HbA1c wordt gemeten met bloedmonsters via een vingerprik. Vrijwilligers die aan alle criteria voldoen en die willen doorgaan, worden toegelaten tot het onderzoek.

OGTT- en Interventiesessies (studiesessies 1-3)

Bij elke sessie komen de vrijwilligers terug voor 2 bezoeken.

Bezoek 1: Pre - Study Session Day Deze sessie duurt ongeveer 1 uur. Vrijwilligers arriveren op de HNU op de dag voorafgaand aan de dag van de studiesessie voor het inbrengen van de continue bloedglucosemonitoring (CGM)-sensor (iPro 2, Medtronic Ltd, VK). Bij aankomst wordt hun gewicht gemeten voor het berekenen van de BMI. Middelomtrek en lichaamsvetsamenstelling met behulp van bio-impedantie zullen ook worden gemeten. De CGM registreert interstitiële glucosespiegels met tussenpozen van vijf minuten en geeft een gedetailleerd beeld van glucosefluxen. De CGM-monitoren worden veel gebruikt door diabetici om de bloedglucosefluxen te controleren en zijn ontworpen om zelf in te brengen. Hun nauwkeurigheid en detailniveau van gegevens hebben ze ook tot een krachtige en veelgebruikte onderzoekstool gemaakt. De sensor wordt door een getrainde onderzoeker of HNU-medewerker in de onderhuidse vetlaag (net onder het huidoppervlak) in de buikstreek gebracht. Het inbrengen wordt uitgevoerd met behulp van een op maat gemaakte inserter die bij de CGM wordt geleverd en die minimaal ongemak veroorzaakt. Na stabilisatie van de sensor wordt er een data-acquisitie-eenheid aan bevestigd. De sensor wordt gekalibreerd met behulp van een bloedmonster met een vingerprik. Vrijwilligers zullen worden getoond hoe ze de CGM thuis kunnen kalibreren met behulp van een standaard bloedglucosemeter en vingerprikmonsters, en worden geïnstrueerd over de tijden waarop ze dit zouden moeten doen. Het dragen van de sensor (die ongeveer zo groot is als een muntstuk van £ 2) veroorzaakt minimaal ongemak voor de drager en belemmert de dagelijkse activiteiten (inclusief slapen en baden) niet. De vrijwilligers krijgen voor elke sessiedag een lijst met voedingsmiddelen die ze die avond moeten consumeren. We zullen de vrijwilliger vragen om voor elke sessiedag dezelfde maaltijd te consumeren. Er worden geen beperkingen gesteld aan het water.

Bezoek 2: studiesessiedag Deze sessie duurt ongeveer 4 u. De vrijwilligers keren de volgende ochtend terug naar de HNU in een nuchtere toestand van ongeveer 10 uur. Een canule wordt ingebracht in een ader in de antecubitale fossa aan de voorkant van een elleboog van de linker- of rechterarm en wordt gesloten met steriele zoutoplossing (0,9% NaCl). Baseline nuchtere bloedmonsters (10 ml) worden verzameld in K-EDTA-buisjes (6 ml serum). De plasmabloedafnamebuisjes zullen ook DPP-4-remmers bevatten om de integriteit van het incretinehormoon te behouden. Na het verzamelen van basismonsters consumeren vrijwilligers binnen 10 minuten de fruitreep en vervolgens de koolhydraatmaaltijd. Periodieke bloedmonsters van 10 ml worden verzameld in K-EDTA-buisjes op 15 min, 30 min, 45 min, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 2,5 uur en 3 uur na consumptie van een fruitreep/koolhydraatmaaltijd.

Aan het einde van de 3 uur wordt de canule verwijderd; vrijwilligers zullen een gestandaardiseerde lunch consumeren, de CGM-sensor zal worden verwijderd en vrijwilligers zullen vrij zijn om de HNU te verlaten.