小児がんにおける疼痛、体組成および身体活動。

参加者募集

がん患者は、ブリュッセルおよびゲント大学病院の小児病院の腫瘍科によって募集されます。 8～18歳のがんのすべての子供とその両親は、研究について知らされ、同意書を受け取ります。 募集手続きは 2019 年 7 月に開始され、計算されたサンプル サイズに達するまで追求されます。 健康管理者は、近隣のいくつかの学校や、病院職員や研究者の家族や知人から募集されます。 結果を介入群と比較できるようにするために、年齢と性別に基づいて選択されます。 門脈カテーテルを装着したがん患者も、同じベースライン評価を含む同時パイロット無作為対照試験に含まれます。 このパイロット無作為対照試験では、子供たちは痛みを伴う医療処置中にヒューマノイド ロボットに注意をそらされます。 12 歳までの子供は 12 歳以上の子供よりもロボットが人間の特徴を持っていると信じる可能性が高いという観察結果を考慮して、8 歳から 12 歳までの子供のみがこのランダム化比較試験にも参加します。 年齢制限の下限が選択されているのは、子供の自己申告アンケートがその年齢から検証されているためです。 子供の自己申告には、さまざまな認知スキルも必要です。これらのスキルは徐々に発達し、ほとんどの子供では 7 歳または 8 歳でのみ習得されます。 子供とその両親は、参加基準を満たし、（共同参加する）親/保護者と子供から書面によるインフォームドコンセントが得られた後にのみ、研究に参加できます。 すべての親/保護者および子供は、参加に同意する前に、研究のあらゆる側面に関する口頭および書面による情報を受け取ります。

サンプル サイズの計算は、G*Power 3.1.9.2 (Franz Faul、キール、ドイツ) を使用して実行されました。 この研究の先験的なサンプルサイズの計算は、健康な子供と比較した若年性特発性関節炎の疼痛過敏症に関する以前の研究のサンプルサイズの計算に基づいていました。 0.05 の α エラー確率と 1 として定義された割り当て比 (N1/N2) で 80% の研究検出力をターゲットにすると、計算により、がんグループの参加者は 26 人、健常対照者の参加者は 26 人のサンプル サイズが明らかになりました (合計サンプル サイズ n =52)。 10% のドロップアウトを考慮し、すべてのサンプル サイズの計算には限界があることを念頭に置いて、研究者はグループごとに少なくとも 30 人の参加者を研究することを提案します。 したがって、含まれる参加者の総数は60に等しくなります。 小児がんの新規症例数が少ないため (

リスク管理: 患者の募集が遅い場合、または脱落率が 10% を超える場合、参加者の年齢範囲が拡大され (1)、フランス語を話す子供とその親は除外されなくなります (2)。

評価

オンライン アンケート バッテリー (↑ 研究の実現可能性) を使用して、参加する子供とその親の多くの対策が評価されます。 オンラインアンケートは、Lime Survey で設定されます。

人口統計と医療データ:

人口統計（例: 年齢、性別、民族性、社会経済的地位) および医療情報は、患者のカルテから収集され、子供と親のレポートによってさらに補足されます。

人体測定学:

基本的な人体測定 (身長、体重、胴囲) は、参加する各子供から収集されます。 さらに、体組成（すなわち、体格指数、脂肪量、無脂肪量、筋肉量、細胞内および細胞外水分など）は、1つの体組成分析装置（および健康な対照群の追加の1つ）によって決定されます。 ）。

圧痛覚過敏: 圧痛閾値 (PPT) - 子供:

参加するすべての子供の圧迫痛覚過敏は、デジタル圧力計（FPX 50、Wagner Instruments、グリニッジ、コネチカット州、米国）を使用して、支配的な前脛骨筋および僧帽筋の圧迫痛閾値（PPT）を評価することによって評価されます。 対象者が PPT 測定に慣れるために、優勢な上肢で 1 回の習熟セッションが行われます。 PPT を評価するこの手法は、痛みに関与する病態生理学的メカニズムの調査においてよく知られており、十分に検証された方法です。 この手法の高い信頼性レベルは、さまざまな研究から明らかです。 また、圧力アルゴリズムは、優れた評価者間合意、十分な評価者間合意を持ち、非常に幼い子供でも十分に許容されることが証明されています.

子供のための壊滅的な痛みのスケール (PCS-C) - CHILD:

痛みについての子供の壊滅的な思考は、子供のための痛みの壊滅的な尺度（PCS-C）のオランダ版で評価されます。 PCS-C は、子供が痛みを感じているときに経験する可能性のある考えや感情を、反芻、拡大、無力感という独立した、しかし強く関連する次元で説明する 13 の項目で構成されています。 子どもたちは、これらの考えや感情をどれくらいの頻度で経験するかをリッカート スケール 5 段階で評価するように求められます (0 = 「まったくない」、4 = 「非常に」)。 PCS-C は合計スコア (0 ～ 52 の範囲) になります。 PCS-C は、9 歳から 15 歳の子供にとって信頼できる有効なツールであることが示されており、小児集団では、痛みの壊滅的な強い内的一貫性 (α=.90) がすでに示されています。

子供の注意制御尺度 (ACS-C) - 子供:

注意制御は、子供の注意制御尺度 (ACS-C) を使用して評価されます。 10 個のステートメントは、注意の集中要素を評価し (「私が自分自身に集中しているとき、自分の周りの部屋で何が起こっているのか気付かない」)、他の 10 個のステートメントは注意リソースのシフトを評価します (「私が何かをしている場合」)。 、簡単に停止して別のタスクに切り替えることができます」)。 この尺度のスコアが高いほど、注意力の制御能力が優れていることを示します。 いくつかの研究は、ACS-C の良好な内部一貫性を報告しています。

注意バイアス評価 (ドット プローブ タスク) - 子供:

参加しているすべての子供は、ドット プローブ タスクを完了するように求められます。これは、脅威に対する選択的注意を測定するように設計された、十分に調査された反応時間タスクです。 このドット プローブ タスクでは、画面上の 2 つの異なる空間位置で、脅威 (つまり、痛み) と中立的な刺激 (つまり、中立的な子供の顔とペアになった痛みを伴う子供の顔) が同時に提示されます。 両方の刺激が異なる空間位置にあるため、注意を引くために競合します。 これらの刺激の出現後、ドット プローブは、脅威/痛み刺激の場所 (合同提示) または中立刺激 (不一致提示) の場所に現れます。 注意の割り当ては、ドット プローブに応答するのに必要な時間によって測定されます。 プローブが現れる場所に子供の注意がすでに割り当てられている場合、プローブへの応答が速くなると考えられます。 ほとんどのプローブ検出研究では、実際、不安な人は不一致試行よりも合同試行の方が速く反応することがわかりました (一致効果)。 このタスクは暗示的であり、指示を必要とせず、被験者はテストを成功させるためにトレーニングをまったく必要としないか、最小限に抑える必要があります。

エネルギー収支関連行動 (ENERGY Cross Sectional Survey (CSS) child) - CHILD:

ENERGY プロジェクトで使用される ENERGY 横断調査 (ENERGY CSS 子供) の身体活動と座りがちな行動に関する質問の選択は、参加する子供たちによって評価されます。 この ENERGY-child アンケートは、子供のエネルギー バランス関連の行動、およびこれらの行動に関連する個人、家族、および学校環境の決定要因を評価するために開発されました。 質問票は、テストと再テストの信頼性が高く、大部分の項目で構成概念の有効性が中程度から良好であることが示されています。

親のための痛み破滅スケール (PCS-P) - 親:

子供の痛みについての親の壊滅的な考え方は、親のための痛みの壊滅的な尺度（PCS-P）のオランダ語版で評価されます。 PCS-P は、子供の痛みに関して親が経験する可能性のあるさまざまな考えや感情を、反芻、拡大、無力感という独立しているが強く関連する次元で説明する 13 の項目で構成されています。 両親は、5 段階のリッカート尺度 (0 = 「まったくない」、4 = 「非常に」) で、これらの考えや感情を経験する頻度を評価するように求められます。 開発者は、親の苦痛と子供の障害との関連によって示されるように、強い内部一貫性 (α=.93) と有効性を報告しました。

子供の痛みの経験に対する親/介護者の反応の目録 (IRPEDNA) - 親:

T0 での子供の痛みのエピソードに対する親の反応を測定するために、子供の痛みの経験に対する親/介護者の反応の目録の短縮版 (IRPEDNA) が使用されます。 この尺度は、(1) 懇願心、(2) 落胆、(3) 適切な行動と対処の促進という 3 つの下位尺度を備えた自己管理型のアンケートです。 10項目の短縮版には、懇願と行儀の促進のみが含まれています. すべての項目は、子供の痛みの行動を見た後に親が実行する可能性のある行動と行動を反映しています。 3 つのサブスケールの良好な内部整合性が実証されており (係数アルファはそれぞれ 0.87、0.83、および 0.87)、サブスケールも良好な基準関連の妥当性を示しています。