Smerter, kropssammensætning og fysisk aktivitet i børnekræft.

Deltagerrekruttering

Kræftpatienter vil blive rekrutteret af onkologisk afdeling på børnehospitalet på universitetshospitalet i Bruxelles og Gent. Alle børn med kræft mellem 8-18 år og deres forældre vil blive informeret om undersøgelsen og modtage en samtykkeerklæring. Ansættelsesproceduren starter i juli 2019 og fortsætter, indtil den beregnede stikprøvestørrelse er nået. Sunde kontroller vil blive rekrutteret fra flere skoler i nabolaget og fra familie og bekendte til hospitalspersonalet og forskere. For at kunne sammenligne deres resultater med interventionsgruppen, vil de blive udvalgt ud fra alder og køn. Kræftpatienter med et portalkateter vil også blive inkluderet i et samtidig pilotforsøg med randomiseret kontrolleret, inklusive de samme baseline vurderinger. I dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg vil børn blive distraheret af en humanoid robot under smertefulde medicinske procedurer. I betragtning af den observation, at børn op til 12 år er mere tilbøjelige end børn over 12 år til at tro, at en robot besidder menneskelige egenskaber, er det kun børn mellem 8 og 12 år, der også deltager i dette randomiserede kontrollerede forsøg. Den nedre aldersgrænse er valgt, fordi børns selvrapporteringsspørgeskemaer er blevet valideret fra den alder. Selvrapportering hos børn kræver også en række kognitive færdigheder, som udvikles gradvist og først erhverves i en alder af 7 eller 8 hos de fleste børn. Børn og deres forældre kan kun indgå i undersøgelsen, hvis de opfylder inklusionskriterierne og efter skriftligt informeret samtykke fra (medvirkende) forælder/værge og barn. Alle forældre/værger og børn vil modtage mundtlig og skriftlig information om alle aspekter af undersøgelsen forud for samtykke til deltagelse.

Prøvestørrelsesberegning blev udført med G*Power 3.1.9.2 (Franz Faul, Kiel, Tyskland). Den a priori prøvestørrelsesberegning for denne undersøgelse var baseret på prøvestørrelsesberegningen fra en tidligere undersøgelse af smerteoverfølsomhed ved juvenil idiopatisk arthritis sammenlignet med raske børn. Målrettet mod en undersøgelsesstyrke på 80 % med en α-fejlsandsynlighed på 0,05 og allokeringsforhold (N1/N2) defineret som 1, afslørede beregningen stikprøvestørrelser på 26 deltagere for kræftgruppen og 26 deltagere for de raske kontroller (samlet prøvestørrelse n =52). På grund af et frafald på 10 % og huske på, at hver stikprøvestørrelsesberegning har sine begrænsninger, foreslår efterforskerne at studere mindst 30 deltagere pr. gruppe. Derfor vil det samlede antal deltagere, der skal inkluderes, være lig med 60. På grund af det lave antal nye tilfælde af børnekræft (

Risikostyring: I tilfælde af langsom rekruttering af patienter eller et frafald, der overstiger 10 %, vil aldersgruppen for deltagerne blive udvidet (1), og fransktalende børn og deres forældre vil ikke længere blive udelukket (2).

Vurderinger

Ved hjælp af et online spørgeskemabatteri (↑ undersøgelsesgennemførlighed) vil en række tiltag blive vurderet hos de deltagende børn og deres forældre. Online spørgeskemaer vil blive oprettet med Lime Survey.

Demografiske og medicinske data:

Demografi (f.eks. alder, køn, etnicitet, socioøkonomisk status) og medicinske oplysninger vil blive indsamlet fra patientens kliniske skemaer og vil blive yderligere suppleret med barn- og forældrerapport.

Antropometri:

Grundlæggende antropometri (kropshøjde, kropsvægt, taljeomkreds) vil blive indsamlet fra hvert deltagende barn. Derudover vil kropssammensætningen (dvs. kropsmasseindeks, fedtmasse, fedtfri masse, muskelmasse, intra- og ekstracellulært vand osv.) blive bestemt af 1 kropssammensætningsanalysator (og en yderligere i den raske kontrolgruppe ).

Trykhyperalgesi: tryksmertetærskel (PPT) - BARN:

Trykhyperalgesi af alle deltagende børn vil blive vurderet ved at evaluere tryksmertetærskler (PPT'er) ved den dominerende tibialis anterior og trapezius muskel ved hjælp af et digitalt trykalgometer (FPX 50, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA). For at gøre forsøgspersonen bekendt med PPT-målinger, vil der blive foretaget en fortrolighedssession ved det dominerende overben. Denne teknik til at evaluere PPT'er er en velkendt og velvalideret metode til udforskning af patofysiologiske mekanismer involveret i smerte. Høje pålidelighedsniveauer af denne teknik fremgår af forskellige undersøgelser. Trykalgoritme har også vist sig at have en fremragende intra-rater-aftale, en tilfredsstillende inter-rater-aftale og tolereres godt selv af meget små børn.

Smertekatastrofiserende skala for børn (PCS-C) - BØRN:

Børns katastrofale tænkning om smerte vil blive vurderet med den hollandske version af Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C). PCS-C består af 13 punkter, der beskriver tanker og følelser, som barnet kan opleve, når det har smerter, i selvstændige, men stærkt beslægtede dimensioner af drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed. Børn bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever disse tanker og følelser på en 5-punkts Likert-skala (0 = 'slet ikke', 4 = 'ekstremt'). PCS-C resulterer i en samlet score (fra 0 til 52). PCS-C har vist sig at være et pålideligt og gyldigt værktøj til børn i alderen 9 til 15 år, og en stærk intern konsistens for smertekatastrofer (α=.90) er allerede påvist i den pædiatriske population.

Opmærksomhedskontrolskala for børn (ACS-C) - BØRN:

Opmærksomhedskontrol vil blive vurderet ved hjælp af Attentional Control Scale for Children (ACS-C), som er en 20-punkts selvvurderingsskala, der vurderer evner til at fokusere og flytte opmærksomhed. Ti udsagn vurderer den fokuserende komponent af opmærksomhed (''Når jeg koncentrerer mig, lægger jeg ikke mærke til, hvad der sker i rummet omkring mig''), og de andre ti udsagn vurderer forskydningen af ​​opmærksomhedsressourcer (''Når jeg gør noget , jeg kan sagtens stoppe og skifte til en anden opgave''). En højere score på denne skala indikerer en bedre kapacitet til opmærksomhedskontrol. Flere undersøgelser rapporterer om god intern konsistens af ACS-C.

Attention Bias Assessment (dot-probe-opgave) - BARN:

Alle deltagende børn vil blive bedt om at udføre en prik-probe-opgave, som er en velundersøgt reaktionstidsopgave designet til at måle selektiv opmærksomhed på trussel. I denne prik-probe-opgave præsenteres en truende (dvs. smerte) og neutral stimulus samtidigt (dvs. et smertefuldt barneansigt parret med et neutralt barneansigt) på to forskellige rumlige steder på en skærm i kort tid. Fordi begge stimuli er på forskellige rumlige steder, konkurrerer de om opmærksomhed. Efter fremkomsten af ​​disse stimuli fremkommer en prik-probe på stedet for den truende/smerte-stimulus (kongruent præsentation) eller på placeringen af ​​den neutrale stimulus (inkongruent præsentation). Tildelingen af ​​opmærksomhed måles ved den tid, der er nødvendig for at reagere på priksonden. Det er begrundet, at reagere på sonden vil være hurtigere, når barnets opmærksomhed allerede er allokeret til det sted, hvor sonden vises. De fleste sondedetektionsundersøgelser fandt faktisk, at ængstelige individer reagerer hurtigere på kongruente forsøg end på inkongruente forsøg (kongruenseffekt). Denne opgave er implicit, kræver ikke instruktion, og forsøgspersoner behøver ingen eller minimal træning for at udføre testen med succes.

Energibalancerelateret adfærd (ENERGY Cross Sectional Survey (CSS) barn) - BARN:

Et udvalg af spørgsmål vedrørende fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd fra ENERGY Tværsnitsundersøgelsen (ENERGY CSS child), der er brugt i ENERGY-projektet, vil blive vurderet af de deltagende børn. Dette ENERGI-barnespørgeskema blev udviklet for at vurdere barnets energibalancerelateret adfærd såvel som personlige, familiemæssige og skolemiljømæssige determinanter relateret til denne adfærd. Spørgeskemaet har vist sig at have god test-gentest reliabilitet og moderat til god konstruktionsvaliditet for det store flertal af emner.

Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) - FORÆLDRE:

Forældres katastrofale tænkning om deres barns smerte vil blive vurderet med den hollandske version af Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P). PCS-P består af 13 punkter, der beskriver forskellige tanker og følelser, som forældre kan opleve i forhold til deres barns smerte, i selvstændige, men stærkt beslægtede dimensioner af drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed. Forældre bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de oplever disse tanker og følelser på en 5-punkts Likert-skala (0 = 'slet ikke', 4 = 'ekstremt'). Udviklerne rapporterede om stærk intern konsistens (α=0,93) og validitet som demonstreret af associationer til forældrenes nød og børns handicap.

Opgørelse over forældre/plejers reaktioner på børns smerteoplevelse (IRPEDNA) - FORÆLDRE:

For at måle forældrenes reaktioner på deres barns smerteepisoder ved T0, vil en forkortet opgørelse af forældre/plejers reaktioner på børns smerteoplevelse (IRPEDNA) blive brugt. Skalaen er et selvadministreret spørgeskema med tre underskalaer: (1) omsorgsfuldhed, (2) modløshed og (3) fremme af velfærd og mestring. Den forkortede version af 10 genstande inkluderer kun omsorg og fremme af velfærd. Alle elementer afspejler handlinger og adfærd, som forældrene kan udføre efter at have set børnenes smerteadfærd. Der er påvist en god intern konsistens af de 3 underskalaer (koefficientalfaer på henholdsvis 0,87, 0,83 og 0,87) og underskalaerne viser også god kriterierelateret validitet.