Fájdalom, testösszetétel és fizikai aktivitás gyermekkori rákban.

Résztvevők toborzása

Rákbetegeket toboroz majd a Brüsszeli és Genti Egyetemi Kórház gyermekkórházának onkológiai osztálya. Minden 8-18 év közötti rákos gyermek és szüleik tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és beleegyező nyilatkozatot kapnak. A felvételi eljárás 2019 júliusában indul, és addig tart, amíg el nem éri a számított mintanagyságot. Egészséges kontrollokat toboroznak a környék számos iskolájából, valamint a kórházi személyzet és a kutatók családtagjaitól és ismerőseitől. Annak érdekében, hogy eredményeiket össze lehessen hasonlítani az intervenciós csoporttal, koruk és nemük alapján választják ki őket. A portális katéterrel rendelkező rákos betegek egy párhuzamos randomizált, kontrollált kísérletben is részt vesznek, amely ugyanazokat az alapértékeket tartalmazza. Ebben a véletlen besorolásos, kontrollált kísérletben a gyerekek figyelmét egy humanoid robot vonja el fájdalmas orvosi eljárások során. Tekintettel arra a megfigyelésre, hogy a 12 évesnél fiatalabb gyermekek nagyobb valószínűséggel hiszik el, hogy egy robot emberi tulajdonságokkal rendelkezik, csak a 8 és 12 év közötti gyerekek vesznek részt ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban. Az alsó korhatárt azért választották, mert a gyermek önbevallási kérdőíveit ettől a kortól érvényesítették. A gyermekek önbevallása különféle kognitív készségeket is igényel, amelyek fokozatosan fejlődnek, és a legtöbb gyermeknél csak 7 vagy 8 éves korban sajátítják el. Gyermekek és szüleik csak abban az esetben vehetők részt a vizsgálatban, ha megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és a (közös résztvevő) szülő/gondviselő, valamint a gyermek írásos, tájékozott beleegyezését követően. Minden szülő/gondviselő és gyermek szóbeli és írásbeli tájékoztatást kap a vizsgálat minden vonatkozásáról, mielőtt beleegyezik a részvételbe.

A mintaméret számítását a G*Power 3.1.9.2 (Franz Faul, Kiel, Németország) segítségével végeztük. Ennek a vizsgálatnak a mintanagyságának a priori kiszámítása egy korábbi, juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő fájdalom-túlérzékenységről egészséges gyerekekkel összehasonlítva végzett vizsgálat mintanagyság-számításán alapult. 80%-os vizsgálati teljesítményt célozva meg 0,05-ös α-hibavalószínűséggel és 1-ben meghatározott allokációs arányt (N1/N2), a számítás 26 résztvevőből álló mintát mutatott ki a rákos csoportban és 26 résztvevőt az egészséges kontrollokban (a teljes mintanagyság n). =52). A 10%-os lemorzsolódást figyelembe véve, és szem előtt tartva, hogy minden mintanagyság-számításnak megvannak a maga korlátai, a kutatók azt javasolják, hogy csoportonként legalább 30 résztvevőt vizsgáljanak meg. Így a beszámítandó résztvevők teljes száma 60 lesz. A gyermekkori rákos megbetegedések alacsony száma miatt (

Kockázatkezelés: Lassú betegtoborzás vagy 10%-ot meghaladó lemorzsolódás esetén a résztvevők korhatára kibővül (1), és a továbbiakban nem zárják ki a francia anyanyelvű gyerekeket és szüleiket (2).

Értékelések

Egy online kérdőív elem (↑ tanulmány megvalósíthatósága) segítségével számos intézkedést értékelnek a résztvevő gyerekeknél és szüleiknél. Az online kérdőíveket a Lime Survey segítségével állítjuk be.

Demográfiai és egészségügyi adatok:

Demográfiai adatok (pl. életkor, nem, etnikai hovatartozás, társadalmi-gazdasági státusz) és az orvosi információkat a beteg klinikai diagramjairól gyűjtik össze, és kiegészítik a gyermek és szülő jelentésével.

Antropometria:

Minden résztvevő gyermektől begyűjtik az alapvető antropometriai adatokat (testmagasság, testsúly, derékbőség). Ezenkívül a testösszetételt (azaz testtömeg-indexet, zsírtömeget, zsírmentes tömeget, izomtömeget, sejten belüli és extracelluláris víz stb.) 1 testösszetétel-elemzővel (és egy kiegészítővel az egészséges kontrollcsoportban) határozzák meg. ).

Nyomás hiperalgézia: nyomási fájdalomküszöb (PPT) - GYERMEK:

Az összes résztvevő gyermek nyomáshiperalgéziáját a domináns tibialis anterior és trapezius izom nyomási fájdalomküszöbének (PPT) digitális nyomásalgométer (FPX 50, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) segítségével értékelik. A PPT mérésekkel való megismertetés érdekében egy ismerkedési ülést kell végezni a domináns felső lábon. Ez a PPT-k értékelésére szolgáló technika egy jól ismert és jól validált módszer a fájdalomban szerepet játszó patofiziológiai mechanizmusok feltárására. Ennek a technikának a magas megbízhatósági szintje számos tanulmányból kitűnik. Ezenkívül a nyomásalgometriáról bebizonyosodott, hogy kiváló az értékelők közötti megegyezés, kielégítő az értékelők közötti megállapodás, és még a nagyon fiatal gyerekek is jól tolerálják.

Fájdalomkatasztrófális skála gyermekeknek (PCS-C) – GYERMEK:

A gyermekek fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolkodását a Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) holland változata fogja értékelni. A PCS-C 13 elemből áll, amelyek leírják azokat a gondolatokat és érzéseket, amelyeket a gyermek megtapasztalhat, amikor fájdalmai vannak, a kérődzés, a nagyítás és a tehetetlenség független, de egymással szorosan összefüggő dimenzióiban. A gyerekeket arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran tapasztalják ezeket a gondolatokat és érzéseket egy 5-fokú Likert-skálán (0 = „egyáltalán nem”, 4 = „rendkívül”). A PCS-C összpontszámot eredményez (0 és 52 között). A PCS-C megbízható és érvényes eszköznek bizonyult 9 és 15 év közötti gyermekek számára, és erős belső konzisztenciája a fájdalom katasztrofálására (α=.90) már bizonyított a gyermekpopulációban.

Figyelemfelkeltő vezérlő skála gyermekeknek (ACS-C) – GYERMEK:

A figyelemszabályozást a Gyermekek Figyelem-ellenőrzési Skála (ACS-C) segítségével értékelik, amely egy 20 tételes önértékelési skála, amely a fókuszálási és figyelemeltolódási képességeket méri fel. Tíz állítás a figyelem fókuszáló komponensét értékeli („Amikor koncentrálok magamra, nem veszem észre, mi történik a körülöttem lévő szobában”), a másik tíz állítás pedig a figyelmi erőforrások eltolódását („Ha csinálok valamit” , könnyen megállhatok és átválthatok valamilyen más feladatra''). A magasabb pontszám ezen a skálán jobb figyelemszabályozási képességet jelez. Számos tanulmány számol be az ACS-C jó belső konzisztenciájáról.

Figyelem-elfogultság értékelése (pont-próbafeladat) – GYERMEK:

Minden résztvevő gyermeket felkérnek, hogy végezzenek el egy pont-próbafeladatot, amely egy jól megvizsgált reakcióidő-feladat, amely a fenyegetésre való szelektív figyelem mérésére szolgál. Ebben a pontszondás feladatban egy fenyegető (azaz fájdalom) és semleges inger (azaz fájdalmas gyermekarc párosítva egy semleges gyermekarccal) egyszerre jelenik meg két különböző térbeli helyen a képernyőn, rövid ideig. Mivel mindkét inger különböző térbeli helyen van, versengenek a figyelemért. Ezen ingerek megjelenése után a fenyegető/fájdalominger helyén (kongruens prezentáció) vagy a semleges inger helyén (inkongruens prezentáció) egy pontszonda jelenik meg. A figyelem hozzárendelését a pontszondára való reagáláshoz szükséges idő méri. Indoklás szerint a szondára adott válasz gyorsabb lesz, ha a gyermek figyelme már oda van osztva a helyhez, ahol a szonda megjelenik. A legtöbb szondafelderítési vizsgálat valóban azt találta, hogy a szorongó egyének gyorsabban reagálnak a kongruens kísérletekre, mint az inkongruens vizsgálatokra (kongruencia hatás). Ez a feladat implicit, nem igényel oktatást, és az alanyoknak nincs vagy minimális képzésre van szükségük a teszt sikeres elvégzéséhez.

Az energiamérleggel kapcsolatos viselkedés (ENERGY Cross Sectional Survey (CSS) gyermek) – GYERMEK:

Az ENERGY-projektben használt ENERGY Keresztmetszeti Felmérés (ENERGY CSS gyermek) fizikai aktivitással és ülő viselkedéssel kapcsolatos kérdéseit a résztvevő gyerekek értékelik. Ez az ENERGY-gyermek kérdőív a gyermek energiamérleggel kapcsolatos viselkedésének, valamint az ehhez kapcsolódó személyes, családi és iskolai környezeti tényezőknek a felmérésére készült. A kérdőívről bebizonyosodott, hogy jó teszt-újrateszt megbízhatósággal és közepestől jó konstrukciós validitással rendelkezik az itemek nagy többségénél.

Fájdalomkatasztrófa skála szülőknek (PCS-P) – SZÜLŐ:

A szülők katasztrofális gondolkodását gyermekük fájdalmáról a Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) holland változata fogja értékelni. A PCS-P 13 elemből áll, amelyek különböző gondolatokat és érzéseket írnak le, amelyeket a szülők megtapasztalhatnak gyermekük fájdalmával kapcsolatban, a kérődzés, a nagyítás és a tehetetlenség független, de egymással szorosan összefüggő dimenzióiban. A szülőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran tapasztalják ezeket a gondolatokat és érzéseket egy 5-fokú Likert-skálán (0 = "egyáltalán nem", 4 = "rendkívül"). A fejlesztők erős belső konzisztenciáról (α=0,93) és érvényességről számoltak be, amint azt a szülői szorongással és a gyermek fogyatékosságával való összefüggések bizonyítják.

Szülői/gondozói válaszok jegyzéke a gyermekek fájdalomélményére (IRPEDNA) – SZÜLŐ:

A szülő válaszának mérésére gyermeke fájdalomepizódjaira a T0 időpontban, a gyermek fájdalomélményére adott szülő/gondozói válaszok rövidített jegyzékét (IRPEDNA) használjuk. A skála egy önkitöltős kérdőív, amelynek három alskálája van: (1) kérdőívesség, (2) csüggedés és (3) a jó magatartás és a megküzdés elősegítése. A 10 elemből álló rövidített változat csak a szorgalmat és a jó viselkedés népszerűsítését tartalmazza. Minden elem olyan cselekedeteket és viselkedéseket tükröz, amelyeket a szülők végrehajthatnak, miután látták a gyerekek fájdalmas viselkedését. A 3 alskála jó belső konzisztenciáját mutatták ki (az alfa-együttható 0,87, 0,83 és 0,87), és az alskálák is jó kritériumokkal kapcsolatos érvényességet mutatnak.