Smerte, kroppssammensetning og fysisk aktivitet ved barnekreft.

Deltakerrekruttering

Kreftpasienter vil bli rekruttert av onkologisk avdeling ved barnesykehuset ved Universitetssykehuset Brussel og Gent. Alle barn med kreft mellom 8-18 år og deres foreldre vil bli informert om studien og motta et samtykkeskjema. Rekrutteringsprosedyren vil starte i juli 2019 og fortsette til den beregnede utvalgsstørrelsen er nådd. Det skal rekrutteres sunne kontroller fra flere skoler i nabolaget og fra familie og bekjente til sykehuspersonell og forskere. For å kunne sammenligne sine resultater med intervensjonsgruppen, vil de bli valgt ut basert på alder og kjønn. Kreftpasienter med portalkateter vil også bli inkludert i en samtidig pilot randomisert kontrollert studie, inkludert de samme baseline vurderingene. I denne randomiserte kontrollerte pilotstudien vil barn bli distrahert av en humanoid robot under smertefulle medisinske prosedyrer. Gitt observasjonen at barn opp til 12 år er mer sannsynlig enn barn over 12 år til å tro at en robot har menneskelige egenskaper, er det bare barn mellom 8 og 12 år som også deltar i denne randomiserte kontrollerte studien. Den nedre aldersgrensen er valgt fordi selvrapporteringsskjemaer for barn har blitt validert fra den alderen. Selvrapportering hos barn krever også en rekke kognitive ferdigheter, som utvikles gradvis og først tilegnes i en alder av 7 eller 8 hos de fleste barn. Barn og deres foreldre kan kun inkluderes i studien dersom de oppfyller inklusjonskriteriene og etter skriftlig informert samtykke fra (meddeltakende) forelder/foresatte og barn. Alle foreldre/foresatte og barn vil motta muntlig og skriftlig informasjon om alle aspekter av studien før samtykke til deltakelse.

Prøvestørrelsesberegning ble utført med G*Power 3.1.9.2 (Franz Faul, Kiel, Tyskland). Den a priori prøvestørrelsesberegningen for denne studien var basert på prøvestørrelsesberegningen fra en tidligere studie om smerteoverfølsomhet ved juvenil idiopatisk artritt sammenlignet med friske barn. Målrettet mot en studiestyrke på 80 % med en α-feilsannsynlighet på 0,05 og allokeringsforhold (N1/N2) definert som 1, avslørte beregningen prøvestørrelser på 26 deltakere for kreftgruppen og 26 deltakere for de friske kontrollene (total prøvestørrelse n =52). Med tanke på et frafall på 10 % og med tanke på at hver prøvestørrelsesberegning har sine begrensninger, foreslår etterforskerne å studere minst 30 deltakere per gruppe. Derfor vil det totale antallet deltakere som skal inkluderes være lik 60. På grunn av det lave antallet nye tilfeller av barnekreft (

Risikostyring: Ved langsom rekruttering av pasienter eller frafall som overstiger 10 %, vil aldersspennet til deltakerne utvides (1) og fransktalende barn og deres foreldre vil ikke lenger bli ekskludert (2).

Vurderinger

Ved å bruke et nettbasert spørreskjemabatteri (↑ studiegjennomførbarhet), vil en rekke tiltak bli vurdert hos de deltakende barna og deres forelder(e). Online spørreskjemaer vil settes opp med Lime Survey.

Demografi og medisinske data:

Demografi (f.eks. alder, kjønn, etnisitet, sosioøkonomisk status) og medisinsk informasjon vil bli samlet inn fra pasientens kliniske diagrammer og vil bli ytterligere supplert med barn- og foreldrerapport.

Antropometri:

Grunnleggende antropometri (kroppshøyde, kroppsvekt, midjeomkrets) vil bli samlet inn fra hvert deltakende barn. I tillegg vil kroppssammensetningen (dvs. kroppsmasseindeks, fettmasse, fettfri masse, muskelmasse, intra- og ekstracellulært vann, osv.) bestemmes av 1 kroppssammensetningsanalysator (og en ekstra i den friske kontrollgruppen ).

Trykkhyperalgesi: trykksmerteterskel (PPT) - BARN:

Trykkhyperalgesi av alle deltakende barn vil bli vurdert ved å evaluere trykksmerteterskler (PPTs) ved dominant tibialis anterior og trapezius muskel ved hjelp av et digitalt trykkalgometer (FPX 50, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA). For å gjøre forsøkspersonen kjent med PPT-målinger, vil en kjennskapsøkt gjøres ved den dominerende øvre delen av benet. Denne teknikken for å evaluere PPT er en velkjent og godt validert metode for utforskning av patofysiologiske mekanismer involvert i smerte. Høye pålitelighetsnivåer av denne teknikken er tydelige fra forskjellige studier. Trykkalgoritme har også vist seg å ha en utmerket intra-rater-avtale, en tilfredsstillende inter-rater-avtale og tolereres godt selv av svært små barn.

Smertekatastrofiserende skala for barn (PCS-C) - BARN:

Barns katastrofale tenkning om smerte vil bli vurdert med den nederlandske versjonen av Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C). PCS-C består av 13 elementer som beskriver tanker og følelser som barnet kan oppleve når det har det vondt, i uavhengige men sterkt beslektede dimensjoner av drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet. Barn blir bedt om å vurdere hvor ofte de opplever disse tankene og følelsene på en 5-punkts Likert-skala (0 = 'ikke i det hele tatt', 4 = 'ekstremt'). PCS-C resulterer i en total poengsum (fra 0 til 52). PCS-C har vist seg å være et pålitelig og gyldig verktøy for barn i alderen 9 til 15 år, og en sterk intern konsistens for smertekatastrofiserende (α=.90) er allerede demonstrert i den pediatriske befolkningen.

Oppmerksomhetskontrollskala for barn (ACS-C) - BARN:

Oppmerksomhetskontroll vil bli vurdert ved hjelp av oppmerksomhetskontrollskalaen for barn (ACS-C), som er en 20-punkts selvvurderingsskala som vurderer evner til å fokusere og flytte oppmerksomhet. Ti utsagn vurderer fokuskomponenten til oppmerksomhet (''Når jeg konsentrerer meg, legger jeg ikke merke til hva som skjer i rommet rundt meg'') og de ti andre påstandene vurderer forskyvningen av oppmerksomhetsressurser (''Når jeg gjør noe , jeg kan enkelt stoppe og bytte til en annen oppgave''). En høyere poengsum på denne skalaen indikerer en bedre evne til oppmerksomhetskontroll. Flere studier rapporterer om god intern konsistens av ACS-C.

Attention Bias Assessment (dot-probe-oppgave) - BARN:

Alle deltakende barn vil bli bedt om å fullføre en prikk-probe-oppgave, som er en godt undersøkt reaksjonstidsoppgave designet for å måle selektiv oppmerksomhet på trussel. I denne prikk-probe-oppgaven presenteres en truende (dvs. smerte) og nøytral stimulus samtidig (dvs. et smertefullt barneansikt sammenkoblet med et nøytralt barneansikt) på to forskjellige romlige steder på en skjerm for en kort stund. Fordi begge stimuli er på forskjellige romlige steder, konkurrerer de om oppmerksomhet. Etter tilsynekomsten av disse stimuliene, dukker det opp en prikksonde på stedet for den truende/smertestimulusen (kongruent presentasjon) eller på stedet for den nøytrale stimulus (inkongruent presentasjon). Tildelingen av oppmerksomhet måles ved tiden det tar å reagere på prikksonden. Det er begrunnet at respons på sonden vil være raskere når barnets oppmerksomhet allerede er allokert til stedet der sonden vises. De fleste sondedeteksjonsstudier fant faktisk at engstelige individer reagerer raskere på kongruente forsøk enn på inkongruente forsøk (kongruenseffekt). Denne oppgaven er implisitt, krever ikke instruksjon, og forsøkspersoner trenger ingen eller minimal opplæring for å gjennomføre testen vellykket.

Energibalanserelatert atferd (ENERGY Cross Sectional Survey (CSS) barn) - BARN:

Et utvalg spørsmål angående fysisk aktivitet og stillesittende atferd til ENERGY Tverrsnittsundersøkelsen (ENERGY CSS child) brukt i ENERGY-prosjektet vil bli vurdert av de deltakende barna. Dette ENERGI-barnespørreskjemaet ble utviklet for å vurdere energibalanserelatert atferd hos barnet så vel som personlige, familie- og skolemiljødeterminanter relatert til denne atferden. Spørreskjemaet har vist seg å ha god test-retest reliabilitet og moderat til god konstruksjonsvaliditet for det store flertallet av elementene.

Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) - FORELDRE:

Foreldres katastrofale tenkning om barnets smerte vil bli vurdert med den nederlandske versjonen av Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P). PCS-P består av 13 elementer som beskriver ulike tanker og følelser som foreldre kan oppleve i forhold til barnets smerte, i uavhengige, men sterkt beslektede dimensjoner av drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet. Foreldre blir bedt om å vurdere hvor ofte de opplever disse tankene og følelsene på en 5-punkts Likert-skala (0 = 'ikke i det hele tatt', 4 = 'ekstremt'). Utviklerne rapporterte sterk intern konsistens (α=0,93) og validitet som demonstrert av assosiasjoner til foreldrenes plager og barns funksjonshemming.

Inventar over foreldre/omsorgspersoners respons på barnas smerteopplevelse (IRPEDNA) - FORELDRE:

For å måle forelderens respons på barnets smerteepisoder ved T0, vil det bli brukt en forkortet oversikt over foreldre/omsorgspersoners respons på barnas smerteopplevelse (IRPEDNA). Skalaen er et selvadministrert spørreskjema med tre underskalaer: (1) omsorg, (2) motløshet og (3) fremme av velferd og mestring. Den forkortede versjonen av 10 elementer inkluderer kun omsorg og promotering av god oppførsel. Alle elementer gjenspeiler handlinger og atferd som foreldrene kan utføre etter å ha sett barnas smerteatferd. En god intern konsistens av de 3 underskalaene er påvist (koeffisientalfaer på henholdsvis 0,87, 0,83 og 0,87) og underskalaene viser også god kriterierelatert validitet.