Dor, Composição Corporal e Atividade Física no Câncer Infantil.

Recrutamento de participantes

Os pacientes com câncer serão recrutados pelo departamento de oncologia do hospital infantil do Hospital Universitário de Bruxelas e Ghent. Todas as crianças com câncer entre 8-18 anos e seus pais serão informados sobre o estudo e receberão um formulário de consentimento. O procedimento de recrutamento terá início em julho de 2019 e prosseguirá até que o tamanho amostral calculado seja atingido. Os controles saudáveis ​​serão recrutados em várias escolas da vizinhança e de familiares e conhecidos do pessoal do hospital e pesquisadores. Para poder comparar seus resultados com o grupo de intervenção, eles serão selecionados com base na idade e sexo. Pacientes com câncer com um cateter portal também serão incluídos em um estudo piloto randomizado controlado simultâneo, incluindo as mesmas avaliações iniciais. Neste estudo piloto aleatório controlado, as crianças serão distraídas por um robô humanóide durante procedimentos médicos dolorosos. Dada a observação de que crianças até 12 anos de idade são mais propensas do que crianças acima de 12 anos a acreditar que um robô possui características humanas, apenas as crianças entre 8 e 12 anos também participam deste estudo randomizado controlado. O limite inferior de idade é escolhido porque os questionários de autorrelato de crianças foram validados a partir dessa idade. Os auto-relatos em crianças também requerem uma variedade de habilidades cognitivas, que se desenvolvem gradualmente e são adquiridas apenas aos 7 ou 8 anos de idade na maioria das crianças. As crianças e seus pais só podem ser incluídos no estudo se atenderem aos critérios de inclusão e após a obtenção do consentimento informado por escrito do pai/responsável (coparticipante) e da criança. Todos os pais/responsáveis ​​e crianças receberão informações verbais e escritas sobre todos os aspectos do estudo antes de consentir a participação.

O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com G*Power 3.1.9.2 (Franz Faul, Kiel, Alemanha). O cálculo a priori do tamanho da amostra para este estudo foi baseado no cálculo do tamanho da amostra de um estudo anterior sobre hipersensibilidade à dor na artrite idiopática juvenil em comparação com crianças saudáveis. Visando um poder de estudo de 80% com uma probabilidade de erro α de 0,05 e taxa de alocação (N1/N2) definida como 1, o cálculo revelou tamanhos de amostra de 26 participantes para o grupo de câncer e 26 participantes para os controles saudáveis ​​(tamanho total da amostra n =52). Contabilizando uma desistência de 10% e tendo em mente que todo cálculo de tamanho de amostra tem suas limitações, os pesquisadores propõem estudar pelo menos 30 participantes por grupo. Assim, o número total de participantes a serem incluídos será igual a 60. Devido ao baixo número de novos casos de câncer infantil (

Gerenciamento de riscos: Em caso de recrutamento lento de pacientes ou taxa de abandono superior a 10%, a faixa etária dos participantes será estendida (1) e as crianças que falam francês e seus pais não serão mais excluídas (2).

Avaliações

Usando uma bateria de questionário online (↑ viabilidade do estudo), uma série de medidas serão avaliadas nas crianças participantes e seus pais. Os questionários online serão configurados com o Lime Survey.

Dados demográficos e médicos:

Dados demográficos (por exemplo idade, sexo, etnia, status socioeconômico) e informações médicas serão coletadas dos prontuários clínicos do paciente e serão posteriormente complementadas pelo relatório da criança e dos pais.

Antropometria:

Antropometria básica (altura corporal, peso corporal, circunferência da cintura) será coletada de cada criança participante. Além disso, a composição corporal (ou seja, índice de massa corporal, massa gorda, massa isenta de gordura, massa muscular, água intra e extra celular, etc.) será determinada por 1 analisador de composição corporal (e um adicional no grupo de controle saudável ).

Hiperalgesia por pressão: limiar de dor à pressão (PPT) - CRIANÇA:

A hiperalgesia de pressão de todas as crianças participantes será avaliada pela avaliação dos limiares de dor à pressão (PPTs) no músculo tibial anterior dominante e trapézio por meio de um algômetro de pressão digital (FPX 50, Wagner Instruments, Greenwich, CT, EUA). Para familiarizar o sujeito com as medições PPT, uma sessão de familiarização será feita na parte superior da perna dominante. Essa técnica de avaliação dos PPTs é um método bem conhecido e validado na exploração dos mecanismos fisiopatológicos envolvidos na dor. Os altos níveis de confiabilidade dessa técnica são aparentes em vários estudos. Além disso, a algometria de pressão provou ter uma excelente concordância entre os avaliadores, uma concordância satisfatória entre os avaliadores e é bem tolerada mesmo por crianças muito pequenas.

Escala de Catastrofização da Dor para Crianças (PCS-C) - CRIANÇA:

O pensamento catastrófico das crianças sobre a dor será avaliado com a versão holandesa da Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C). O PCS-C é composto por 13 itens que descrevem pensamentos e sentimentos que a criança pode experimentar quando está com dor, em dimensões independentes, mas fortemente relacionadas, de ruminação, ampliação e desamparo. As crianças são solicitadas a avaliar a frequência com que experimentam esses pensamentos e sentimentos em uma escala Likert de 5 pontos (0 = 'nada', 4 = 'extremamente'). O PCS-C resulta em uma pontuação total (variando de 0 a 52). O PCS-C tem se mostrado um instrumento confiável e válido para crianças de 9 a 15 anos e uma forte consistência interna para catastrofização da dor (α=.90) já é demonstrada na população pediátrica.

Escala de Controle da Atenção para Crianças (ACS-C) - CRIANÇA:

O controle da atenção será avaliado por meio da Escala de Controle da Atenção para Crianças (ACS-C), que é uma escala de autoavaliação de 20 itens que avalia a capacidade de focar e desviar a atenção. Dez afirmações avaliam o componente de focalização da atenção (''Quando me concentro, não percebo o que está acontecendo na sala ao meu redor'') e as outras dez avaliam a mudança dos recursos atencionais (''Quando estou fazendo algo , posso facilmente parar e mudar para alguma outra tarefa''). Uma pontuação mais alta nesta escala indica uma melhor capacidade de controle atencional. Vários estudos relatam boa consistência interna do ACS-C.

Avaliação do viés de atenção (tarefa de sondagem) - CRIANÇA:

Todas as crianças participantes serão solicitadas a concluir uma tarefa de sondagem de pontos, que é uma tarefa de tempo de reação bem investigada, projetada para medir a atenção seletiva à ameaça. Nesta tarefa de sondagem de pontos, um estímulo ameaçador (isto é, dor) e neutro são apresentados simultaneamente (isto é, um rosto infantil doloroso emparelhado com um rosto infantil neutro) em dois locais espaciais diferentes em uma tela por um curto período de tempo. Como ambos os estímulos estão em localizações espaciais diferentes, eles competem por atenção. Após o aparecimento desses estímulos, uma sonda pontilhada surge no local do estímulo ameaçador/dor (apresentação congruente) ou no local do estímulo neutro (apresentação incongruente). A atribuição de atenção é medida pelo tempo necessário para responder ao dot probe. Pensa-se que responder à sonda será mais rápido quando a atenção da criança já estiver alocada no local onde a sonda aparece. A maioria dos estudos de detecção de sondas descobriu, de fato, que indivíduos ansiosos respondem mais rapidamente a tentativas congruentes do que a tentativas incongruentes (efeito de congruência). Esta tarefa é implícita, não requer instrução e os sujeitos não precisam de treinamento ou precisam de treinamento mínimo para realizar o teste com sucesso.

Comportamento relacionado ao balanço de energia (criança do ENERGY Cross Sectional Survey (CSS)) - CRIANÇA:

Uma seleção de perguntas sobre atividade física e comportamento sedentário do ENERGY Cross-Sectional Survey (ENERGY CSS child) usado no projeto ENERGY será avaliada pelas crianças participantes. Este questionário ENERGIA-criança foi desenvolvido com o objetivo de avaliar os comportamentos relacionados ao balanço energético da criança, bem como os determinantes pessoais, familiares e escolares-ambientais relacionados a esses comportamentos. O questionário demonstrou ter boa confiabilidade teste-reteste e validade de construto de moderada a boa para a grande maioria dos itens.

Escala de Catastrofização da Dor para Pais (PCS-P) - PAIS:

O pensamento catastrófico dos pais sobre a dor de seus filhos será avaliado com a versão holandesa da Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P). O PCS-P é composto por 13 itens que descrevem diferentes pensamentos e sentimentos que os pais podem experimentar em relação à dor de seus filhos, em dimensões independentes, mas fortemente relacionadas, de ruminação, ampliação e desamparo. Os pais são solicitados a avaliar com que frequência eles experimentam esses pensamentos e sentimentos em uma escala Likert de 5 pontos (0 = 'nada', 4 = 'extremamente'). Os desenvolvedores relataram forte consistência interna (α=0,93) e validade, conforme demonstrado por associações com angústia dos pais e deficiência da criança.

Inventário de respostas dos pais/responsáveis ​​à experiência de dor das crianças (IRPEDNA) - PAIS:

Para medir as respostas dos pais aos episódios de dor de seus filhos em T0, será usado um resumo do inventário de respostas dos pais/cuidadores à experiência de dor das crianças (IRPEDNA). A escala é um questionário autoaplicável com três subescalas: (1) solicitude, (2) desânimo e (3) promoção de bons comportamentos e enfrentamento. A versão abreviada de 10 itens inclui apenas solicitude e promoção de bons comportamentos. Todos os itens refletem ações e comportamentos que os pais podem realizar depois de ver os comportamentos de dor das crianças. Foi demonstrada uma boa consistência interna das 3 subescalas (alfas de coeficiente de 0,87, 0,83 e 0,87, respectivamente) e as subescalas também apresentam boa validade de critério.