소아암의 통증, 신체 구성 및 신체 활동.

참가자 모집

암 환자는 브뤼셀과 겐트 대학 병원 어린이 병원의 종양학과에서 모집합니다. 8세에서 18세 사이의 모든 암 어린이와 그 부모는 연구에 대한 정보를 받고 동의서를 받게 됩니다. 채용 절차는 2019년 7월부터 시작하여 산정된 샘플 크기에 도달할 때까지 진행됩니다. 이웃의 여러 학교와 병원 직원 및 연구원의 가족 및 지인으로부터 건강한 대조군을 모집할 것입니다. 개입 그룹과 결과를 비교할 수 있도록 연령과 성별에 따라 선택됩니다. 포털 카테터가 있는 암 환자는 동일한 기준선 평가를 포함하는 동시 파일럿 무작위 통제 시험에도 포함될 것입니다. 이 파일럿 무작위 통제 실험에서 아이들은 고통스러운 의료 절차 중에 휴머노이드 로봇에 의해 주의가 산만해집니다. 12세 이하의 어린이가 12세 이상의 어린이보다 로봇이 인간의 특성을 가지고 있다고 믿을 가능성이 더 높다는 관찰 결과를 감안할 때 8세에서 12세 사이의 어린이만 이 무작위 통제 실험에 참여합니다. 하위 연령 제한은 아동 자기 보고 설문지가 해당 연령부터 검증되었기 때문에 선택됩니다. 어린이의 자기 보고에는 다양한 인지 기술이 필요하며, 이는 점진적으로 발달하고 대부분의 어린이는 7~8세에 습득합니다. 아동과 그 부모는 포함 기준을 충족하고 (공동 참여) 부모/보호자 및 아동으로부터 사전 서면 동의를 얻은 후에만 연구에 포함될 수 있습니다. 모든 부모/보호자 및 아동은 참여에 동의하기 전에 연구의 모든 측면에 대한 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다.

샘플 크기 계산은 G*Power 3.1.9.2(Franz Faul, Kiel, Germany)로 수행되었습니다. 이 연구의 선험적 표본 크기 계산은 건강한 어린이와 비교한 소아 특발성 관절염의 통증 과민성에 대한 이전 연구의 표본 크기 계산을 기반으로 했습니다. α 오류 확률이 0.05이고 할당 비율(N1/N2)이 1로 정의된 80%의 연구력을 목표로 계산한 결과 암 그룹에 대한 참가자 26명과 건강한 대조군에 대한 참가자 26명의 샘플 크기가 나타났습니다(총 샘플 크기 n =52). 10%의 탈락을 설명하고 모든 표본 크기 계산에는 한계가 있다는 점을 염두에 두고 연구자들은 그룹당 최소 30명의 참가자를 연구할 것을 제안합니다. 따라서 포함될 총 참가자 수는 60명입니다. 소아암의 새로운 사례가 적기 때문에(

위험 관리: 환자 모집이 느리거나 탈락률이 10%를 초과하는 경우 참가자의 연령대가 확장되고(1) 프랑스어를 사용하는 어린이와 부모가 더 이상 제외되지 않습니다(2).

평가

온라인 설문지 배터리(↑ 연구 타당성)를 사용하여 참여하는 어린이와 부모(들)에 대해 여러 조치를 평가합니다. 온라인 설문지는 Lime Survey로 설정됩니다.

인구 통계 및 의료 데이터:

인구통계(예: 연령, 성별, 민족, 사회경제적 상태) 및 의료 정보는 환자의 임상 차트에서 수집되며 자녀 및 부모 보고서로 추가 보완됩니다.

인체측정학:

기본 인체 측정(신장, 체중, 허리 둘레)은 각 참여 어린이로부터 수집됩니다. 또한, 체성분(예: 체질량 지수, 체지방량, 제지방량, 근육량, 세포 내 및 세포외 수분 등)은 1개의 체성분 분석기(및 건강한 대조군의 추가 분석기)에 의해 결정됩니다. ).

압력 통각 과민: 압력 통증 역치(PPT) - 어린이:

참여하는 모든 어린이의 압력 통각 과민은 디지털 압력 알고리즘(FPX 50, Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA)을 사용하여 지배적인 전방 경골근 및 승모근에서 압력 통증 역치(PPT)를 평가함으로써 평가됩니다. 주제가 PPT 측정에 익숙해지도록 지배적인 다리 위쪽에서 한 번의 친숙화 세션이 수행됩니다. PPT를 평가하는 이 기술은 통증과 관련된 병태생리학적 메커니즘을 탐색하는 데 잘 알려져 있고 잘 검증된 방법입니다. 이 기술의 높은 신뢰성 수준은 다양한 연구에서 분명합니다. 또한 압력 알고리즘은 우수한 평가자 간 일치, 만족스러운 평가자 간 일치를 가지고 있으며 아주 어린 아이들도 잘 견딜 수 있음이 입증되었습니다.

어린이를 위한 통증 격화 척도(PCS-C) - 어린이:

통증에 대한 어린이의 파국적 사고는 어린이를 위한 통증 파국화 척도(PCS-C)의 네덜란드 버전으로 평가됩니다. PCS-C는 아동이 통증을 느낄 때 경험할 수 있는 생각과 감정을 설명하는 13개 항목으로 구성되어 있으며, 반추, 확대 및 무력감과 관련하여 독립적이지만 강하게 관련된 차원입니다. 아이들은 5점 리커트 척도(0 = '전혀 그렇지 않다', 4 = '매우 그렇다')에서 이러한 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 평가하도록 요청받습니다. PCS-C는 총점(0에서 52까지)을 산출합니다. PCS-C는 9-15세 어린이를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구인 것으로 나타났으며 통증 격화(α=.90)에 대한 강력한 내적 일관성이 이미 소아 인구에서 입증되었습니다.

어린이를 위한 주의력 조절 척도(ACS-C) - 어린이:

주의 집중 및 전환 능력을 평가하는 20개 항목의 자가 평가 척도인 아동용 주의 통제 척도(Attentional Control Scale for Children, ACS-C)를 사용하여 주의력 조절을 평가합니다. 10개의 문항은 주의 집중 요소를 평가하고("집중할 때 나는 내 주변 방에서 무슨 일이 일어나고 있는지 알아차리지 못합니다.") 다른 10개의 문항은 주의 자원의 이동을 평가합니다("내가 무언가를 할 때"). , 쉽게 중지하고 다른 작업으로 전환할 수 있습니다''). 이 척도의 점수가 높을수록 주의력 조절 능력이 우수함을 나타냅니다. 여러 연구에서 ACS-C의 우수한 내부 일관성을 보고합니다.

주의 편향 평가(도트 프로브 작업) - 어린이:

참여하는 모든 어린이는 위협에 대한 선택적 주의를 측정하도록 고안된 잘 조사된 반응 시간 작업인 도트 프로브 작업을 완료해야 합니다. 이 도트 프로브 작업에서는 짧은 시간 동안 화면의 서로 다른 두 공간 위치에서 위협(즉, 통증) 및 중립적 자극(즉, 중립적 아동 얼굴과 쌍을 이루는 고통스러운 아동 얼굴)이 동시에 제시됩니다. 두 자극은 서로 다른 공간적 위치에 있기 때문에 주의를 끌기 위해 경쟁합니다. 이러한 자극이 나타난 후 위협/통증 자극(합동 표시) 또는 중립 자극(부적절한 표시)의 위치에 도트 프로브가 나타납니다. 주의 할당은 도트 프로브에 응답하는 데 필요한 시간으로 측정됩니다. 프로브가 나타나는 위치에 아이의 주의가 이미 할당되어 있을 때 프로브에 대한 반응이 더 빠르다고 추론됩니다. 대부분의 탐침 탐지 연구는 실제로 불안한 개인이 일치하지 않는 시도보다 일치하는 시도에 더 빨리 반응한다는 것을 발견했습니다(일치 효과). 이 작업은 암묵적이며 지침이 필요하지 않으며 대상자는 테스트를 성공적으로 수행하기 위해 교육이 전혀 필요하지 않거나 최소한의 교육이 필요합니다.

에너지 균형 관련 행동(ENERGY Cross Sectional Survey(CSS) 아동) - CHILD:

ENERGY 프로젝트에 사용되는 ENERGY 단면 조사(ENERGY CSS 하위)의 신체 활동 및 좌식 행동에 관한 질문 선택은 참여하는 어린이에 의해 평가됩니다. 이 ENERGY-Child 설문지는 아동의 에너지 균형 관련 행동뿐만 아니라 이러한 행동과 관련된 개인, 가족 및 학교 환경 결정요인을 평가하기 위해 개발되었습니다. 설문지는 대부분의 항목에 대해 좋은 검사-재검사 신뢰도와 보통에서 좋은 구성 타당도를 갖는 것으로 나타났습니다.

부모를 위한 통증 격화 척도(PCS-P) - 부모:

자녀의 고통에 대한 부모의 파국적 사고는 네덜란드 버전의 부모를 위한 통증 파국화 척도(PCS-P)로 평가됩니다. PCS-P는 부모가 자녀의 고통과 관련하여 경험할 수 있는 다양한 생각과 감정을 독립적이지만 강하게 관련된 반추, 확대 및 무력감 차원에서 설명하는 13개 항목으로 구성됩니다. 부모는 이러한 생각과 감정을 얼마나 자주 경험하는지 5점 리커트 척도(0 = '전혀 그렇지 않음', 4 = '매우 심함')로 평가하도록 요청받습니다. 개발자들은 강한 내적 일관성(α=.93)과 부모 고통 및 아동 장애와의 연관성에 의해 입증된 타당성을 보고했습니다.

아동의 고통 경험(IRPEDNA)에 대한 부모/간병인 반응 목록 - 부모:

T0에서 자녀의 통증 에피소드에 대한 부모의 반응을 측정하기 위해 자녀의 통증 경험에 대한 부모/간병인 반응의 단축 목록(IRPEDNA)이 사용됩니다. 이 척도는 (1) 배려, (2) 낙담, (3) 선행 및 대처 촉진의 세 가지 하위 척도가 있는 자기 관리 설문지입니다. 10개 항목의 축약 버전에는 간청과 선행의 홍보만 포함됩니다. 모든 항목은 부모가 아동의 통증 행동을 본 후 실행할 수 있는 행동과 행동을 반영합니다. 3개의 하위 척도의 우수한 내적 일관성이 입증되었으며(각각 알파 계수는 0.87, 0.83 및 0.87) 하위 척도도 기준 관련 타당성이 우수합니다.