急性心原性肺水腫におけるヘルメット CPAP 対 HFNC (HCPAPvsHFNC)
2021年1月18日 更新者：Dr. Adi Bin Osman、Hospital Raja Permaisuri Bainun
急性心原性肺水腫におけるヘルメット持続気道陽圧対高流量鼻カニューレ酸素：無作為対照試験
この研究は、ヘルメット CPAP (hCPAP) と HFNC によって提供される救急部門 (ED) の急性心原性肺水腫 (ACPE) 患者の非侵襲的 (NIV) 治療における生理学的転帰を客観的に比較するために開催されました。 hCPAPまたはHFNCのいずれか。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的換気 (NIV) には、急性低酸素血症および高炭酸ガス性呼吸不全で使用されてきたさまざまな種類のインターフェイスがあります。 快適さを提供し、NIV の成功につながるには、適切なインターフェイスが必要です。
ヘルメット持続気道陽圧 (hCPAP) は、漏れを最小限に抑えて高い気道内圧を提供できる NIV インターフェイスです。
加熱加湿された高流量酸素を供給する HFNC は、従来の NIV に代わる優れた快適性を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
188
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Perak
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Ipoh、Perak、マレーシア、30450
- Emergency Department, Hospital Raja Permaisuri Bainun
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18 歳以上のすべての患者は、急性心原性肺水腫を呈していました。
除外基準:
- 年齢 18歳未満
- 低GCS（8未満）、精神状態の変化
- 血行動態の不安定性、切迫した心肺停止
- 昇圧剤、強心薬の使用
- 喘息または慢性呼吸不全の悪化
- 気管内挿管の緊急の必要性
- 気道保護咽頭反射の欠如
- 頭蓋内圧の上昇
- 気管切開
- 妊娠中
- 上気道閉塞
- -頭頸部への怪我または手術 プレゼンテーションから6か月未満
- 閉所恐怖症
- 盲目または視力低下
- 医事法務関連事件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ヘルメット持続気道陽圧 (hCPAP)
ヘルメット CPAP は、1 時間の介入後により良い生理学的結果をもたらします
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急性心原性肺水腫を呈した患者は、ヘルメット CPAP または HFNC のいずれかに無作為に割り付けられます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ハイフロー鼻カニューレ(HFNC)
HFNC は、1 時間の介入後により良い生理学的結果をもたらします
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急性心原性肺水腫を呈した患者は、ヘルメット CPAP または HFNC のいずれかに無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠：1時間
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介入後の呼吸数の減少
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：1時間
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介入後の心拍数の減少
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1時間
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動脈血酸素レベルの分圧
時間枠：1時間
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介入後の部分動脈酸素レベル
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1時間
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分圧動脈酸素と酸素分率の比率
時間枠：1時間
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介入後の部分動脈酸素/酸素比改善率
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1時間
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呼吸困難スケール
時間枠：1時間
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介入後の呼吸困難スケールの改善. 呼吸困難スケールは、「正常に呼吸できます」とマークされたマークのない 10cm VAS カードを使用して測定され、一方の端は患者の通常のベースライン呼吸に対応し、スコアは「0」で、もう一方の端は「呼吸できます」まったく息をすることはできません」であり、このスコア「10」は、患者が知覚する最悪の困難を表しています。
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1時間
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心拍数、アシドーシス (pH)、意識 (GCS)、酸素化 (PF 比)、呼吸数 (HACOR) スコア
時間枠：1時間
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心拍数、アシドーシス (pH)、意識 (GCS)、酸素化 (PF 比) および呼吸数 (HACOR) 介入後のスコア改善。HACOR は、心拍数、アシドーシス (pH)、意識 (GCS)、酸素化 (PF) の頭字語です。比率) と呼吸数であり、各パラメーターは NIV 失敗の独立した予測因子です。
HACOR スコアは 25 点満点で、各パラメーターの重み付けが異なります。
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1時間
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挿管率
時間枠：1時間
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介入後の挿管率
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1時間
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急性心原性肺水腫における 28 日間の死亡率
時間枠：28日
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急性心原性肺水腫による死亡率
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ADI OSMAN、EMERGENCY DEPARTMENT, HOSPITAL RAJA PERMAISURI BAINUN, IPOH, PERAK, MALAYSIA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月18日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。