급성 심인성 폐부종에서 헬멧 CPAP 대 HFNC (HCPAPvsHFNC)
2021년 1월 18일 업데이트: Dr. Adi Bin Osman, Hospital Raja Permaisuri Bainun
급성 심인성 폐부종에서 헬멧 지속 양성 기도압 대 고유량 비강 캐뉼라 산소: 무작위 대조 시험
이 연구는 헬멧 CPAP(hCPAP)와 HFNC를 통해 응급실(ED)에서 급성 심인성 폐부종(ACPE) 환자의 비침습적(NIV) 치료에서 생리학적 결과를 비교하기 위해 객관적으로 진행되었습니다. hCPAP 또는 HFNC.
연구 개요
상세 설명
비침습적 인공호흡(NIV)에는 급성 저산소증 및 고탄산성 호흡 부전에서 사용된 다양한 유형의 인터페이스가 있습니다. 편안함을 제공하고 NIV의 성공으로 이어지려면 적절한 인터페이스가 필요합니다.
헬멧 연속 양압(hCPAP)은 최소한의 누출로 높은 기도 압력을 제공할 수 있는 NIV 인터페이스입니다.
가온 가습 고유량 산소를 전달하는 HFNC는 편안함 측면에서 기존 NIV에 대한 좋은 대안을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Perak
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Ipoh, Perak, 말레이시아, 30450
- Emergency Department, Hospital Raja Permaisuri Bainun
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상의 모든 환자는 급성 심인성 폐부종을 보였다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 낮은 GCS(8 미만), 의식 변화
- 혈역학적 불안정, 임박한 심폐정지
- 혈압상승제, 수축촉진제의 사용
- 천식 악화 또는 만성 호흡 부전
- 기관내 삽관이 시급한 상황
- 기도 보호 구역 반사의 부재
- 상승 된 두개 내압
- 기관절개술
- 임신한
- 상기도 폐쇄
- 내원 후 6개월 미만의 두경부 부상 또는 수술
- 밀실 공포증
- 맹인 또는 시력 저하
- 의료법률 관련 사건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 헬멧 지속적 양압(hCPAP)
헬멧 CPAP는 1시간 개입 후 더 나은 생리적 결과를 생성합니다.
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급성 심인성 폐부종이 있는 환자는 헬멧 CPAP 또는 HFNC로 무작위 배정됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)
HFNC는 1시간 개입 후 더 나은 생리적 결과를 생성합니다.
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급성 심인성 폐부종이 있는 환자는 헬멧 CPAP 또는 HFNC로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: 1 시간
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개입 후 호흡수 감소
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 1 시간
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개입 후 심박수 감소
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1 시간
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동맥 산소 수준의 분압
기간: 1 시간
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개입 후 부분 동맥 산소 수준
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1 시간
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분압 동맥 산소와 산소 분율의 비율
기간: 1 시간
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개입 후 부분 동맥 산소/산소 비율 개선
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1 시간
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호흡곤란 척도
기간: 1 시간
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개입 후 호흡곤란 척도 개선. "정상적으로 숨을 쉴 수 있습니다"라는 표시가 있는 표시되지 않은 10cm VAS 카드를 사용하여 측정한 호흡곤란 척도는 환자의 정상 기준선 호흡에 해당하며 점수는 "0"이고 다른 쪽 끝은 "할 수 있습니다"입니다. 숨을 전혀 쉬지 않음", 점수 "10"은 환자가 인지하는 최악의 어려움을 나타냅니다.
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1 시간
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심박수,산증(pH), 의식(GCS), 산소화(PF 비율) 및 호흡수(HACOR) 점수
기간: 1 시간
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심박수,산증(pH), 의식(GCS), 산소화(PF 비율) 및 호흡수(HACOR) 개입 후 점수 개선.HACOR는 심박수, 산증(pH), 의식(GCS), 산소화(PF 비율) 및 각 매개변수가 NIV 실패에 대한 독립적인 예측 변수인 호흡수.
HACOR 점수는 각 매개변수의 차등 가중치를 적용한 25점 만점입니다.
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1 시간
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삽관 속도
기간: 1 시간
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개입 후 삽관 속도
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1 시간
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급성 심인성 폐부종에서 28일 사망
기간: 28일
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급성 심인성 폐부종으로 인한 사망
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ADI OSMAN, EMERGENCY DEPARTMENT, HOSPITAL RAJA PERMAISURI BAINUN, IPOH, PERAK, MALAYSIA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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