Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kypärä CPAP versus HFNC akuutissa kardiogeenisessä keuhkopöhössä (HCPAPvsHFNC)

maanantai 18. tammikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Adi Bin Osman, Hospital Raja Permaisuri Bainun

Kypärän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine vs. korkean virtauksen nenäkanyylin happi akuutissa kardiogeenisessä keuhkopöhössä: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli objektiivisesti vertailla fysiologisia tuloksia akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön (ACPE) potilaiden non-invasiivisessa hoidossa päivystysosastolla (ED) Helmet CPAP:n (hCPAP) ja HFNC:n toimittamana. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko hCPAP tai HFNC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Non-invasiivisella ventilaatiolla (NIV) on erilaisia ​​rajapintoja, joita on käytetty akuutissa hypoksemiassa ja hyperkapnisessa hengitysvajauksessa. Asianmukainen käyttöliittymä on tarpeen mukavuuden ja NIV:n menestyksen takaamiseksi.

Kypärän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (hCPAP) on NIV-rajapinta, joka mahdollistaa korkeiden hengitysteiden paineen ja minimaalisen vuodon.

HFNC, joka toimittaa lämmitettyä kostutettua korkeavirtaushappea, tarjoaa hyvän vaihtoehdon tavanomaiselle NIV:lle mukavuuden kannalta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malesia, 30450
        • Emergency Department, Hospital Raja Permaisuri Bainun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikilla yli 18-vuotiailla potilailla oli akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta
  2. Matala GCS (alle 8), muuttunut henkinen tila
  3. Hemodynaaminen epävakaus, uhkaava kardiopulmonaalipysähdys
  4. Vasopressorien, inotrooppien käyttö
  5. Astman paheneminen tai krooninen hengitysvajaus
  6. Kiireellinen tarve endotrakeaaliseen intubaatioon
  7. Hengitysteitä suojaavan gag-refleksin puuttuminen
  8. Kohonnut intrakraniaalinen paine
  9. Trakeostomia
  10. Raskaana
  11. Ylempien hengitysteiden tukos
  12. Pään ja kaulan vammat tai leikkaukset alle 6 kuukautta esittelyn jälkeen
  13. Klaustrofobia
  14. Sokea tai huono näkö
  15. Lääkintäoikeudelliset tapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kypärä jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (hCPAP)
Kypärä CPAP tuottaa parempia fysiologisia tuloksia 1 tunnin toimenpiteen jälkeen
Laite: hCPAP vs. HFNC
Potilas, jolla on akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö, satunnaistetaan joko kypärän CPAP:hen tai HFNC:hen.
ACTIVE_COMPARATOR: High Flow Nenäkanyyli (HFNC)
HFNC tuottaa parempia fysiologisia tuloksia 1 tunnin toimenpiteen jälkeen
Laite: hCPAP vs. HFNC
Potilas, jolla on akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö, satunnaistetaan joko kypärän CPAP:hen tai HFNC:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 tunti
Hengitystiheyden vähentäminen toimenpiteen jälkeen
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti
Sykkeen lasku toimenpiteen jälkeen
1 tunti
Valtimoiden happitason osapaine
Aikaikkuna: 1 tunti
Valtimon osittainen happitaso toimenpiteen jälkeen
1 tunti
Osittainen paineen valtimohapen ja hapen osuuden suhde
Aikaikkuna: 1 tunti
Osittainen valtimon happi/happiosuus -suhteen paraneminen toimenpiteen jälkeen
1 tunti
Hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
Hengenahdistusasteikon paraneminen toimenpiteen jälkeen. Hengenahdistusasteikko mitattiin merkitsemättömällä 10 cm:n VAS-kortilla, jonka toisessa päässä oli merkintä "Voin hengittää normaalisti", joka vastaa potilaan normaalia perushengitystä, jonka arvosana on "0" ja toisessa päässä "Voin" t hengitä ollenkaan", joiden arvosana "10" edustaa pahimpia potilaiden havaitsemia vaikeuksia.
1 tunti
Syke, asidoosi (pH), tajunta (GCS), happipitoisuus (PF-suhde) ja hengitystiheys (HACOR)
Aikaikkuna: 1 tunti
Syke, Asidoosi (pH), Tietoisuus (GCS), Happipitoisuus (PF-suhde) ja Hengitystiheys (HACOR) Pisteiden paraneminen toimenpiteen jälkeen.HACOR on lyhenne sanoista syke, asidoosi (pH), tajunta (GCS), hapetus (PF) suhde) ja hengitystiheys, jossa jokainen parametri on itsenäinen ennustaja NIV:n epäonnistumiselle. HACOR-pistemäärä on 25:stä kunkin parametrin erotuspainotuksella.
1 tunti
Intubaationopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
Intubaationopeus toimenpiteen jälkeen
1 tunti
28 päivän kuolleisuus akuuttiin kardiogeeniseen keuhkoödeemaan
Aikaikkuna: 28 päivää
Akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön aiheuttama kuolleisuus
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Raja Permaisuri Bainun

Tutkijat

  • Päätutkija: ADI OSMAN, EMERGENCY DEPARTMENT, HOSPITAL RAJA PERMAISURI BAINUN, IPOH, PERAK, MALAYSIA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRR-17-1839-36966

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen keuhkoödeema

Kliiniset tutkimukset hCPAP vs. HFNC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa