Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sisak CPAP versus HFNC az akut kardiogén tüdőödémában (HCPAPvsHFNC)

2021. január 18. frissítette: Dr. Adi Bin Osman, Hospital Raja Permaisuri Bainun

Sisak folyamatos pozitív légúti nyomás versus nagy áramlású orrkanül oxigén akut kardiogén tüdőödémában: Randomizált kontroll vizsgálat

Ez a vizsgálat tárgyilagosan az akut kardiogén tüdőödémában (ACPE) szenvedő betegek non-invazív (NIV) fiziológiai kimenetelének összehasonlítása volt a sürgősségi osztályon (ED) a Helmet CPAP (hCPAP) és a HFNC által. vagy hCPAP vagy HFNC.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A non-invazív lélegeztetés (NIV) különböző típusú interfészekkel rendelkezik, amelyeket akut hipoxémiás és hiperkapniás légzési elégtelenségben alkalmaztak. A megfelelő interfész szükséges a kényelem biztosításához és a NIV sikeréhez.

A sisak folyamatos pozitív légúti nyomása (hCPAP) egy NIV interfész, amely lehetővé teszi magas légúti nyomás biztosítását minimális szivárgás mellett.

A HFNC, amely fűtött, párásított, nagy áramlású oxigént szállít, jó alternatívát kínál a hagyományos NIV-vel szemben a kényelem szempontjából

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

188

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • Emergency Department, Hospital Raja Permaisuri Bainun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden 18 évesnél idősebb beteg akut kardiogén tüdőödémában jelentkezett.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti életkor
  2. Alacsony GCS (kevesebb, mint 8), megváltozott mentális állapot
  3. Hemodinamikai instabilitás, közelgő kardiopulmonális leállás
  4. Vasopresszorok, inotrópok alkalmazása
  5. Az asztma vagy krónikus légzési elégtelenség súlyosbodása
  6. Sürgős endotracheális intubáció szükséges
  7. A légutakat védő öklendező reflex hiánya
  8. Emelkedett koponyaűri nyomás
  9. Tracheostomia
  10. Terhes
  11. Felső légúti elzáródás
  12. A fej és a nyak sérülései vagy műtétei kevesebb mint 6 hónapig a bemutatáskor
  13. Klausztrofóbia
  14. Vak vagy rossz látás
  15. Orvosi jogi vonatkozású ügyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Sisak folyamatos pozitív légúti nyomás (hCPAP)
A sisak CPAP jobb élettani eredményeket produkál 1 órás beavatkozás után
Eszköz: hCPAP versus HFNC
Az akut kardiogén tüdőödémában szenvedő beteget véletlenszerűen besorolják a sisak CPAP-ba vagy a HFNC-be.
ACTIVE_COMPARATOR: Nagy áramlású orrkanül (HFNC)
A HFNC jobb élettani eredményeket produkál 1 órás beavatkozás után
Eszköz: hCPAP versus HFNC
Az akut kardiogén tüdőödémában szenvedő beteget véletlenszerűen besorolják a sisak CPAP-ba vagy a HFNC-be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzésszám
Időkeret: 1 óra
A légzésszám csökkentése beavatkozás után
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: 1 óra
Pulzusszám csökkentése beavatkozás után
1 óra
Az artériás oxigénszint részleges nyomása
Időkeret: 1 óra
Részleges artériás oxigénszint beavatkozás után
1 óra
A részleges nyomású artériás oxigén és az oxigén hányadának aránya
Időkeret: 1 óra
Részleges artériás oxigén/oxigénfrakció arány javítása beavatkozás után
1 óra
Dyspnoe skála
Időkeret: 1 óra
A dyspnoe-skála javulása a beavatkozás után. A nehézlégzésskála egy jelöletlen 10 cm-es VAS-kártyával mérve, amelynek egyik végén a „Tudok normálisan lélegezni” jelzés, az egyik végén a betegek normál kiindulási légzésének felel meg, amely „0”, a másik végén pedig „I tudok” egyáltalán nem lélegzik”, amelyek a „10” pontszám a betegek által észlelt legrosszabb nehézséget jelenti.
1 óra
Pulzusszám, acidózis (pH), tudat (GCS), oxigénellátás (PF arány) és légzésszám (HACOR) pontszám
Időkeret: 1 óra
Pulzusszám, acidózis (pH), tudat (GCS), oxigénellátás (PF arány) és légzésszám (HACOR) A beavatkozás utáni pontszám javulása. A HACOR a szívfrekvencia, acidózis (pH), tudat (GCS), oxigénellátás (PF) rövidítése. arány) és a légzésfrekvencia, amelyben minden paraméter független előrejelzője a NIV sikertelenségének. A HACOR pontszám 25-ből áll, az egyes paraméterek súlyozásával.
1 óra
Intubációs sebesség
Időkeret: 1 óra
Az intubációs sebesség a beavatkozás után
1 óra
28 napos mortalitás akut kardiogén tüdőödémában
Időkeret: 28 nap
Akut kardiogén tüdőödéma okozta halálozás
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Raja Permaisuri Bainun

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ADI OSMAN, EMERGENCY DEPARTMENT, HOSPITAL RAJA PERMAISURI BAINUN, IPOH, PERAK, MALAYSIA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMRR-17-1839-36966

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiogén tüdőödéma

Klinikai vizsgálatok a hCPAP versus HFNC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel