エモリー・ティーチング・キッチン・コラボラティブ
2021年10月18日 更新者：Sharon Horesh Bergquist、Emory University
このプロジェクトの目的は、エモリー大学における職場の健康プログラムとしてのティーチングキッチン プログラムの実現可能性と受け入れ性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ティーチング キッチン モデルは、健康的な習慣と行動を動機付け、確立するための革新的で学際的なアプローチです。
セルフケア プログラムは、栄養学、料理芸術、運動、ヨガ、マインドフルネスなどの経験学習と教訓的な情報を組み合わせたものです。
このプロジェクトの目的は、エモリー大学における職場健康プログラムとしてのティーチング・キッチン・プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。
バイオマーカーと自己報告された行動の変化は最長 1 年間評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- BMIが30以上、
- ティーチングキッチンプログラムの過程で得られるビデオテープや写真に出演する意欲
- 糖尿病、高血圧、高脂血症などの心臓代謝危険因子を持つ患者が優先されます。
除外基準:
- 肥満手術、妊娠、心血管、肺、整形外科、神経系の医学的問題、グルテンまたはナッツアレルギーなど、参加を制限する健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キッチン教育プログラム
ティーチング キッチン モデルは、健康的な習慣と行動を動機付け、確立するための革新的で学際的なアプローチです。
このプログラムは、教育的な情報と栄養、料理芸術、運動、ヨガ、マインドフルネスの体験学習を組み合わせたものです。
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ティーチング・キッチン・プログラムには、10週間にわたって隔週の週末に5回の4時間土曜日クラスが含まれます（5回のセッションで合計20時間の指導）。
この授業は、エモリー大学の教職員および場合によってはコミュニティからの専門家によって教えられます。
クラスには、参加者の日常生活にセルフケアの要素を導入するための科学的根拠、実践的な応用、推奨事項が含まれます。
体験学習には、実践的な調理デモンストレーション、マインドフルネスに基づいたランチ、ヨガセッション、グループエクササイズセッションなどが含まれます。
講義とデモンストレーションは、規範的なものではなく、参加者の文化、好み、健康状態に合わせて、食事パターンや行動を自分でデザインして個人に合わせた変更を促すことを目的としています。
生体認証と調査機器は、ベースライン時、10 週間のプログラム後、プログラムの 6 か月後と 12 か月後の 4 回評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間の訪問に参加した登録参加者の割合
時間枠：2週間の訪問
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プログラムの出席状況は、プログラム訪問を完了した登録参加者の割合を計算することによって評価されます。
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2週間の訪問
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4週間の訪問に参加した登録参加者の割合
時間枠：4週間の訪問
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プログラムの出席状況は、プログラム訪問を完了した登録参加者の割合を計算することによって評価されます。
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4週間の訪問
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6週間の訪問に参加した登録参加者の割合
時間枠：6週間の訪問
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プログラムの出席状況は、プログラム訪問を完了した登録参加者の割合を計算することによって評価されます。
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6週間の訪問
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8週間の訪問に参加した登録参加者の割合
時間枠：8週間の訪問
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プログラムの出席状況は、プログラム訪問を完了した登録参加者の割合を計算することによって評価されます。
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8週間の訪問
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プログラムを完了した参加者の割合
時間枠：10週間の訪問
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プログラムの完了度は、プログラムを完了した参加者の割合を計算することによって評価されます。
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10週間の訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RAND Health 36 項目スケール スコアの変化
時間枠：ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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RAND Health 36-Item スケールは、世界の健康、生活の質、プレゼンティズムを評価するために使用されます。
すべての項目にスコアが付けられ、スコアが高いほど健康状態が良好であると定義されます。
さらに、各項目は 0 ～ 100 の範囲でスコア付けされ、可能な最低スコアは 0、最高スコアはそれぞれ 100 になります。
スコアは、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。
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ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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欠勤頻度の変化
時間枠：ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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欠勤の頻度についての質問が 1 つあります。
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ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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体脂肪率の変化
時間枠：ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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体組成は、seca メディカル体組成計 (mBCA) 515 によって測定されます。
このデバイスは、8 ポイント生体電気インピーダンス分析を利用して体脂肪率を評価します。
これは非侵襲的な手法で、体重計の上に立つ必要があり、所要時間は約 2 分です。
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ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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BMIの変化
時間枠：ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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Body Mass Index (BMI) は、人の体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ったものです。
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ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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最高血圧の変化
時間枠：ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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血圧は血圧計を使って測定します
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ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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血圧は血圧計を使って測定します
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ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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食事摂取スコアの変化
時間枠：ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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食事摂取量は、医療専門家向けの 8 項目の簡単な食事評価および介入ツール「Starting The Conversation」を使用して評価されます。
調査項目の回答オプションは 3 つの列で構成されています。左の列は最も健康的な食事習慣 (スコア 0) を示します。中央の列は、あまり健康的ではない行為を示します (スコア 1)。右の列は最も健康的ではない行為 (スコア 2) を示します。
項目スコアを追加して要約スコア (0 ～ 16 の範囲) を作成します。要約スコアが低いほど健康的な食生活を反映し、スコアが高いほど改善の余地が大きいことを反映します。
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ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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料理習慣スコアの変化
時間枠：ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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料理の頻度と自信に関するアンケート (項目 1、2、8) は、介入前後の習慣の変化を評価するために使用されます。回答の範囲は 1 ～ 6 のスケールです。
スコアが高いほど良好な状態を示し、スコアが低いほど改善の余地が大きいことを示します。
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ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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料理信頼度スコアの変化
時間枠：ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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調理頻度と自信に関するアンケートは、基本的な材料から新しいレシピを準備する自信を評価するために使用されます。
項目 3 ～ 7 (料理に対する自信の評価) は、0 ～ 10 のスケールで合計的に採点されます。
要約スコアが高いほど良好な状態を示し、要約スコアが低いほど改善の余地が大きいことを示します。
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ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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身体活動アンケートスコアの変化
時間枠：ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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簡単な身体活動「バイタル サイン」（PAVS）は、参加者が推奨される身体活動量を達成しているかどうかを判断するために使用され、ヨガの使用を評価するための追加の質問も含まれます。2 つの質問は自己申告です: 1) 「ヨガを何日続けたか」過去 1 週間に、心臓の鼓動が速くなり、呼吸が通常よりも荒くなるような身体活動を 30 分以上行いましたか?」 2) 「通常、このような活動は週に何日行いますか?」
回答は、典型的な週の日数にわたる過去 1 週間の日数として報告され、質問ごとに 0 から 7 の範囲のスコアが付けられます。
PAVS の管理とスコア付けには 30 秒もかかりません
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ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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知覚ストレススケールスコアの変化
時間枠：ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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PSS-10は、「回答者がどの程度予測不可能で制御不能で過負荷な生活を送っているか」を評価することを目的とした10項目からなる自己報告手段である。
PSS-10 の各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
PSS-10 は、6 つの肯定的な文言項目 (項目 1、2、3、6、9 および 10: 肯定的な要素) と 4 つの否定的な文言項目 (項目 4、5、7、および 8: 否定的な要素) で構成されていました。
否定的な言葉の項目は分析中に再コード化されました。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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マインドフルネスとマインドフル・イーティング・スケールのスコアの変化
時間枠：ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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マインドフルな食事の実践は、このマインドフルネスとマインドフルな食事ツールを使用して評価されます。
28 項目のアンケートの領域は、脱抑制、認識、外部からの手がかり、感情的反応、気晴らしです。
すべての項目について、回答オプションは「まったくない/まれに」、「時々」、「頻繁に」、「通常/常に」です。
各項目には 1 から 4 までのスコアが付けられ、スコアが高いほど、より注意深い食事が行われていることを意味します。
各サブスケール スコアは項目の平均として計算されます。
要約スコアは、5 つの下位尺度の平均です。
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ベースライン、プログラム後 10 週間後、6 か月後、12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sharon Bergquist, MD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月17日
一次修了 (実際)
2021年5月4日
研究の完了 (実際)
2021年5月4日
試験登録日
最初に提出
2019年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月18日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00109546
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された参加者の個人データは、特性と結果で報告されるように共有されます。
IPD 共有時間枠
データは発行後から最大 36 か月後まで利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
匿名化された参加者の個人データは、研究の目的に関連する個別の分析リクエストを通じて、治験審査委員会の研究が承認された研究者と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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