- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04005495
Emory Teaching Kitchen Collaborative
maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Hankkeen tavoitteena on arvioida opetuskeittiöohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä työmaahyvinvointiohjelmana Emoryn yliopistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opetuskeittiömalli on innovatiivinen, monialainen lähestymistapa terveellisten tapojen ja toimintatapojen motivoimiseen ja vakiinnuttamiseksi.
Itsehoitoohjelma yhdistää didaktisen tiedon kokemukselliseen oppimiseen ravitsemuksesta, kulinaarisista taiteista, liikunnasta, joogasta ja mindfulnessista.
Hankkeen tavoitteena on arvioida keittiöohjelman opetuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä työmaahyvinvointiohjelmana Emory Universityssä.
Muutoksia biomarkkereissa ja itse ilmoittamassa käyttäytymisessä arvioidaan vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65
- painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 30,
- halukkuus esiintyä videonauhoissa ja valokuvissa, jotka hankitaan opetuskeittiön ohjelman aikana
- etusija annetaan niille, joilla on kardiometabolinen riskitekijä, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti ja/tai hyperlipidemia.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa terveydentila, joka rajoittaisi osallistumista, mukaan lukien bariatrinen leikkaus, raskaus, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ortopedinen tai neurologinen lääketieteellinen ongelma tai gluteeni- tai pähkinäallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keittiön opetusohjelma
Opetuskeittiömalli on innovatiivinen, monialainen lähestymistapa terveellisten tapojen ja toimintatapojen motivoimiseen ja vakiinnuttamiseksi.
Ohjelma yhdistää didaktisen tiedon kokemukselliseen oppimiseen ravitsemuksesta, kulinaarisista taiteista, liikunnasta, joogasta ja mindfulnessista.
|
Opetuskeittiön ohjelmaan kuuluu viisi 4 tunnin lauantaituntia joka toinen viikonloppu 10 viikon aikana (5 kertaa yhteensä 20 tuntia opetusta).
Sitä opettavat aiheiden asiantuntijat Emory Universityn tiedekunnasta ja henkilökunnasta sekä mahdollisesti yhteisöstä.
Kurssilla käydään läpi tieteellisiä perusteluja, käytännön sovelluksia ja suosituksia itsehoidon komponenttien käyttöönotosta osallistujien jokapäiväiseen elämään.
Kokemuksellinen oppiminen sisältää käytännön ruoanlaittoesityksiä, mindfulness-pohjaisia lounaita, joogatuntia ja ryhmäliikuntatuntia.
Sen sijaan, että ne olisivat ohjeellisia, luennot ja esitykset on suunnattu inspiroimaan itse suunniteltuja ja henkilökohtaisia muutoksia ruokavalioon ja käyttäytymiseen, jotka vastaavat osallistujien kulttuuria, mieltymyksiä ja terveydentilaa.
Biometriset tiedot ja mittauslaitteet arvioidaan 4 kertaa: lähtötilanteessa, 10 viikon ohjelman jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ilmoittautuneista osallistujista 2 viikon vierailulle
Aikaikkuna: 2 viikon vierailu
|
Ohjelmaan osallistuminen arvioidaan laskemalla ohjelmavierailujen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
|
2 viikon vierailu
|
|
Prosenttiosuus ilmoittautuneista osallistujista 4 viikon vierailulle
Aikaikkuna: 4 viikon vierailu
|
Ohjelmaan osallistuminen arvioidaan laskemalla ohjelmavierailujen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
|
4 viikon vierailu
|
|
Prosenttiosuus ilmoittautuneista osallistujista 6 viikon vierailulle
Aikaikkuna: 6 viikon vierailut
|
Ohjelmaan osallistuminen arvioidaan laskemalla ohjelmavierailujen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
|
6 viikon vierailut
|
|
Prosenttiosuus ilmoittautuneista osallistujista 8 viikon vierailulle
Aikaikkuna: 8 viikon vierailu
|
Ohjelmaan osallistuminen arvioidaan laskemalla ohjelmavierailujen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
|
8 viikon vierailu
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat ohjelman
Aikaikkuna: 10 viikon vierailu
|
Ohjelman suorittaminen arvioidaan laskemalla ohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
|
10 viikon vierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos RAND Health 36 - Item -asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
RAND Health 36-item-asteikkoa käytetään maailmanlaajuisen terveyden, elämänlaadun ja presenteeismin arvioimiseen.
Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
Lisäksi jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100.
Pisteet edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Muutos työstä poissaolojen tiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Työstä poissaolojen tiheydestä kysytään yksittäinen kysymys
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Kehonkoostumus mitataan seca medical Body Composition Analyzer (mBCA) 515:llä.
Tämä laite käyttää 8 pisteen biosähköistä impedanssianalyysiä kehon rasvaprosentin arvioimiseksi.
Tämä on ei-invasiivinen tekniikka, joka kestää noin kaksi minuuttia ja vaatii seisomista vaa'alla.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Painoindeksi (BMI) on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Muutos ruokavalion saantipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Ruokavalion saanti arvioidaan 8 kohdan Starting The Conversation lyhyellä ruokavalion arviointi- ja interventiotyökalulla terveydenhuollon ammattilaisille.
Kyselykohteiden vastausvaihtoehdot on järjestetty kolmeen sarakkeeseen: vasen sarake osoittaa terveellisimmät ruokavaliokäytännöt (pistemäärä 0); keskisarake osoittaa vähemmän terveellisiä käytäntöjä (pistemäärä 1); ja oikea sarake osoittaa vähiten terveellisiä käytäntöjä (pistemäärä 2).
Kohdepisteet lisätään yhteenvetopisteiden luomiseksi (alue 0–16), jossa pienemmät yhteenvetopisteet kuvastavat terveellisempää ruokavaliota ja korkeammat pisteet osoittavat eniten parantamisen varaa.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Muutos ruoanlaittotottumusten pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Ruoanlaittotiheys- ja itseluottamuskyselylomaketta - kohdat 1,2, 8 - käytetään tottumusten muutosten arvioimiseen ennen interventiota ja sen jälkeen. Vastaukset vaihtelevat asteikolla 1-6.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa suotuisampaa tilaa ja pienempi pistemäärä heijastaa eniten parantamisen varaa.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Muutos ruoanlaittoluottamuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Ruoanlaittotiheys ja -luottamuskyselylomakkeen avulla arvioidaan luottamusta valmistaa uusia reseptejä perusaineksista.
Kohdat 3-7 (arvioimalla ruoanlaittovarmuutta) pisteytetään asteikolla 0-10 summaavalla tavalla.
Korkeampi yhteenvetopistemäärä heijastaa suotuisampaa tilaa ja pienempi yhteenvetopistemäärä heijastaa eniten parantamisen varaa.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Lyhyen Physical Activity "Vital Sign" (PAVS) avulla määritetään, saavuttavatko osallistujat suositellun fyysisen aktiivisuuden, ja lisäksi on kysymys joogan käytön arvioimiseksi. Kaksi kysymystä on itseraportoitu: 1) "Kuinka monta päivää oletko viime viikolla harrastanut fyysistä toimintaa, jossa sydämesi lyö nopeammin ja hengityksesi on normaalia vaikeampaa 30 minuuttia tai kauemmin? ja 2) "Kuinka monena päivänä tyypillisessä viikossa teet tämän kaltaista toimintaa?"
Vastaukset raportoidaan päivinä kuluneen viikon aikana tyypillisen viikon päivinä, ja kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–7.
PAVS vaatii alle 30 sekuntia hallintaan ja pisteytykseen
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Muutos koetun stressin asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
PSS-10 on itseraportointiväline, joka koostuu 10:stä kohdasta, joiden tarkoituksena on arvioida "kuinka arvaamaton, hallitsematon ja ylikuormitettu vastaajat löytävät elämänsä".
Jokainen PSS-10:n esine on luokiteltu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein).
PSS-10 koostui kuudesta positiivisesti (kohdat 1, 2, 3, 6, 9 ja 10: Positiivinen tekijä) ja 4 negatiivisesti (kohdat 4, 5, 7 ja 8: Negatiivinen tekijä) sanamuotoisesta kohdasta.
Negatiiviset sanamuodot koodattiin uudelleen analyysin aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Mindfulness- ja tietoisen syömisen asteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Tietoisen syömisen käytäntöjä arvioidaan tällä Mindfulness and Mindful Eating -työkalulla.
28 kohdan kyselylomakkeen alat ovat: Estäminen, tietoisuus, ulkoiset vihjeet, emotionaalinen vastaus ja häiriötekijä.
Kaikkien kohteiden vastausvaihtoehdot ovat "Ei koskaan/Harvoin", "Joskus", "Usein" ja "Tavallisesti/aina".
Jokainen esine pisteytetään 1–4, jossa korkeammat pisteet tarkoittivat tietoisempaa syömistä.
Jokainen ala-asteikko lasketaan kohteiden keskiarvona.
Yhteenvetopistemäärä on viiden ala-asteikon keskiarvo.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Bergquist, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00109546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tunnistamattomat osallistujatiedot - ominaisuuksissa ja tuloksissa raportoituina - jaetaan
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen ja enintään 36 kuukautta julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäiset tunnistamattomat osallistujien tiedot jaetaan heidän tutkimuksensa tarkoitukseen liittyvien analyysien perusteella tutkijoiden kanssa, joilla on hyväksytty laitosarviointikomitean tutkimuksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveiden elämäntapojen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Keittiön opetusohjelma
-
Father Flanagan's Boys' HomeNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ei vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriö | Autismi | Autismi, alttius, 6Yhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisViestintä | TerveyskäyttäytyminenTaiwan
-
Vanderbilt UniversityValmisKielen kehityshäiriötYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisAutismispektrihäiriö | Kielen kehityksen häiriötYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Peruutettu
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta