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Cocina colaborativa de enseñanza de Emory

18 de octubre de 2021 actualizado por: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
El objetivo del proyecto es evaluar la viabilidad y aceptación de un programa de enseñanza de la cocina como un programa de bienestar en el lugar de trabajo en la Universidad de Emory.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El modelo de cocina docente es un enfoque innovador y multidisciplinar para motivar y establecer hábitos y conductas saludables. El programa de autocuidado combina información didáctica con aprendizaje experiencial en nutrición, artes culinarias, ejercicio, yoga y atención plena. El objetivo del proyecto es evaluar la viabilidad y aceptación del programa de enseñanza de la cocina como un programa de bienestar en el lugar de trabajo en la Universidad de Emory. Los cambios en los biomarcadores y los comportamientos autoinformados se evaluarán hasta un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-65
  • índice de masa corporal mayor o igual a 30,
  • voluntad de aparecer en cintas de video y fotografías que se obtendrán durante el curso del programa de enseñanza de la cocina
  • se dará preferencia a aquellos con algún factor de riesgo cardiometabólico, como diabetes mellitus, hipertensión y/o hiperlipidemia.

Criterio de exclusión:

  • cualquier condición de salud que limitaría la participación, incluida la cirugía bariátrica, el embarazo, problemas médicos cardiovasculares, pulmonares, ortopédicos o neurológicos, o alergia al gluten o a las nueces

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa didáctico de cocina.
El modelo de cocina docente es un enfoque innovador y multidisciplinar para motivar y establecer hábitos y conductas saludables. El programa combina información didáctica con aprendizaje experiencial en nutrición, artes culinarias, ejercicio, yoga y atención plena.
Conductual: Programa didáctico de cocina.
El programa de enseñanza de la cocina incluirá cinco clases de sábado de 4 horas cada dos fines de semana durante el transcurso de 10 semanas (5 sesiones con un total de 20 horas de instrucción). Será impartido por expertos en la materia de la facultad y el personal de la Universidad de Emory, así como potencialmente de la comunidad. Las clases incluirán fundamentos científicos, aplicaciones prácticas y recomendaciones para implementar componentes de autocuidado en la vida diaria de los participantes. El aprendizaje experiencial incluirá demostraciones prácticas de cocina, almuerzos basados ​​en la atención plena, una sesión de yoga y una sesión de ejercicios grupales. En lugar de ser prescriptivo, las conferencias y demostraciones están orientadas a inspirar alteraciones personalizadas y de diseño propio en los patrones y comportamientos dietéticos que coincidirán con la cultura, las preferencias y las condiciones de salud de los participantes. Los instrumentos biométricos y de encuesta se evaluarán en 4 ocasiones: al inicio, después del programa de 10 semanas y a los 6 y 12 meses después del programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes inscritos que asisten a la visita de 2 semanas
Periodo de tiempo: Visita de 2 semanas
La asistencia al programa se evaluará calculando el porcentaje de participantes inscritos que completan las visitas del programa.
Visita de 2 semanas
Porcentaje de participantes inscritos que asisten a la visita de 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita de 4 semanas
La asistencia al programa se evaluará calculando el porcentaje de participantes inscritos que completan las visitas del programa.
Visita de 4 semanas
Porcentaje de participantes inscritos que asisten a la visita de 6 semanas
Periodo de tiempo: Visitas de 6 semanas
La asistencia al programa se evaluará calculando el porcentaje de participantes inscritos que completan las visitas del programa.
Visitas de 6 semanas
Porcentaje de participantes inscritos que asisten a la visita de 8 semanas
Periodo de tiempo: Visita de 8 semanas
La asistencia al programa se evaluará calculando el porcentaje de participantes inscritos que completan las visitas del programa.
Visita de 8 semanas
Porcentaje de participantes que completan el programa
Periodo de tiempo: Visita de 10 semanas
La finalización del programa se evaluará calculando el porcentaje de participantes que completan el programa
Visita de 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala RAND Health 36-Item
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
La escala RAND Health de 36 ítems se utiliza para evaluar la salud global, la calidad de vida y el presentismo. Todos los elementos se puntúan de modo que una puntuación alta define un estado de salud más favorable. Además, cada elemento se puntúa en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente. Las puntuaciones representan el porcentaje de la puntuación total posible alcanzada.
Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Cambio en la frecuencia de ausencia del trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Se hará una sola pregunta sobre la frecuencia de ausencia al trabajo
Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
La composición corporal se medirá con el analizador de composición corporal seca medical (mBCA) 515. Este dispositivo utiliza análisis de impedancia bioeléctrica de 8 puntos para evaluar el porcentaje de grasa corporal. Esta es una técnica no invasiva, de unos dos minutos, que requiere pararse sobre una báscula.
Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
El índice de masa corporal (IMC) es el peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de su altura en metros.
Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
La presión arterial se medirá utilizando un monitor de presión arterial.
Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
La presión arterial se medirá utilizando un monitor de presión arterial.
Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Cambio en la puntuación de ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
La ingesta dietética se evaluará utilizando la herramienta de intervención y evaluación dietética breve de 8 elementos para profesionales de la salud. Las opciones de respuesta para los ítems de la encuesta están organizadas en tres columnas: la columna de la izquierda indica las prácticas dietéticas más saludables (con una puntuación de 0); la columna central indica prácticas menos saludables (puntuó 1); y la columna de la derecha indica las prácticas menos saludables (puntuó 2). Los puntajes de los elementos se agregan para crear un puntaje de resumen (rango de 0 a 16), donde los puntajes de resumen más bajos reflejan una dieta más saludable y los puntajes más altos reflejan el mayor margen de mejora.
Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Cambio en la puntuación de los hábitos de cocina
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
El cuestionario de frecuencia de cocción y confianza (puntos 1, 2 y 8) se utilizará para evaluar el cambio en los hábitos antes y después de la intervención. Las respuestas varían en una escala de 1 a 6. Una puntuación más alta refleja un estado más favorable y una puntuación más baja refleja el mayor margen de mejora.
Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Cambio en la puntuación de confianza en la cocina
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
El cuestionario de frecuencia de cocción y confianza se utilizará para evaluar la confianza para preparar nuevas recetas a partir de ingredientes básicos. Los ítems 3-7 (que evalúan la confianza en la cocina) se califican en una escala de 0-10 de forma sumativa. Una puntuación de resumen más alta refleja un estado más favorable y una puntuación de resumen más baja refleja el mayor margen de mejora.
Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Cambio en la puntuación del cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
El breve "Signo vital" de actividad física (PAVS) se utilizará para determinar si los participantes logran la cantidad recomendada de actividad física, con una pregunta adicional para evaluar el uso del yoga. Dos preguntas son autoinformadas: 1) "¿Cuántos días durante la semana pasada, ¿realizó actividad física en la que su corazón late más rápido y su respiración es más difícil de lo normal durante 30 minutos o más?" y 2) "¿Cuántos días en una semana típica realiza actividades como esta?" Las respuestas se informan como días durante la última semana en comparación con los días de una semana típica, con puntajes que van de 0 a 7 para cada pregunta. PAVS requiere menos de 30 segundos para administrar y puntuar
Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Cambio en la puntuación de la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
El PSS-10 es un instrumento de autoinforme que consta de 10 elementos que pretenden evaluar "cuán impredecibles, incontrolables y sobrecargados encuentran sus vidas los encuestados". Cada uno de los elementos del PSS-10 se califica en una escala de Likert de 5 puntos, que van de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). El PSS-10 constaba de 6 ítems redactados positivamente (ítems 1, 2, 3, 6, 9 y 10: Factor positivo) y 4 de forma negativa (ítems 4, 5, 7 y 8: Factor negativo). Los elementos redactados negativamente se recodificaron durante el análisis. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido
Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Cambio en la puntuación de Mindfulness y Mindful Eating Scale
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa
Las prácticas de alimentación consciente se evaluarán utilizando esta herramienta de Atención plena y Alimentación consciente. Los dominios del cuestionario de 28 ítems son: desinhibición, conciencia, señales externas, respuesta emocional y distracción. Para todos los elementos, las opciones de respuesta son "Nunca/Rara vez", "A veces", "A menudo" y "Generalmente/Siempre". Cada elemento se puntúa del 1 al 4, donde las puntuaciones más altas significan una alimentación más consciente. La puntuación de cada subescala se calcula como la media de los ítems. La puntuación total es la media de las 5 subescalas.
Línea de base, 10 semanas y 6 y 12 meses después del programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Ardmore Institute of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Bergquist, MD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

4 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00109546

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos individuales de los participantes anonimizados, tal como se informan en las características y los resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de participantes anonimizados individuales se compartirán a través de una solicitud individual de análisis relacionados con el propósito de su estudio con investigadores con estudios aprobados por el comité de revisión institucional.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa didáctico de cocina.

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