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Emory Ensino Cozinha Colaborativa

18 de outubro de 2021 atualizado por: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
O objetivo do projeto é avaliar a viabilidade e aceitação de um programa de cozinha de ensino como um programa de bem-estar no local de trabalho na Emory University

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O modelo de cozinha de ensino é uma abordagem inovadora e multidisciplinar para motivar e estabelecer hábitos e comportamentos saudáveis. O programa de autocuidado combina informações didáticas com aprendizado experiencial em nutrição, artes culinárias, exercícios, ioga e atenção plena. O objetivo do projeto é avaliar a viabilidade e aceitação do programa de ensino de cozinha como um programa de bem-estar no local de trabalho na Emory University. Mudanças em biomarcadores e comportamentos auto-relatados serão avaliados até um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-65
  • índice de massa corporal maior ou igual a 30,
  • disponibilidade para aparecer em vídeos e fotografias que serão obtidos durante o curso do programa de cozinha de ensino
  • será dada preferência àqueles com fator de risco cardiometabólico, como diabetes melito, hipertensão e/ou hiperlipidemia.

Critério de exclusão:

  • qualquer condição de saúde que limite a participação, incluindo cirurgia bariátrica, gravidez, problemas cardiovasculares, pulmonares, ortopédicos ou neurológicos ou alergia a glúten ou nozes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de ensino de cozinha
O modelo de cozinha de ensino é uma abordagem inovadora e multidisciplinar para motivar e estabelecer hábitos e comportamentos saudáveis. O programa combina informações didáticas com aprendizado experimental em nutrição, artes culinárias, exercícios, ioga e atenção plena.
Comportamental: Programa de ensino de cozinha
O programa de cozinha de ensino incluirá cinco aulas de sábado de 4 horas a cada dois fins de semana ao longo de 10 semanas (5 sessões totalizando 20 horas de instrução). Ele será ministrado por especialistas no assunto do corpo docente e da equipe da Emory University, bem como, potencialmente, da comunidade. As aulas incluirão a fundamentação científica, aplicações práticas e recomendações para a implementação de componentes de autocuidado na vida diária dos participantes. O aprendizado experiencial incluirá demonstrações práticas de culinária, almoços baseados em mindfulness, uma sessão de ioga e uma sessão de exercícios em grupo. Em vez de serem prescritivas, as palestras e demonstrações são voltadas para inspirar alterações autoprojetadas e personalizadas nos padrões e comportamentos alimentares que irão corresponder à cultura, preferências e condições de saúde dos participantes. A biometria e os instrumentos de pesquisa serão avaliados em 4 momentos: na linha de base, após o programa de 10 semanas e aos 6 e 12 meses após o programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes inscritos que frequentam a visita de 2 semanas
Prazo: Visita de 2 semanas
A frequência do programa será avaliada calculando a porcentagem de participantes inscritos que completaram as visitas do programa
Visita de 2 semanas
Porcentagem de participantes inscritos que frequentam a visita de 4 semanas
Prazo: Visita de 4 semanas
A frequência do programa será avaliada calculando a porcentagem de participantes inscritos que completaram as visitas do programa
Visita de 4 semanas
Porcentagem de participantes inscritos que compareceram à visita de 6 semanas
Prazo: Visitas de 6 semanas
A frequência do programa será avaliada calculando a porcentagem de participantes inscritos que completaram as visitas do programa
Visitas de 6 semanas
Porcentagem de participantes inscritos que compareceram à visita de 8 semanas
Prazo: Visita de 8 semanas
A frequência do programa será avaliada calculando a porcentagem de participantes inscritos que completaram as visitas do programa
Visita de 8 semanas
Porcentagem de participantes que concluíram o programa
Prazo: Visita de 10 semanas
A conclusão do programa será avaliada calculando a porcentagem de participantes que concluíram o programa
Visita de 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da escala de 36 itens da RAND Health
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
A escala RAND Health de 36 itens é usada para avaliar saúde global, qualidade de vida e presenteísmo. Todos os itens são pontuados de forma que uma pontuação alta defina um estado de saúde mais favorável. Além disso, cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente. As pontuações representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Mudança na frequência de ausência do trabalho
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Será feita uma única pergunta sobre a frequência de faltas ao trabalho
Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
A composição corporal será medida pelo seca medical Body Composition Analyzer (mBCA) 515. Este dispositivo utiliza análise de impedância bioelétrica de 8 pontos para avaliar o percentual de gordura corporal. Esta é uma técnica não invasiva, que leva cerca de dois minutos, que exige que você fique de pé em uma balança.
Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Mudança no IMC
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
O Índice de Massa Corporal (IMC) é o peso de uma pessoa em quilos dividido pelo quadrado da altura em metros.
Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
A pressão arterial será medida usando o monitor de pressão arterial
Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
A pressão arterial será medida usando o monitor de pressão arterial
Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Mudança na pontuação de ingestão dietética
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
A ingestão dietética será avaliada usando a ferramenta de avaliação e intervenção dietética breve de 8 itens Iniciando a conversa para profissionais de saúde. As opções de resposta para os itens da pesquisa estão organizadas em três colunas: a coluna da esquerda indica as práticas alimentares mais saudáveis ​​(pontuação 0); a coluna central indica práticas menos saudáveis ​​(pontuação 1); e a coluna da direita indica as práticas menos saudáveis ​​(pontuação 2). As pontuações dos itens são adicionadas para criar uma pontuação resumida (intervalo de 0 a 16), com pontuações resumidas mais baixas refletindo uma dieta mais saudável e pontuações mais altas refletindo o maior espaço para melhorias.
Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Mudança na pontuação dos hábitos culinários
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Questionário de Frequência e Confiança na Cozinha - itens 1,2, 8- será utilizado para avaliar a mudança de hábitos pré e pós-intervenção. As respostas variam em uma escala de 1-6. A pontuação mais alta reflete um estado mais favorável e a pontuação mais baixa reflete o maior espaço para melhorias.
Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Mudança na pontuação de confiança culinária
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
O questionário Cooking Frequency and Confidence será usado para avaliar a confiança para preparar novas receitas a partir de ingredientes básicos. Os itens de 3 a 7 (avaliação da confiança culinária) são pontuados em uma escala de 0 a 10 de forma somativa. A pontuação resumida mais alta reflete um estado mais favorável e a pontuação resumida mais baixa reflete o maior espaço para melhorias.
Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Mudança na pontuação do questionário de atividade física
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
O breve "Sinal Vital" de Atividade Física (PAVS) será usado para determinar se os participantes atingem a quantidade recomendada de atividade física, com uma pergunta adicional para avaliar o uso de ioga. Duas perguntas são auto-relatadas: 1) "Quantos dias durante na última semana você praticou atividade física onde seu coração bate mais rápido e sua respiração é mais difícil do que o normal por 30 minutos ou mais?" e 2) "Quantos dias em uma semana típica você realiza atividades como esta?" As respostas são relatadas como dias durante a última semana sobre dias em uma semana típica, com pontuações variando de 0 a 7 para cada pergunta. PAVS requer menos de 30 segundos para administrar e pontuar
Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Mudança na pontuação da Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
O PSS-10 é um instrumento de autorrelato composto por 10 itens que pretende avaliar "o quão imprevisíveis, incontroláveis ​​e sobrecarregados os entrevistados encontram suas vidas". Cada um dos itens do PSS-10 é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). A PSS-10 foi composta por 6 itens formulados positivamente (itens 1, 2, 3, 6, 9 e 10: Fator positivo) e 4 negativamente (itens 4, 5, 7 e 8: Fator negativo). Itens com palavras negativas foram recodificados durante a análise. As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse percebido
Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
Mudança na pontuação da Mindfulness and Mindful Eating Scale
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa
As práticas de alimentação consciente serão avaliadas usando esta ferramenta de atenção plena e alimentação consciente. Os domínios do questionário de 28 itens são: Desinibição, Percepção, Sinais Externos, Resposta Emocional e Distração. Para todos os itens, as opções de resposta são "Nunca/Raramente", "Às vezes", "Muitas vezes" e "Geralmente/Sempre". Cada item é pontuado de 1 a 4, onde pontuações mais altas significam uma alimentação mais consciente. Cada pontuação da subescala é calculada como a média dos itens. A pontuação resumida é a média das 5 subescalas.
Linha de base, 10 semanas e 6 e 12 meses após o programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Ardmore Institute of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Bergquist, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00109546

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes não identificados individuais - conforme relatado em características e resultados - serão compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação e até 36 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados de participantes não identificados individuais serão compartilhados por meio de solicitação individual de análises referentes ao objetivo de seu estudo com investigadores com estudos de comitê de revisão institucional aprovados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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