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Emory Insegnare Cucina Collaborativa

18 ottobre 2021 aggiornato da: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Lo scopo del progetto è valutare la fattibilità e l'accettazione di un programma di insegnamento della cucina come programma di benessere in cantiere presso la Emory University

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il modello di cucina didattica è un approccio innovativo e multidisciplinare per motivare e stabilire abitudini e comportamenti salutari. Il programma di auto-cura combina informazioni didattiche con l'apprendimento esperienziale in nutrizione, arti culinarie, esercizio fisico, yoga e consapevolezza. Lo scopo del progetto è valutare la fattibilità e l'accettazione del programma di insegnamento della cucina come programma di benessere in cantiere presso la Emory University. I cambiamenti nei biomarcatori e nei comportamenti auto-riportati saranno valutati fino a un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65
  • indice di massa corporea maggiore o uguale a 30,
  • disponibilità a comparire in videocassette e fotografie che saranno acquisite durante lo svolgimento del programma didattico di cucina
  • sarà data preferenza a quelli con un fattore di rischio cardiometabolico, come diabete mellito, ipertensione e/o iperlipidemia.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione di salute che limiterebbe la partecipazione, inclusi chirurgia bariatrica, gravidanza, problemi medici cardiovascolari, polmonari, ortopedici o neurologici o allergia al glutine o alle noci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di insegnamento della cucina
Il modello di cucina didattica è un approccio innovativo e multidisciplinare per motivare e stabilire abitudini e comportamenti salutari. Il programma combina informazioni didattiche con l'apprendimento esperienziale in nutrizione, arti culinarie, esercizio fisico, yoga e consapevolezza.
Il programma di insegnamento della cucina includerà cinque lezioni di 4 ore il sabato a fine settimana alterni nel corso di 10 settimane (5 sessioni per un totale di 20 ore di lezione). Sarà tenuto da esperti in materia della facoltà e del personale della Emory University, nonché potenzialmente dalla comunità. Le lezioni includeranno la logica scientifica, le applicazioni pratiche e le raccomandazioni per l'implementazione dei componenti della cura di sé nella vita quotidiana dei partecipanti. L'apprendimento esperienziale includerà dimostrazioni pratiche di cucina, pranzi basati sulla consapevolezza, una sessione di yoga e una sessione di esercizi di gruppo. Piuttosto che essere prescrittive, le lezioni e le dimostrazioni sono orientate a ispirare alterazioni auto-progettate e personalizzate nei modelli e nei comportamenti dietetici che corrisponderanno alla cultura, alle preferenze e alle condizioni di salute dei partecipanti. Gli strumenti biometrici e di indagine saranno valutati a 4 volte: al basale, dopo il programma di 10 settimane ea 6 e 12 mesi dopo il programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti iscritti che frequentano la visita di 2 settimane
Lasso di tempo: Visita di 2 settimane
La frequenza al programma sarà valutata calcolando la percentuale di partecipanti iscritti che completano le visite del programma
Visita di 2 settimane
Percentuale di partecipanti iscritti che frequentano la visita di 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di 4 settimane
La frequenza al programma sarà valutata calcolando la percentuale di partecipanti iscritti che completano le visite del programma
Visita di 4 settimane
Percentuale di partecipanti iscritti che frequentano la visita di 6 settimane
Lasso di tempo: Visite di 6 settimane
La frequenza al programma sarà valutata calcolando la percentuale di partecipanti iscritti che completano le visite del programma
Visite di 6 settimane
Percentuale di partecipanti iscritti che frequentano la visita di 8 settimane
Lasso di tempo: Visita di 8 settimane
La frequenza al programma sarà valutata calcolando la percentuale di partecipanti iscritti che completano le visite del programma
Visita di 8 settimane
Percentuale di partecipanti che completano il programma
Lasso di tempo: Visita di 10 settimane
Il completamento del programma sarà valutato calcolando la percentuale di partecipanti che completano il programma
Visita di 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio della scala a 36 elementi di RAND Health
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
La scala RAND Health 36-Item viene utilizzata per valutare la salute globale, la qualità della vita e il presenzialismo. A tutti gli elementi viene assegnato un punteggio in modo che un punteggio elevato definisca uno stato di salute più favorevole. Inoltre, ogni elemento viene valutato su un intervallo da 0 a 100 in modo che i punteggi più bassi e più alti possibili siano rispettivamente 0 e 100. I punteggi rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile raggiunto.
Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Variazione della frequenza delle assenze dal lavoro
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Verrà posta un'unica domanda sulla frequenza delle assenze dal lavoro
Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
La composizione corporea sarà misurata dal seca medical Body Composition Analyzer (mBCA) 515. Questo dispositivo utilizza l'analisi dell'impedenza bioelettrica a 8 punti per valutare la percentuale di grasso corporeo. Questa è una tecnica non invasiva, che richiede circa due minuti, che richiede di stare su una bilancia.
Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Variazione del BMI
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
L'indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando il monitor della pressione sanguigna
Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando il monitor della pressione sanguigna
Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Variazione del punteggio di assunzione dietetica
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
L'assunzione dietetica sarà valutata utilizzando il breve strumento di valutazione e intervento dietetico di 8 voci Avvio della conversazione per gli operatori sanitari. Le opzioni di risposta per gli elementi del sondaggio sono organizzate in tre colonne: la colonna di sinistra indica le pratiche alimentari più salutari (punteggio 0); la colonna centrale indica pratiche meno salutari (punteggio 1); e la colonna di destra indica le pratiche meno salutari (punteggio 2). I punteggi degli elementi vengono aggiunti per creare un punteggio di riepilogo (intervallo 0-16), con punteggi di riepilogo più bassi che riflettono una dieta più salutare e punteggi più alti che riflettono i maggiori margini di miglioramento.
Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Modifica del punteggio Abitudini culinarie
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Il questionario sulla frequenza e la fiducia in cucina - punti 1,2, 8- verrà utilizzato per valutare il cambiamento nelle abitudini prima e dopo l'intervento. Le risposte variano su una scala da 1 a 6. Un punteggio più alto riflette uno stato più favorevole e un punteggio più basso riflette il maggior margine di miglioramento.
Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Modifica del punteggio di sicurezza in cucina
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Il questionario sulla frequenza e la fiducia nella cottura verrà utilizzato per valutare la fiducia nel preparare nuove ricette a partire dagli ingredienti di base. Gli elementi 3-7 (che valutano la fiducia in cucina) sono valutati su una scala da 0 a 10 in modo sommativo. Un punteggio sommario più alto riflette uno stato più favorevole e un punteggio sommario più basso riflette il più ampio margine di miglioramento.
Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Modifica del punteggio del questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
La breve attività fisica "Vital Sign" (PAVS) verrà utilizzata per determinare se i partecipanti raggiungono la quantità raccomandata di attività fisica, con una domanda aggiuntiva per valutare l'uso dello yoga. Due domande sono auto-riportate: 1) "Quanti giorni durante nell'ultima settimana hai svolto attività fisica in cui il tuo cuore batte più velocemente e il tuo respiro è più difficile del normale per 30 minuti o più?" e 2) "Quanti giorni in una settimana tipica svolgi attività come questa?" Le risposte sono riportate come giorni durante la settimana passata su giorni in una settimana tipica, con punteggi che vanno da 0 a 7 per ogni domanda. PAVS richiede meno di 30 secondi per amministrare e segnare
Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Modifica del punteggio della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Il PSS-10 è uno strumento di autovalutazione composto da 10 elementi che si presume valutino "come gli intervistati imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano la loro vita". Ciascuno degli elementi sul PSS-10 è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Il PSS-10 consisteva di 6 item formulati positivamente (item 1, 2, 3, 6, 9 e 10: fattore positivo) e 4 negativamente (item 4, 5, 7 e 8: fattore negativo). Gli elementi con parole negative sono stati ricodificati durante l'analisi. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito
Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Variazione del punteggio della scala Mindfulness e Mindful Eating
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma
Le pratiche di alimentazione consapevole saranno valutate utilizzando questo strumento Mindfulness and Mindful Eating. I domini del questionario a 28 voci sono: disinibizione, consapevolezza, segnali esterni, risposta emotiva e distrazione. Per tutti gli elementi, le opzioni di risposta sono "Mai/Raramente", "Qualche volta", "Spesso" e "Solitamente/Sempre". Ogni elemento ha un punteggio da 1 a 4, dove i punteggi più alti indicano un'alimentazione più consapevole. Ogni punteggio di sottoscala è calcolato come media degli item. Il punteggio di sintesi è la media delle 5 sottoscale.
Basale, 10 settimane e 6 e 12 mesi dopo il programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon Bergquist, MD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00109546

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti anonimizzati - come riportati nelle caratteristiche e nei risultati - saranno condivisi

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti resi anonimi saranno condivisi tramite richiesta individuale di analisi relative allo scopo del loro studio con ricercatori con studi approvati dal comitato di revisione istituzionale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di insegnamento della cucina

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