Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Emory Teaching Kitchen Collaborative

18 октября 2021 г. обновлено: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Цель проекта - оценить осуществимость и принятие программы обучения кухне в качестве оздоровительной программы на рабочем месте в Университете Эмори.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Модель обучающей кухни — это инновационный междисциплинарный подход к мотивации и формированию здоровых привычек и поведения. Программа самопомощи сочетает в себе дидактическую информацию с практическим обучением питанию, кулинарному искусству, упражнениям, йоге и осознанности. Цель проекта - оценить осуществимость и принятие программы обучения кухне в качестве оздоровительной программы на рабочем месте в Университете Эмори. Изменения в биомаркерах и самооценке поведения будут оцениваться в течение одного года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-65 лет
  • индекс массы тела больше или равен 30,
  • готовность сниматься в видеокассетах и ​​фотографиях, которые будут получены в ходе обучающей кухонной программы
  • предпочтение будет отдаваться пациентам с кардиометаболическим фактором риска, таким как сахарный диабет, гипертензия и/или гиперлипидемия.

Критерий исключения:

  • любое состояние здоровья, которое может ограничить участие, включая бариатрическую хирургию, беременность, сердечно-сосудистые, легочные, ортопедические или неврологические проблемы со здоровьем или аллергию на глютен или орехи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа обучения кухне
Модель обучающей кухни — это инновационный междисциплинарный подход к мотивации и формированию здоровых привычек и поведения. Программа сочетает дидактическую информацию с практическим обучением питанию, кулинарному искусству, упражнениям, йоге и осознанности.
Поведенческий: Программа обучения кухне
Программа обучения кухне будет включать в себя пять 4-часовых субботних занятий через каждые выходные в течение 10 недель (5 занятий общей продолжительностью 20 часов обучения). Его будут преподавать эксперты в данной области из числа преподавателей и сотрудников Университета Эмори, а также, возможно, из сообщества. Занятия будут включать научное обоснование, практическое применение и рекомендации по внедрению компонентов ухода за собой в повседневную жизнь участников. Экспериментальное обучение будет включать в себя практические кулинарные демонстрации, обеды, основанные на осознанности, занятия йогой и групповые упражнения. Вместо того, чтобы быть предписывающими, лекции и демонстрации направлены на то, чтобы вдохновить на самостоятельно разработанные и персонализированные изменения в диетических моделях и поведении, которые будут соответствовать культуре, предпочтениям и состоянию здоровья участников. Биометрические данные и инструменты опроса будут оцениваться 4 раза: на исходном уровне, после 10-недельной программы и через 6 и 12 месяцев после окончания программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент зачисленных участников, посетивших двухнедельный визит
Временное ограничение: 2-недельный визит
Посещаемость программы будет оцениваться путем расчета процента зачисленных участников, завершивших посещение программы.
2-недельный визит
Процент зачисленных участников, посетивших 4-недельный визит
Временное ограничение: 4-недельный визит
Посещаемость программы будет оцениваться путем расчета процента зачисленных участников, завершивших посещение программы.
4-недельный визит
Процент зачисленных участников, посетивших 6-недельный визит
Временное ограничение: 6-недельные визиты
Посещаемость программы будет оцениваться путем расчета процента зачисленных участников, завершивших посещение программы.
6-недельные визиты
Процент зачисленных участников, посетивших 8-недельный визит
Временное ограничение: 8-недельный визит
Посещаемость программы будет оцениваться путем расчета процента зачисленных участников, завершивших посещение программы.
8-недельный визит
Процент участников, завершивших программу
Временное ограничение: 10-недельный визит
Завершение программы будет оцениваться путем подсчета процента участников, завершивших программу.
10-недельный визит

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по шкале RAND Health из 36 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Шкала RAND Health из 36 пунктов используется для оценки общего состояния здоровья, качества жизни и присутствия на работе. Все пункты оцениваются таким образом, что высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья. Кроме того, каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что самая низкая и самая высокая возможные оценки равны 0 и 100 соответственно. Баллы представляют собой процент от общего возможного набранного балла.
Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Изменение частоты отсутствия на работе
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Будет задан один вопрос о частоте отсутствия на работе
Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Состав тела будет измеряться анализатором состава тела seca medical (mBCA) 515. Это устройство использует 8-точечный анализ биоэлектрического сопротивления для оценки процентного содержания жира в организме. Это неинвазивный метод, занимающий около двух минут и требующий вставания на весы.
Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Индекс массы тела (ИМТ) — это вес человека в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах.
Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Артериальное давление будет измеряться с помощью тонометра
Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Артериальное давление будет измеряться с помощью тонометра
Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Изменение показателя потребления пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Потребление пищи будет оцениваться с использованием краткой оценки диеты и вмешательства для специалистов в области здравоохранения, состоящей из 8 пунктов. Варианты ответов по пунктам опроса организованы в три столбца: в левом столбце указаны наиболее полезные для здоровья методы питания (оценка 0); центральная колонка указывает на менее здоровую практику (оценка 1); а правая колонка указывает на наименее здоровую практику (оценка 2). Баллы за пункты добавляются для создания итогового балла (диапазон 0–16), при этом более низкие суммарные баллы отражают более здоровую диету, а более высокие баллы отражают наибольшие возможности для улучшения.
Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Изменение оценки кулинарных привычек
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Анкета «Частота приготовления пищи и уверенность в себе» - пункты 1, 2, 8 - будут использоваться для оценки изменений в привычках до и после вмешательства. Ответы варьируются по шкале от 1 до 6. Более высокий балл отражает более благоприятное состояние, а более низкий балл отражает наибольшие возможности для улучшения.
Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Изменение оценки уверенности в приготовлении пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Анкета «Частота приготовления и уверенность» будет использоваться для оценки уверенности в приготовлении новых рецептов из основных ингредиентов. Пункты 3–7 (оценка уверенности в приготовлении пищи) оцениваются по шкале от 0 до 10 суммирующим образом. Более высокий суммарный балл отражает более благоприятное состояние, а более низкий суммарный балл отражает наибольшие возможности для улучшения.
Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Изменение балла в опроснике по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Краткий тест физической активности «Vital Sign» (PAVS) будет использоваться для определения того, достигают ли участники рекомендуемого объема физической активности, с дополнительным вопросом для оценки использования йоги. Два вопроса задаются самими собой: 1) «Сколько дней в на прошлой неделе выполняли ли вы физическую активность, при которой ваше сердце бьется быстрее, а дыхание тяжелее, чем обычно, в течение 30 минут или более?" и 2) «Сколько дней в неделю вы обычно занимаетесь подобными делами?» Ответы представляются как количество дней за прошедшую неделю по сравнению с количеством дней в обычной неделе, с оценкой от 0 до 7 для каждого вопроса. PAVS требует менее 30 секунд для администрирования и оценки
Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
PSS-10 представляет собой инструмент самоотчета, состоящий из 10 пунктов, предназначенных для оценки того, «насколько непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты находят свою жизнь». Каждый из пунктов PSS-10 оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто). ПСС-10 состоял из 6 положительно (пункты 1, 2, 3, 6, 9 и 10: положительный фактор) и 4 отрицательно (пункты 4, 5, 7 и 8: отрицательный фактор) формулировок вопросов. Элементы с отрицательной формулировкой были перекодированы во время анализа. Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Изменение баллов по шкале осознанности и осознанного питания
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы
Практика осознанного питания будет оцениваться с помощью этого инструмента «Осознанность и осознанное питание». Доменами анкеты из 28 пунктов являются: Расторможенность, Осведомленность, Внешние сигналы, Эмоциональная реакция и Отвлечение. Для всех пунктов варианты ответа: «Никогда/Редко», «Иногда», «Часто» и «Обычно/Всегда». Каждый пункт оценивается от 1 до 4, где более высокие баллы означают более осознанное питание. Оценка каждой подшкалы рассчитывается как среднее значение пунктов. Суммарный балл представляет собой среднее значение 5 субшкал.
Исходный уровень, через 10 недель и через 6 и 12 месяцев после программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

Ardmore Institute of Health

Следователи

  • Главный следователь: Sharon Bergquist, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00109546

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные деидентифицированные данные участников, как указано в характеристиках и результатах, будут переданы

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Индивидуальные обезличенные данные участников будут переданы исследователям с одобренными институциональными комитетами по обзору исследованиями посредством индивидуального запроса на анализ, относящийся к цели их исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый образ жизни

Клинические исследования Программа обучения кухне

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться