Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emory Teaching Kitchen Collaborative

18. října 2021 aktualizováno: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Cílem projektu je zhodnotit proveditelnost a přijetí programu výukové kuchyně jako wellness programu na pracovišti Emory University

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Model výukové kuchyně je inovativní, multidisciplinární přístup k motivaci a vytváření zdravých návyků a chování. Program sebeobsluhy kombinuje didaktické informace se zkušenostním učením v oblasti výživy, kulinářského umění, cvičení, jógy a všímavosti. Cílem projektu je zhodnotit proveditelnost a přijetí výuky kuchyňského programu jako pracovního programu wellness na Emory University. Změny v biomarkerech a chování, které si sami oznámili, budou hodnoceny po dobu jednoho roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65
  • index tělesné hmotnosti větší nebo roven 30,
  • ochota objevit se na videokazetách a fotografiích, které budou získány v průběhu programu výukové kuchyně
  • přednost bude dána pacientům s kardiometabolickým rizikovým faktorem, jako je diabetes mellitus, hypertenze a/nebo hyperlipidemie.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli zdravotní stav, který by omezoval účast, včetně bariatrické operace, těhotenství, kardiovaskulárních, plicních, ortopedických nebo neurologických zdravotních problémů nebo alergie na lepek nebo ořechy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výukový program kuchyně
Model výukové kuchyně je inovativní, multidisciplinární přístup k motivaci a vytváření zdravých návyků a chování. Program kombinuje didaktické informace se zkušenostním učením v oblasti výživy, kulinářského umění, cvičení, jógy a všímavosti.
Program výukové kuchyně bude zahrnovat pět 4hodinových sobotních lekcí každý druhý víkend v průběhu 10 týdnů (5 lekcí v celkovém rozsahu 20 hodin výuky). Vyučovat jej budou odborníci na danou problematiku z fakulty a zaměstnanců Emory University a také potenciálně z komunity. Kurzy budou obsahovat vědecké zdůvodnění, praktické aplikace a doporučení pro implementaci komponent péče o sebe do každodenního života účastníků. Zážitkové učení bude zahrnovat praktické ukázky vaření, obědy založené na všímavosti, cvičení jógy a skupinové cvičení. Přednášky a ukázky jsou spíše než normativní, zaměřeny na inspiraci k vlastním a personalizovaným změnám ve stravovacích vzorcích a chování, které budou odpovídat kultuře, preferencím a zdravotním podmínkám účastníků. Biometrie a nástroje průzkumu budou hodnoceny 4krát: na začátku, po 10týdenním programu a 6 a 12 měsíců po programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento zapsaných účastníků navštěvujících dvoutýdenní návštěvu
Časové okno: 2-týdenní návštěva
Účast na programu bude posouzena výpočtem procenta zapsaných účastníků, kteří dokončili návštěvy programu
2-týdenní návštěva
Procento zapsaných účastníků navštěvujících 4týdenní návštěvu
Časové okno: 4týdenní návštěva
Účast na programu bude posouzena výpočtem procenta zapsaných účastníků, kteří dokončili návštěvy programu
4týdenní návštěva
Procento zapsaných účastníků navštěvujících 6týdenní návštěvu
Časové okno: 6týdenní návštěvy
Účast na programu bude posouzena výpočtem procenta zapsaných účastníků, kteří dokončili návštěvy programu
6týdenní návštěvy
Procento zapsaných účastníků navštěvujících 8týdenní návštěvu
Časové okno: 8týdenní návštěva
Účast na programu bude posouzena výpočtem procenta zapsaných účastníků, kteří dokončili návštěvy programu
8týdenní návštěva
Procento účastníků, kteří dokončili program
Časové okno: 10týdenní návštěva
Dokončení programu bude posouzeno výpočtem procenta účastníků, kteří program dokončí
10týdenní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre RAND Health 36-Item scale
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
RAND Health 36-položková stupnice se používá k hodnocení globálního zdraví, kvality života a prezentace. Všechny položky jsou hodnoceny tak, že vysoké skóre definuje příznivější zdravotní stav. Kromě toho je každá položka hodnocena v rozmezí 0 až 100, takže nejnižší a nejvyšší možné skóre jsou 0 a 100, v tomto pořadí. Skóre představuje procento celkového možného dosaženého skóre.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna frekvence nepřítomnosti v práci
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Bude položena jediná otázka týkající se frekvence nepřítomnosti v práci
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Složení těla bude měřeno pomocí seca medical Body Composition Analyzer (mBCA) 515. Toto zařízení využívá 8bodovou analýzu bioelektrické impedance k posouzení procenta tělesného tuku. Jedná se o neinvazivní techniku, která trvá asi dvě minuty a vyžaduje postavení na váhu.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna BMI
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Krevní tlak bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Krevní tlak bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna skóre příjmu stravy
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Příjem stravy bude posuzován pomocí 8-bodového nástroje pro stručné hodnocení stravy a intervence pro zdravotníky – Starting The Conversation. Možnosti odpovědí na položky průzkumu jsou uspořádány do tří sloupců: levý sloupec označuje nejzdravější dietní postupy (s hodnocením 0); prostřední sloupec označuje méně zdravé praktiky (skóre 1); a pravý sloupec označuje nejméně zdravé praktiky (skóre 2). Skóre položek se sčítají, aby se vytvořilo souhrnné skóre (rozsah 0–16), přičemž nižší souhrnné skóre odráží zdravější stravu a vyšší skóre odráží největší prostor pro zlepšení.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna ve skóre kuchařských návyků
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Dotazník frekvence vaření a důvěry – položky 1, 2, 8 – bude použit k posouzení změny návyků před intervencí. Odpovědi se pohybují na škále 1-6. Vyšší skóre odráží příznivější stav a nižší skóre odráží největší prostor pro zlepšení.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna skóre důvěry při vaření
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Dotazník Frekvence vaření a Důvěra bude sloužit k posouzení důvěry v přípravu nových receptur ze základních surovin. Položky 3-7 (hodnocení spolehlivosti vaření) jsou hodnoceny na stupnici 0-10 sumativním způsobem. Vyšší souhrnné skóre odráží příznivější stav a nižší souhrnné skóre odráží největší prostor pro zlepšení.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna skóre dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Stručná fyzická aktivita „Vitální znamení“ (PAVS) bude použita ke zjištění, zda účastníci dosáhnou doporučeného množství fyzické aktivity, s dodatečnou otázkou k posouzení používání jógy. Dvě otázky jsou uvedeny sami: 1) „Kolik dní během Prováděli jste minulý týden fyzickou aktivitu, při které vaše srdce bije rychleji a vaše dýchání je těžší než normálně po dobu 30 minut nebo déle? a 2) "Kolik dní v typickém týdnu vykonáváte činnost jako je tato?" Odpovědi jsou hlášeny jako dny během minulého týdne ve dnech v typickém týdnu, se skóre v rozmezí od 0 do 7 pro každou otázku. PAVS vyžaduje méně než 30 sekund na administraci a skóre
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
PSS-10 je nástroj pro self-report skládající se z 10 položek, které mají zhodnotit, „jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti nacházejí svůj život“. Každá z položek na PSS-10 je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). PSS-10 se skládal ze 6 pozitivně (položky 1, 2, 3, 6, 9 a 10: Pozitivní faktor) a 4 negativně (položky 4, 5, 7 a 8: Negativní faktor) formulovaných položek. Negativní formulované položky byly během analýzy překódovány. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného stresu
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Změna ve skóre Mindfulness a Mindful Eating Scale
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu
Všímavé stravovací praktiky budou hodnoceny pomocí tohoto nástroje Mindfulness and Mindful Eating. Oblasti dotazníku o 28 položkách jsou: Disinhibice, Informovanost, Vnější podněty, Emoční reakce a Rozptýlení. U všech položek jsou možnosti odpovědi „Nikdy/Zřídka“, „Někdy“, „Často“ a „Obvykle/Vždy“. Každá položka je ohodnocena od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená pozornější stravování. Každé skóre subškály se vypočítá jako průměr položek. Souhrnné skóre je průměrem 5 subškál.
Výchozí stav, 10 týdnů a 6 a 12 měsíců po programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Bergquist, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00109546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků – jak jsou uvedena v charakteristikách a výsledcích – budou sdílena

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků budou sdílena prostřednictvím individuální žádosti o analýzy týkající se účelu jejich studie s vyšetřovateli se schválenými studiemi institucionální revizní komise.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý životní styl

Klinické studie na Výukový program kuchyně

3
Předplatit