Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emory Tanítási Konyha Együttműködés

2021. október 18. frissítette: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
A projekt célja egy oktatókonyha program, mint munkahelyi wellness program megvalósíthatóságának és elfogadottságának értékelése az Emory Egyetemen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az oktatókonyha modell innovatív, multidiszciplináris megközelítés az egészséges szokások és magatartásformák motiválására és kialakítására. Az öngondoskodási program a didaktikai információkat a táplálkozás, a konyhaművészet, a testmozgás, a jóga és a tudatosság terén szerzett tapasztalati tanulással kombinálja. A projekt célja az Emory Egyetemen a konyhai program, mint munkahelyi wellness program megvalósíthatóságának és elfogadottságának értékelése. A biomarkerek változásait és az önbeszámolt viselkedéseket egy évig értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • 30-nál nagyobb vagy egyenlő testtömeg-index,
  • hajlandóságot mutatni az oktatókonyha program során megszerzett videofelvételeken és fényképeken
  • előnyben részesítik azokat, akiknek kardiometabolikus kockázati tényezője van, például diabetes mellitus, magas vérnyomás és/vagy hiperlipidémia.

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen egészségügyi állapot, amely korlátozná a részvételt, beleértve a bariátriai műtétet, terhességet, szív- és érrendszeri, tüdő-, ortopédiai vagy neurológiai egészségügyi problémát, vagy glutén- vagy dióallergiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Konyhai program tanítása
Az oktatókonyha modell innovatív, multidiszciplináris megközelítés az egészséges szokások és magatartásformák motiválására és kialakítására. A program egyesíti a didaktikai információkat a tapasztalati tanulással a táplálkozás, a konyhaművészet, a testmozgás, a jóga és a tudatosság terén.
A tanítási konyha program öt 4 órás szombati órát fog tartalmazni minden második hétvégén 10 héten keresztül (5 alkalom, összesen 20 óra oktatás). Az Emory Egyetem oktatói és munkatársai, valamint potenciálisan a közösség szakértői fogják tanítani. Az órák tartalmazzák a tudományos indoklást, gyakorlati alkalmazásokat és ajánlásokat az öngondoskodási összetevők a résztvevők mindennapi életébe való beépítéséhez. A tapasztalati tanulás magában foglalja a gyakorlati főzőbemutatókat, az éberségen alapuló ebédeket, a jógát és a csoportos gyakorlatokat. Az előadások és bemutatók ahelyett, hogy előíró jellegűek lennének, arra irányulnak, hogy saját tervezésű és személyre szabott változtatásokat inspiráljanak az étkezési mintákban és viselkedésmódokban, amelyek illeszkednek a résztvevők kultúrájához, preferenciáihoz és egészségi állapotához. A biometrikus adatokat és a felmérési eszközöket 4 alkalommal értékelik: kiinduláskor, a 10 hetes program után, valamint 6 és 12 hónappal a program után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 2 hetes látogatáson részt vevő beiratkozott résztvevők százaléka
Időkeret: 2 hetes látogatás
A program látogatottságát a programlátogatásokat teljesítő beiratkozott résztvevők százalékos arányának kiszámításával értékelik
2 hetes látogatás
A 4 hetes látogatáson részt vevő beiratkozott résztvevők százaléka
Időkeret: 4 hetes látogatás
A program látogatottságát a programlátogatásokat teljesítő beiratkozott résztvevők százalékos arányának kiszámításával értékelik
4 hetes látogatás
A 6 hetes látogatáson részt vevő beiratkozott résztvevők százaléka
Időkeret: 6 hetes látogatások
A program látogatottságát a programlátogatásokat teljesítő beiratkozott résztvevők százalékos arányának kiszámításával értékelik
6 hetes látogatások
A 8 hetes látogatáson részt vevő beiratkozott résztvevők százaléka
Időkeret: 8 hetes látogatás
A program látogatottságát a programlátogatásokat teljesítő beiratkozott résztvevők százalékos arányának kiszámításával értékelik
8 hetes látogatás
A programot teljesítő résztvevők százaléka
Időkeret: 10 hetes látogatás
A program teljesítését a résztvevők százalékos arányának kiszámításával értékelik
10 hetes látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a RAND Health 36 item skála pontszámában
Időkeret: Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A RAND Health 36 tételes skála a globális egészség, az életminőség és a prezentáció értékelésére szolgál. Minden elemet pontoznak, így a magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot határoz meg. Ezen túlmenően minden elem 0-tól 100-ig terjed, így a lehető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0, illetve 100. A pontszámok az elért összes lehetséges pontszám százalékos arányát jelentik.
Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A munkából való távolmaradás gyakoriságának változása
Időkeret: Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
Egyetlen kérdést tesznek fel a munkából való távolmaradás gyakoriságával kapcsolatban
Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A testzsír százalékának változása
Időkeret: Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A testösszetételt a seca Medical Body Composition Analyzer (mBCA) 515 készülékkel mérjük. Ez az eszköz 8 pontos bioelektromos impedancia analízist használ a testzsír százalékának felmérésére. Ez egy nem invazív technika, körülbelül két percig tart, és mérlegen kell állni.
Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A BMI változása
Időkeret: Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A testtömeg-index (BMI) egy személy kilogrammban kifejezett súlya osztva a méterben mért magasság négyzetével.
Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
Az étrendi beviteli pontszám változása
Időkeret: Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
Az étrendi bevitelt a Starting The Conversation 8 tételből álló, egészségügyi szakemberek számára készült rövid étrend-felmérő és beavatkozási eszköz segítségével értékelik. A felmérési elemek válaszlehetőségei három oszlopba vannak rendezve: a bal oldali oszlop a legegészségesebb táplálkozási gyakorlatokat jelöli (0-val); a középső oszlop a kevésbé egészséges gyakorlatokat jelzi (1 pont); a jobb oldali oszlop pedig a legkevésbé egészséges gyakorlatokat jelzi (2 pont). A tételpontszámok hozzáadásával összefoglaló pontszám jön létre (0-16 tartomány), ahol az alacsonyabb összegző pontszámok az egészségesebb táplálkozást, a magasabb pontszámok pedig a legnagyobb fejlődési lehetőséget tükrözik.
Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A főzési szokások pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A főzés gyakorisága és magabiztossága kérdőív – 1, 2, 8 pont – a beavatkozás előtti és utáni szokások változásának felmérésére szolgál. A válaszok 1-6 skálán mozognak. A magasabb pontszám a kedvezőbb állapotot, az alacsonyabb pontszám pedig a legnagyobb fejlődési lehetőséget tükrözi.
Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
Változás a főzés bizalmi pontszámában
Időkeret: Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A főzés gyakorisága és magabiztossága kérdőívet használunk annak felmérésére, hogy mennyire bízunk abban, hogy új recepteket készítünk alapvető összetevőkből. A 3-7. tételeket (a főzési magabiztosság értékelése) 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, összegző módon. A magasabb összefoglaló pontszám a kedvezőbb állapotot, az alacsonyabb összegző pontszám pedig a legnagyobb fejlődési lehetőséget tükrözi.
Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A fizikai aktivitás kérdőív pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A rövid fizikai aktivitás "életjel" (PAVS) segítségével megállapítható, hogy a résztvevők elérik-e az ajánlott mennyiségű fizikai aktivitást, egy további kérdéssel a jógahasználat értékelésére. Két kérdés önmaga által jelentett: 1) "Hány napig az elmúlt héten végzett-e olyan fizikai tevékenységet, amelyben a szíve gyorsabban ver, és a légzése 30 percig vagy tovább a normálisnál nehezebb volt?" és 2) "Egy átlagos héten hány napon végez ilyen tevékenységet?" A válaszok az elmúlt hét napjaiban, egy tipikus hét napjaiban jelennek meg, az egyes kérdésekre adott pontszámok 0-tól 7-ig terjednek. A PAVS beadása és pontozása kevesebb mint 30 másodpercet vesz igénybe
Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
Változás az észlelt stressz skála pontszámában
Időkeret: Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
A PSS-10 egy önbeszámoló eszköz, amely 10 elemből áll, és azt hivatott felmérni, hogy „mennyire találják kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek az életüket a válaszadók”. A PSS-10 minden eleme egy 5 pontos Likert-skálán van értékelve, amely 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjed. A PSS-10 6 pozitívan (1., 2., 3., 6., 9. és 10. tétel: Pozitív faktor) és 4 negatívan (4., 5., 7. és 8. tétel: Negatív faktor) megfogalmazott elemből állt. A negatív megfogalmazású tételeket az elemzés során újrakódoltuk. Az összpontszám 0-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek
Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
Az éberség és a tudatos táplálkozás skála pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után
Az éber étkezési gyakorlatokat a Mindfulness and Mindful Eating eszköz segítségével értékeljük. A 28 elemből álló kérdőív területei: gátlástalanítás, tudatosság, külső jelek, érzelmi válasz és figyelemelvonás. Minden elemnél a válaszlehetőségek a következők: „Soha/Ritkán”, „Néha”, „Gyakran” és „Általában/Mindig”. Minden elemet 1-től 4-ig értékelnek, ahol a magasabb pontszámok tudatosabb étkezést jelentenek. Az egyes alskálák pontszámait a tételek átlagaként számítják ki. Az összesített pontszám az 5 alskála átlaga.
Kiindulási, 10 héttel, valamint 6 és 12 hónappal a program után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharon Bergquist, MD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00109546

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyedi, azonosítatlan résztvevői adatok – a jellemzőkben és eredményekben közölt módon – megosztásra kerülnek

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzétételt követően és a közzétételt követő 36 hónapig állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan résztvevők egyéni adatait a vizsgálatuk céljára vonatkozó elemzésekre irányuló egyéni kérés útján osztják meg a jóváhagyott intézményi felülvizsgálati bizottsági tanulmányokkal rendelkező vizsgálókkal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel