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埃默里教学厨房合作

2021年10月18日 更新者:Sharon Horesh Bergquist、Emory University
该项目的目的是评估教学厨房计划作为埃默里大学工作场所健康计划的可行性和接受度

研究概览

地位

完全的

详细说明

教学厨房模型是一种创新的多学科方法,用于激励和建立健康的习惯和行为。 自我保健计划将教学信息与营养、烹饪艺术、锻炼、瑜伽和正念方面的体验式学习相结合。 该项目的目的是评估教学厨房计划作为埃默里大学工作场所健康计划的可行性和接受度。 生物标志物的变化和自我报告的行为将被评估长达一年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 体重指数大于等于30,
  • 愿意出现在教学厨房课程期间获得的录像带和照片中
  • 将优先考虑那些有心脏代谢危险因素的人,例如糖尿病、高血压和/或高脂血症。

排除标准:

  • 任何会限制参与的健康状况,包括减肥手术、怀孕、心血管、肺部、骨科或神经系统疾病,或麸​​质或坚果过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教学厨房程序
教学厨房模型是一种创新的多学科方法,用于激励和建立健康的习惯和行为。 该计划将教学信息与营养、烹饪艺术、运动、瑜伽和正念方面的体验式学习相结合。
在为期 10 周的课程中,厨房教学计划将每隔一个周末包括五节 4 小时的星期六课程(5 节课,总计 20 小时的教学时间)。 它将由埃默里大学教职员工以及可能来自社区的主题专家教授。 这些课程将包括科学原理、实际应用以及将自我保健内容融入参与者日常生活的建议。 体验式学习将包括动手烹饪示范、正念午餐、瑜伽课程和小组锻炼课程。 讲座和示范不是规定性的,而是旨在激发自我设计和个性化的饮食模式和行为改变,以匹配参与者的文化、偏好和健康状况。 生物识别和调查仪器将在 4 次进行评估:基线时、10 周计划后以及计划后 6 个月和 12 个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参加为期两周的访问的登记参与者的百分比
大体时间:2周访问
将通过计算完成计划访问的已注册参与者的百分比来评估计划出勤率
2周访问
参加为期 4 周访问的登记参与者的百分比
大体时间:为期 4 周的访问
将通过计算完成计划访问的已注册参与者的百分比来评估计划出勤率
为期 4 周的访问
参加为期 6 周访问的登记参与者的百分比
大体时间:6周的访问
将通过计算完成计划访问的已注册参与者的百分比来评估计划出勤率
6周的访问
参加为期 8 周访问的登记参与者的百分比
大体时间:8周访问
将通过计算完成计划访问的已注册参与者的百分比来评估计划出勤率
8周访问
完成计划的参与者百分比
大体时间:为期 10 周的访问
计划完成情况将通过计算参与者完成计划的百分比来评估
为期 10 周的访问

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RAND Health 36 项量表分数的变化
大体时间:基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
RAND Health 36 项量表用于评估全球健康、生活质量和出勤率。 对所有项目进行评分,以便高分定义更有利的健康状态。 此外,每个项目的评分范围为 0 到 100,因此可能的最低和最高分数分别为 0 和 100。 分数代表可能达到的总分数的百分比。
基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
缺勤频率的变化
大体时间:基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
将询问一个关于缺勤频率的问题
基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
身体脂肪百分比的变化
大体时间:基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
身体成分将通过 seca medical 身体成分分析仪 (mBCA) 515 进行测量。 该设备利用 8 点生物电阻抗分析来评估身体脂肪百分比。 这是一种非侵入性技术,大约需要两分钟,需要站在体重秤上。
基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
体重指数的变化
大体时间:基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
身体质量指数 (BMI) 是一个人的体重(千克)除以身高(米)的平方。
基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
收缩压的变化
大体时间:基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
血压将使用血压计测量
基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
舒张压的变化
大体时间:基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
血压将使用血压计测量
基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
膳食摄入量评分的变化
大体时间:基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
膳食摄入量将使用 8 项启动对话简要膳食评估和干预工具进行评估,供卫生专业人员使用。 调查项目的回答选项分为三栏:左栏表示最健康的饮食习惯(得分为 0);左栏表示最健康的饮食习惯(得分为 0);中心栏表示不太健康的做法(得分为 1);右栏表示最不健康的做法(得分为 2)。 添加项目分数以创建汇总分数(范围 0-16),较低的汇总分数反映更健康的饮食,较高的分数反映最大的改进空间。
基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
烹饪习惯评分的变化
大体时间:基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
烹饪频率和信心调查表 - 项目 1,2, 8- 将用于评估干预前后习惯的变化。响应范围为 1-6。 得分越高,状态越好,得分越低,提升空间最大。
基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
烹饪信心分数的变化
大体时间:基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
烹饪频率和信心问卷将用于评估用基本原料准备新食谱的信心。 项目 3-7(评估烹饪信心)以总结性方式在 0-10 的等级上评分。 较高的总分反映了较好的状态,较低的总分反映了最大的改进空间。
基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
身体活动问卷得分的变化
大体时间:基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
简短的身体活动“生命体征”(PAVS) 将用于确定参与者是否达到了推荐的身体活动量,并附加了一个问题来评估瑜伽的使用情况。两个问题是自我报告的:1)“有多少天在过去一周,您是否进行了 30 分钟或更长时间的心跳加快和呼吸困难的体育锻炼?”和 2) “你通常每周有多少天进行这样的活动?” 答复报告为过去一周的天数,而不是典型一周的天数,每个问题的分数范围为 0 到 7。 PAVS 需要不到 30 秒的时间来管理和评分
基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
感知压力量表分数的变化
大体时间:基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
PSS-10 是一种自我报告工具,由 10 个项目组成,旨在评估“受访者如何发现他们的生活不可预测、无法控制和超负荷”。 PSS-10 上的每个项目都采用 5 点李克特量表进行评分,范围从 0(从不)到 4(非常经常)。 PSS-10 由 6 个正面(第 1、2、3、6、9 和 10 项:积极因素)和 4 个负面(第 4、5、7 和 8 项:负面因素)措辞项目组成。 负面措辞的项目在分析过程中被重新编码。 总分范围从 0 到 40,分数越高表明感知压力水平越高
基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
正念和正念饮食量表分数的变化
大体时间:基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月
将使用此正念和正念饮食工具评估正念饮食习惯。 28 项问卷的领域是:去抑制、意识、外部线索、情绪反应和分心。 对于所有项目,回答选项是“从不/很少”、“有时”、“经常”和“通常/总是”。 每个项目从 1 到 4 打分,分数越高表示饮食越用心。 每个子量表分数计算为项目的平均值。 总分是 5 个子量表的平均值。
基线、10 周、计划后 6 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sharon Bergquist, MD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月17日

初级完成 (实际的)

2021年5月4日

研究完成 (实际的)

2021年5月4日

研究注册日期

首次提交

2019年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月1日

首次发布 (实际的)

2019年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月18日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00109546

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个人去识别化的参与者数据——如特征和结果中报告的——将被共享

IPD 共享时间框架

数据将在发布后提供,最多可在发布后 36 个月内使用

IPD 共享访问标准

个人身份不明的参与者数据将通过个人请求与研究人员共享与其研究目的相关的分析,并获得机构审查委员会的批准

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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