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에모리 티칭 키친 콜라보레이션

2021년 10월 18일 업데이트: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
이 프로젝트의 목표는 Emory University에서 작업장 웰니스 프로그램으로서 주방 교육 프로그램의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

교육용 주방 모델은 건강한 습관과 행동에 동기를 부여하고 확립하기 위한 혁신적이고 종합적인 접근 방식입니다. 자가 관리 프로그램은 교훈적인 정보와 영양, 요리 예술, 운동, 요가 및 마음 챙김에 대한 경험적 학습을 결합합니다. 이 프로젝트의 목표는 Emory University에서 작업장 웰니스 프로그램으로 키친 교육 프로그램의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다. 바이오마커 및 자가 보고 행동의 변화는 최대 1년 동안 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 체질량 지수 30 이상,
  • 주방 교육 프로그램 과정에서 얻을 수 있는 비디오 테이프 및 사진에 출연하려는 의지
  • 당뇨병, 고혈압 및/또는 고지혈증과 같은 심혈관 대사 위험 인자가 있는 사람이 선호됩니다.

제외 기준:

  • 비만 수술, 임신, 심혈관, 폐, 정형외과 또는 신경학적 질환, 글루텐 또는 견과류 알레르기를 포함하여 참여를 제한하는 모든 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 키친 프로그램 교육
교육용 주방 모델은 건강한 습관과 행동에 동기를 부여하고 확립하기 위한 혁신적이고 종합적인 접근 방식입니다. 이 프로그램은 교훈적인 정보와 영양, 요리 예술, 운동, 요가 및 마음 챙김에 대한 경험적 학습을 결합합니다.
행동: 키친 프로그램 교육
키친 교육 프로그램에는 10주 동안 격주로 주말마다 5회의 4시간 토요일 수업이 포함됩니다(5회 세션, 총 20시간 교육). 그것은 Emory University 교수진과 교직원뿐만 아니라 잠재적으로 커뮤니티의 주제 전문가가 가르칠 것입니다. 수업에는 참가자의 일상 생활에 자기 관리 요소를 구현하기 위한 과학적 근거, 실제 적용 및 권장 사항이 포함됩니다. 체험 학습에는 실습 요리 시연, 마음 챙김 기반 점심, 요가 세션 및 그룹 운동 세션이 포함됩니다. 강의와 데모는 규범적이기보다 참가자의 문화, 선호도 및 건강 상태에 맞는 식습관 패턴과 행동을 스스로 설계하고 개인화하도록 영감을 주기 위해 마련되었습니다. 생체 인식 및 조사 도구는 기준선, 10주 프로그램 후, 프로그램 후 6개월 및 12개월의 4회에 걸쳐 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주 방문에 참석한 등록 참가자의 비율
기간: 2주 방문
프로그램 출석은 프로그램 방문을 완료한 등록 참가자의 비율을 계산하여 평가됩니다.
2주 방문
4주 방문에 참석한 등록 참가자의 비율
기간: 4주 방문
프로그램 출석은 프로그램 방문을 완료한 등록 참가자의 비율을 계산하여 평가됩니다.
4주 방문
6주 방문에 참석한 등록 참가자의 비율
기간: 6주 방문
프로그램 출석은 프로그램 방문을 완료한 등록 참가자의 비율을 계산하여 평가됩니다.
6주 방문
8주 방문에 참석한 등록 참가자의 비율
기간: 8주 방문
프로그램 출석은 프로그램 방문을 완료한 등록 참가자의 비율을 계산하여 평가됩니다.
8주 방문
프로그램을 완료한 참가자 비율
기간: 10주 방문
프로그램 완료는 프로그램을 완료한 참가자의 비율을 계산하여 평가됩니다.
10주 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RAND 건강 36항목 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
RAND 건강 36-항목 척도는 전반적인 건강, 삶의 질 및 프리젠티즘을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 항목은 높은 점수가 더 유리한 건강 상태를 정의하도록 점수가 매겨집니다. 또한 각 항목은 0에서 100까지의 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
결근 빈도의 변화
기간: 기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
결근 빈도에 대한 단일 질문을 받게 됩니다.
기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
체지방률 변화
기간: 기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
체성분은 seca 의료용 체성분 분석기(mBCA) 515로 측정됩니다. 이 장치는 8포인트 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 체지방 비율을 평가합니다. 이것은 약 2분이 소요되는 비침습적 기법으로 저울 위에 서 있어야 합니다.
기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
BMI의 변화
기간: 기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
체질량 지수(BMI)는 사람의 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값입니다.
기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
혈압계를 사용하여 혈압을 측정합니다.
기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
혈압계를 사용하여 혈압을 측정합니다.
기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
식이 섭취 점수의 변화
기간: 기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
식이 섭취는 건강 전문가를 위한 8개 항목 대화 시작 간단한 식이 평가 및 개입 도구를 사용하여 평가됩니다. 설문 항목에 대한 응답 옵션은 세 개의 열로 구성됩니다. 왼쪽 열은 가장 건강에 좋은 식이요법(0점)을 나타냅니다. 가운데 열은 덜 건강에 좋은 관행을 나타냅니다(1점). 오른쪽 열은 가장 건강에 좋지 않은 관행을 나타냅니다(점수 2). 항목 점수를 추가하여 요약 점수(범위 0-16)를 생성합니다. 요약 점수가 낮을수록 건강에 좋은 식단을 반영하고 점수가 높을수록 개선의 여지가 가장 큽니다.
기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
요리 습관 점수의 변화
기간: 기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
요리 빈도 및 신뢰도 설문지 - 항목 1,2, 8-은 개입 전후 습관의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 응답 범위는 1-6의 범위입니다. 점수가 높을수록 더 좋은 상태를 나타내고 점수가 낮을수록 개선의 여지가 가장 큽니다.
기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
요리 자신감 점수의 변화
기간: 기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
요리 빈도 및 신뢰도 설문지는 기본 재료로 새로운 레시피를 준비하는 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다. 항목 3-7(요리 신뢰도 평가)은 종합적인 방식으로 0-10의 척도로 점수가 매겨집니다. 요약 점수가 높을수록 더 좋은 상태를 나타내고 요약 점수가 낮을수록 개선의 여지가 가장 큽니다.
기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
신체 활동 설문 점수의 변화
기간: 기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
간략한 신체 활동 "활력 징후"(PAVS)는 참가자가 권장되는 신체 활동량을 달성했는지 여부를 결정하는 데 사용되며 요가 사용을 평가하기 위한 추가 질문이 있습니다. 자가 보고되는 두 가지 질문은 다음과 같습니다. 지난 주에 평소보다 심장이 더 빨리 뛰고 호흡이 가빠지는 신체 활동을 30분 이상 한 적이 있습니까?" 및 2) "일반적으로 일주일에 며칠 동안 이와 같은 활동을 합니까?" 응답은 각 질문에 대해 0에서 7까지의 점수 범위와 함께 일반적인 주의 날짜에 대해 지난 주 동안의 날짜로 보고됩니다. PAVS는 관리하고 점수를 매기는 데 30초도 걸리지 않습니다.
기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
인지된 스트레스 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
PSS-10은 "예측할 수 없고, 통제할 수 없으며, 과중한 응답자가 자신의 삶을 찾는 방법"을 평가하는 것으로 알려진 10개 항목으로 구성된 자체 보고 도구입니다. PSS-10의 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. PSS-10은 긍정 6문항(항목 1, 2, 3, 6, 9, 10: 긍정요인)과 부정 4문항(항목 4, 5, 7, 8: 부정요인)으로 구성되었다. 부정적인 단어로 된 항목은 분석 중에 다시 코딩되었습니다. 총 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
Mindfulness 및 Mindful Eating Scale 점수의 변화
기간: 기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월
마음챙김 식습관은 이 마음챙김 및 마음챙김 먹기 도구를 사용하여 평가됩니다. 28개 항목 설문지의 영역은 다음과 같습니다: 탈억제, 인식, 외부 단서, 정서적 반응 및 산만. 모든 항목에 대해 응답 옵션은 "전혀/드물게", "가끔", "자주" 및 "보통/항상"입니다. 각 항목은 1에서 4까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 마음챙김 식사를 의미합니다. 각 하위 척도 점수는 항목의 평균으로 계산됩니다. 요약 점수는 5개 하위 척도의 평균입니다.
기준선, 10주, 프로그램 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

Ardmore Institute of Health

수사관

  • 수석 연구원: Sharon Bergquist, MD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00109546

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 개별 참가자 데이터(특성 및 결과에 보고된 대로)가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 및 게시 후 최대 36개월 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 연구 목적과 관련된 분석에 대한 개별 요청을 통해 승인된 기관 검토 위원회 연구를 통해 조사자와 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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