演劇を通じた健康教育と人間関係: 自閉症スペクトラム障害の青少年のための生の動きと音を通して意識を促進する RCT (PALMS-ASD) (HEART)
演劇を通じた健康教育と人間関係: 自閉症スペクトラム障害 (PALMS-ASD) の青少年のための生の動きと音を通して意識を促進する無作為対照試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Public Health Management Corporation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢制限を満たし、
- 親/自閉症スペクトラム障害、アスペルガー症候群、または自閉症に類似した社会的課題を持っていると自己認識している、および/または
- 軽度知的障害
除外基準:
文書化されたスタッフの観察によって選別されない場合は、選別ツールを使用して選別します
- 行動的または精神的な原因による過去3か月以内の入院
- グループ設定に参加できない(感覚、極度の社会的/コミュニケーション上の課題)
- 性犯罪の前科あり
- 以前に無作為化された兄弟姉妹
- KBIT-2 で除外: スコア < 50 または KBIT-2 で 70 を超えるスコアで、ASD のサービスを受けていないか、ASD の診断を受けている
- 同意する能力
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:プログラム+アンケート
|
セッション 1 - 人間関係について話しましょう セッション 2 - 親密な関係について話しましょう セッション 3 - セックスについて話しましょう セッション 4 - 保護について話しましょう セッション 5 - コミュニケーションについて話しましょう *信頼できる大人を連れてきてください* セッション 6 - 成長について話しましょう
他の名前:
|
|
介入なし:アンケートのみ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンセーフセックス自己申告調査項目
時間枠:6ヵ月
|
性的に活発な人における過去 3 か月間の膣性交でのコンドームの使用頻度 (まったくない、時々、常に)。 サンプルの十分な部分が性的に活発である場合に報告されます。 PCM Q208。 膣内セックスをしたことがありますか? CMSEX PCM Q209。 過去 3 か月間に、何回膣内セックスをしましたか? CMVTIM 再コード化: PCM Q210。 過去 3 か月間に膣性交をしたとき、あなたまたはあなたのパートナーはどのくらいの頻度でコンドームを使用しましたか? CMCNDM_R 応答オプション VSBO
|
6ヵ月
|
|
アンセーフセックス自己申告調査項目
時間枠:12ヶ月
|
性的に活発な人における過去 3 か月間の膣性交でのコンドームの使用頻度 (まったくない、時々、常に)。 サンプルの十分な部分が性的に活発である場合に報告されます。 PCM Q208。 膣内セックスをしたことがありますか? CMSEX PCM Q209。 過去 3 か月間に、何回膣内セックスをしましたか? CMVTIM 再コード化: PCM Q210。 過去 3 か月間に膣性交をしたとき、あなたまたはあなたのパートナーはどのくらいの頻度でコンドームを使用しましたか? CMCNDM_R 応答オプション VSBO
|
12ヶ月
|
|
性的健康知識自己申告調査スケール
時間枠:6ヵ月
|
採点項目の合計 (正解 = 1/不正解 = 0): 解剖学、性感染症予防のトピック、妊娠/避妊のトピック。 から適応: 生殖および避妊知識に関する全国調査 Frost、Lindberg、および Finer、2012 年健康なオークランド ティーン シルバー、および Bauman、2006 年青年および若年成人に関する全国調査 青年から成人への全国縦断的健康調査 Rostosky、Regnerus、および Wright、「Coital Debut」。 最大 33 の質問が採点され、保留中のアイテムの心理測定のパフォーマンス (可能なスケール範囲 0 ~ 33) |
6ヵ月
|
|
大人と十代のコミュニケーションの青少年レポートの調査スケール
時間枠:6ヵ月
|
信頼できる大人と人間関係/性的な健康のトピックについて話すことの安心感、および/または信頼できる大人と人間関係/性的な健康のトピックについて話したことがあること。 この研究に適応。 Citation Sexual Health Communication Scale Jaccard, Dittus, & Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 尺度信頼できる大人 (はい、いいえ; なし、いくつか、すべて: スケール内のさまざまな回答オプション - 再コード化され、スコアが高いほうがよい) TACX/TACSE: 5 項目の平均: 信頼できる大人と (トピックについて) 安心して話すことができる信頼できる大人に話すか、信頼できる大人と (トピック/イベント) について話す, 0-19, 19 より良い |
6ヵ月
|
|
性的健康エンパワーメント自己報告調査スケール
時間枠:6ヵ月
|
パートナー通信、境界通信。 尺度: 14項目の平均。 0-19、19 のスコアが優れています。 Smylie et al., 2013; からこの研究に適応。シルバー、バウマン、2006 |
6ヵ月
|
|
性的健康エンパワーメント自己報告調査スケール
時間枠:12ヶ月
|
パートナー通信、境界通信。 尺度: 14項目の平均。 0-19、19 のスコアが優れています。 Smylie et al., 2013; からこの研究に適応。シルバー、バウマン、2006 |
12ヶ月
|
|
自己防衛境界知識 自己報告調査スケール
時間枠:6ヵ月
|
性的行動の合法性に関する知識、および人間関係で利用されていることを反映した性的/関係行動に関する知識。
この研究のために作成されました。
スケール: 7 項目;サブスケール: 法律知識 (5 項目);力の不均衡/知識の利用 (2 項目)。
すべてのアイテムは、不正解 = 0、正解 = 1 とスコア付けされました。
スケール スコアは平均であり、正解率として解釈できます。
|
6ヵ月
|
|
自己防衛境界知識 自己報告調査スケール
時間枠:12ヶ月
|
性的行動の合法性に関する知識、および人間関係で利用されていることを反映した性的/関係行動に関する知識。
この研究のために作成されました。
スケール: 7 項目;サブスケール: 法律知識 (5 項目);力の不均衡/知識の利用 (2 項目)。
すべてのアイテムは、不正解 = 0、正解 = 1 とスコア付けされました。
スケール スコアは平均であり、正解率として解釈できます。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性的健康効果自己報告調査、項目または尺度
時間枠:6ヵ月
|
性的健康自己効力感尺度: 8 項目の平均。 (コンドーム 3 項目、避妊 2 項目、性感染症検査 2 項目、性の健康 1 項目)。 0-19、19 のスコアが優れています。 コンドーム スケール (3 項目) コンドームの自己効力感の獲得 1 項目 (Q188) Smylie et al., 2013 からこの研究に適合。シルバー、バウマン、2006 |
6ヵ月
|
|
性的健康効果自己報告調査、項目または尺度
時間枠:12ヶ月
|
性的健康自己効力感尺度: 8 項目の平均。 (コンドーム 3 項目、避妊 2 項目、性感染症検査 2 項目、性の健康 1 項目)。 0-19、19 のスコアが優れています。 コンドーム スケール (3 項目) コンドームの自己効力感の獲得 1 項目 (Q188) Smylie et al., 2013 からこの研究に適合。シルバー、バウマン、2006 |
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
独身の理由
時間枠:6ヵ月
|
シュトルンツ Q39. あなたがロマンチックな関係に入るのを妨げているものは何ですか? あなたが現在関係にあるとしても、これまで関係を結ぶことを妨げていたものについて考えてください. PREVREL ロマンチックな関係を妨げたものは何ですか? 2 0 = 他人との接触は私にとって疲れすぎる
98 = 回答を拒否 記述を調べて、バイナリ変数、カテゴリ変数、またはダミー変数を作成し、応答オプション 2 および 4 への影響を調べます。 |
6ヵ月
|
|
独身の理由
時間枠:12ヶ月
|
シュトルンツ Q39. あなたがロマンチックな関係に入るのを妨げているものは何ですか? あなたが現在関係にあるとしても、これまで関係を結ぶことを妨げていたものについて考えてください. PREVREL ロマンチックな関係を妨げたものは何ですか? 2 0 = 他人との接触は私にとって疲れすぎる
98 = 回答を拒否 記述を調べて、バイナリ変数、カテゴリ変数、またはダミー変数を作成し、応答オプション 2 および 4 への影響を調べます。 |
12ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PublicHMC
- 90AP2690-01-00 (その他の助成金/資金番号:Family and Youth Services Bureau)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。