Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja zdrowotna i relacje poprzez teatr: RCT promowania świadomości poprzez ruch na żywo i dźwięk dla młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (PALMS-ASD) (HEART)

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Public Health Management Corporation

Edukacja zdrowotna i relacje poprzez teatr: randomizowana, kontrolowana próba promowania świadomości poprzez ruch na żywo i dźwięk dla młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (PALMS-ASD)

Nastolatki z ASD w wieku 14-19 lat zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności, wypełnią podstawową ankietę / ankietę administrowaną przez ACASI i zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Celem rejestracji jest 500 nastolatków. 12-godzinna interwencja będzie prowadzona w grupach do 12 nastolatków, z edukatorami zdrowotnymi prowadzącymi grupę i aktorami asystującymi, odgrywającymi role z uczestnikami i wykonującymi skecz. Nastolatki z grupy interwencyjnej wezmą udział w ankiecie dotyczącej satysfakcji po zabiegu, a nastolatki w obu stanach wezmą udział w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ankiecie/ankiecie wyników administrowanej przez ACASI. Wierność będzie monitorowana przez obserwatorów i oceniana przez edukatorów zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Public Health Management Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełnia ograniczenia wiekowe i
  • rodzic/identyfikuje się jako osoba z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, zespołem Aspergera lub podobnymi do autyzmu wyzwaniami społecznymi i/lub
  • lekki stopień niepełnosprawności intelektualnej

Kryteria wyłączenia:

  • odsłonięty za pomocą narzędzia do przesiewania, jeśli nie został przesłonięty przez udokumentowaną obserwację personelu

    • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy z przyczyn behawioralnych lub psychicznych
    • Niezdolność do uczestniczenia w otoczeniu grupowym (zmysłowe, ekstremalne wyzwania społeczne/komunikacyjne)
    • Wcześniejsze skazanie za przestępstwo seksualne
    • Rodzeństwo wcześniej przydzielone losowo do kontroli
  • screen-out z KBIT-2: wynik < 50 LUB wynik powyżej 70 w KBIT-2 i nieotrzymywanie usług lub diagnoza ASD
  • zdolność do wyrażania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program+ankieta
Behawioralne: Promowanie świadomości poprzez ruch na żywo i dźwięk dla młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Sesja 1 – Porozmawiajmy o związkach Sesja 2 – Porozmawiajmy o związkach intymnych Sesja 3 – Porozmawiajmy o seksie Sesja 4 – Porozmawiajmy o ochronie Sesja 5 – Porozmawiajmy o komunikacji *Przyprowadź zaufanego dorosłego* Sesja 6 – Porozmawiajmy o dorastaniu
Inne nazwy:
  • DŁONIE-ASD
Brak interwencji: Tylko ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
element ankiety dotyczącej niebezpiecznego seksu
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Częstotliwość używania prezerwatyw podczas seksu dopochwowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy wśród osób aktywnych seksualnie (ani przez jakiś czas, przez jakiś czas, przez cały czas). Zostanie zgłoszony, jeśli wystarczająca część próbki jest aktywna seksualnie.

PCM Q208. Czy KIEDYKOLWIEK uprawiałeś seks waginalny? CMSEX

PCM Q209. Ile razy w ciągu ostatnich trzech miesięcy uprawiałeś seks waginalny? CMVTIM

Przekodowane:

PCM Q210. Kiedy uprawiałaś seks dopochwowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, jak często ty lub twój partner używaliście prezerwatywy? CMCNDM_R

Opcje odpowiedzi

VSBO

  • CMSEX Nie, Tak, Odmów (0=Nie, 1=Tak, 8=RTA). CMVTIM 0 = Nigdy nie uprawiałem seksu

    1. = Uprawiałem seks, ale nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    2. = Raz w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    3. = 2-3 razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    4. = 4 lub więcej razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy

    8 = Odmów odpowiedzi

  • CMCNDM_R 1 „Cały czas” .5 „Czasami” 0 „Czasami” 8 „Brak”. (0=Nie, 1=Tak, 8=RTA).
6 miesięcy
element ankiety dotyczącej niebezpiecznego seksu
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Częstotliwość używania prezerwatyw podczas seksu dopochwowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy wśród osób aktywnych seksualnie (ani przez jakiś czas, przez jakiś czas, przez cały czas). Zostanie zgłoszony, jeśli wystarczająca część próbki jest aktywna seksualnie.

PCM Q208. Czy KIEDYKOLWIEK uprawiałeś seks waginalny? CMSEX

PCM Q209. Ile razy w ciągu ostatnich trzech miesięcy uprawiałeś seks waginalny? CMVTIM

Przekodowane:

PCM Q210. Kiedy uprawiałaś seks dopochwowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, jak często ty lub twój partner używaliście prezerwatywy? CMCNDM_R

Opcje odpowiedzi

VSBO

  • CMSEX Nie, Tak, Odmów (0=Nie, 1=Tak, 8=RTA). CMVTIM 0 = Nigdy nie uprawiałem seksu

    1. = Uprawiałem seks, ale nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    2. = Raz w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    3. = 2-3 razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    4. = 4 lub więcej razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy

    8 = Odmów odpowiedzi

  • CMCNDM_R 1 „Cały czas” .5 „Czasami” 0 „Czasami” 8 „Brak”. (0=Nie, 1=Tak, 8=RTA).
12 miesięcy
skala samoopisowego badania wiedzy na temat zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy

suma punktów (poprawne = 1/niepoprawne = 0): anatomia, tematyka zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową oraz tematyka ciąży/antykoncepcji.

Przyjęty z:

National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge Frost, Lindberg, & Finer, 2012 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 National Survey of Adolescents and Young Adults National Longitudinal Health Survey Rostosky, Regnerus, & Wright, „Coital Debiut”.

Do 33 pytań punktowanych, oczekująca wydajność psychometryczna pozycji (możliwy zakres skali 0 - 33)
6 miesięcy
skala ankiety dotyczącej komunikacji dorosłych z nastolatkami
Ramy czasowe: 6 miesięcy

poczucie komfortu rozmowa z zaufaną osobą dorosłą na temat skali relacji/zdrowia seksualnego i/lub rozmowa z zaufaną osobą dorosłą na temat skali relacji/zdrowia seksualnego. Dostosowany do tego badania.

Citation Sexual Health Communication Scale Jaccard, Dittus i Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver i Bauman, 2006 Wagi TACT: Średnia z 11 pozycji na podstawie rozmowy z zaufaną osobą dorosłą na (temat) i otrzymania zakazu rozmawiania o czymś przez zaufana osoba dorosła (tak, nie; żadna, niektóre, wszystkie: odpowiedzi mieszane w ramach skali – zostaną przekodowane, wyższe wyniki lepsze) TACX/TACSE: średnia z 5 pozycji: czuję się komfortowo rozmawiając z zaufaną osobą dorosłą (na dany temat), mogłabym mówisz zaufanej osobie dorosłej lub rozmawiasz z zaufaną osobą dorosłą o (temat/wydarzenie), 0-19, 19 lepiej
6 miesięcy
Skala ankiet samoopisowych wzmacniania zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy

komunikacja partnerska, komunikacja graniczna. Skala: Średnia z 14 pozycji. 0-19, wynik 19 jest lepszy.

Dostosowane do tego badania z Smylie i in., 2013; Srebro i Bauman, 2006
6 miesięcy
Skala ankiet samoopisowych wzmacniania zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy

komunikacja partnerska, komunikacja graniczna. Skala: Średnia z 14 pozycji. 0-19, wynik 19 jest lepszy.

Dostosowane do tego badania z Smylie i in., 2013; Srebro i Bauman, 2006
12 miesięcy
skala samoopisowego badania wiedzy o granicach samoobronnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wiedza na temat legalności zachowań seksualnych oraz wiedza na temat zachowań seksualnych/związkowych odzwierciedlających bycie wykorzystywanym w związku. Stworzony do tego badania. Skala: 7 pozycji; Podskale: wiedza prawnicza (5 pozycji); nierównowaga sił/wykorzystywanie wiedzy (2 pozycje). Wszystkie pozycje ocenione jako nieprawidłowe=0, poprawne=1. Wynik skali jest średni, co można interpretować jako procentową poprawność.
6 miesięcy
skala samoopisowego badania wiedzy o granicach samoobronnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wiedza na temat legalności zachowań seksualnych oraz wiedza na temat zachowań seksualnych/związkowych odzwierciedlających bycie wykorzystywanym w związku. Stworzony do tego badania. Skala: 7 pozycji; Podskale: wiedza prawnicza (5 pozycji); nierównowaga sił/wykorzystywanie wiedzy (2 pozycje). Wszystkie pozycje ocenione jako nieprawidłowe=0, poprawne=1. Wynik skali jest średni, co można interpretować jako procentową poprawność.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz samoopisowy dotyczący skuteczności zdrowia seksualnego, pozycja lub skala
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia seksualnego: Średnia z 8 pozycji. (prezerwatywy 3 sztuki, antykoncepcja 2 sztuki, badania przenoszone drogą płciową 2 sztuki, zdrowie seksualne 1 sztuka). 0-19, wynik 19 jest lepszy.

Skala prezerwatyw (3 pozycje) Uzyskanie poczucia własnej skuteczności prezerwatywy 1 pozycja (Q188) Zaadaptowano do tego badania z Smylie i in., 2013; Srebro i Bauman, 2006
6 miesięcy
kwestionariusz samoopisowy dotyczący skuteczności zdrowia seksualnego, pozycja lub skala
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowia seksualnego: Średnia z 8 pozycji. (prezerwatywy 3 sztuki, antykoncepcja 2 sztuki, badania przenoszone drogą płciową 2 sztuki, zdrowie seksualne 1 sztuka). 0-19, wynik 19 jest lepszy.

Skala prezerwatyw (3 pozycje) Uzyskanie poczucia własnej skuteczności prezerwatywy 1 pozycja (Q188) Zaadaptowano do tego badania z Smylie i in., 2013; Srebro i Bauman, 2006
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyczyny samotności
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Strunz

Pytanie 39. Co powstrzymuje Cię przed wejściem w romantyczny związek? Nawet jeśli jesteś obecnie w związku, zastanów się, co wcześniej uniemożliwiało Ci wejście w związek.

PREVREL Co stanęło na przeszkodzie romantycznemu związkowi? 2 0 = Kontakt z innymi jest dla mnie zbyt wyczerpujący

  1. = Nie spotkałem jeszcze nikogo, z kim mógłbym sobie wyobrazić romantyczny związek
  2. = Boję się, że nie spełnię oczekiwań mojego partnera
  3. = Nie wiem, jak poznać potencjalnego partnera
  4. = Nie wiem, jak działa romantyczny związek lub jak się zachować w romantycznym związku
  5. = Nie lubię fizycznego kontaktu, jaki niesie ze sobą romantyczny związek
  6. = Czynności seksualne są dla mnie nieprzyjemne
  7. = Po prostu nie czuję potrzeby romantycznego związku
  8. = Inne powody

98 = Odmów odpowiedzi

Zbadane zostaną elementy opisowe w celu utworzenia zmiennych binarnych, kategorycznych lub fikcyjnych w celu zbadania wpływu na warianty odpowiedzi 2 i 4.
6 miesięcy
przyczyny samotności
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Strunz

Pytanie 39. Co powstrzymuje Cię przed wejściem w romantyczny związek? Nawet jeśli jesteś obecnie w związku, zastanów się, co wcześniej uniemożliwiało Ci wejście w związek.

PREVREL Co stanęło na przeszkodzie romantycznemu związkowi? 2 0 = Kontakt z innymi jest dla mnie zbyt wyczerpujący

  1. = Nie spotkałem jeszcze nikogo, z kim mógłbym sobie wyobrazić romantyczny związek
  2. = Boję się, że nie spełnię oczekiwań mojego partnera
  3. = Nie wiem, jak poznać potencjalnego partnera
  4. = Nie wiem, jak działa romantyczny związek lub jak się zachować w romantycznym związku
  5. = Nie lubię fizycznego kontaktu, jaki niesie ze sobą romantyczny związek
  6. = Czynności seksualne są dla mnie nieprzyjemne
  7. = Po prostu nie czuję potrzeby romantycznego związku
  8. = Inne powody

98 = Odmów odpowiedzi

Zbadane zostaną elementy opisowe w celu utworzenia zmiennych binarnych, kategorycznych lub fikcyjnych w celu zbadania wpływu na warianty odpowiedzi 2 i 4.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Public Health Management Corporation

Współpracownicy

Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PublicHMC
  • 90AP2690-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: Family and Youth Services Bureau)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie seksualne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj