- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04005547
Terveyskasvatus ja ihmissuhteet teatterin avulla: Autismispektrihäiriöstä kärsivien nuorten tietoisuuden edistäminen elävän liikkeen ja äänen avulla (PALMS-ASD) (HEART)
Terveyskasvatus ja ihmissuhteet teatterin kautta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tietoisuuden lisäämiseksi elävän liikkeen ja äänen avulla nuorille, joilla on autismispektrihäiriö (PALMS-ASD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää ikärajat ja
- vanhemman/itsensä tunnistavan autismin kirjon häiriön, Aspergerin oireyhtymän tai autismia vastaavia sosiaalisia haasteita ja/tai
- lievä kehitysvamma
Poissulkemiskriteerit:
seulonta seulontatyökalulla, jos sitä ei ole seulottu dokumentoidun henkilöstön havainnon perusteella
- Sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana käyttäytymis- tai henkisestä syystä
- Kyvyttömyys osallistua ryhmäjärjestelyihin (aistilliset, äärimmäiset sosiaaliset/kommunikaatiohaasteet)
- Aikaisempi rikostuomio seksuaalirikoksesta
- Sisarus on aiemmin satunnaistettu kontrolliin
- seulonta KBIT-2:lla: pisteet < 50 TAI pisteet yli 70 KBIT-2:ssa, etkä saa palveluita ASD-diagnoosista tai ASD-diagnoosista
- kyky suostua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelma+kysely
|
Jakso 1 - Puhutaan ihmissuhteista Jakso 2 - Puhutaan intiimeistä suhteista Jakso 3 - Puhutaan seksistä Jakso 4 - Puhutaan suojauksesta Istunto 5 - Puhutaanpa viestinnästä *Tuo luotettu aikuinensi 6 -* Session
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vain kyselyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvattoman seksin itseraportointikyselykohde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kondomin käyttö emätinseksissä viimeisen kolmen kuukauden aikana seksuaalisesti aktiivisten joukossa (ei koskaan, joskus, koko ajan). Raportoidaan, jos riittävä osa näytteestä on seksuaalisesti aktiivista. PCM Q208. Oletko koskaan harrastanut emätinseksiä? CMSEX PCM Q209. Kuinka monta kertaa olet harrastanut emätinseksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana? CMVTIM Koodattu uudelleen: PCM Q210. Kun olet harrastanut emätinseksiä viimeisen 3 kuukauden aikana, kuinka usein sinä tai kumppanisi käytit kondomia? CMCNDM_R Vastausvaihtoehdot VSBO
|
6 kuukautta
|
|
turvattoman seksin itseraportointikyselykohde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kondomin käyttö emätinseksissä viimeisen kolmen kuukauden aikana seksuaalisesti aktiivisten joukossa (ei koskaan, joskus, koko ajan). Raportoidaan, jos riittävä osa näytteestä on seksuaalisesti aktiivista. PCM Q208. Oletko koskaan harrastanut emätinseksiä? CMSEX PCM Q209. Kuinka monta kertaa olet harrastanut emätinseksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana? CMVTIM Koodattu uudelleen: PCM Q210. Kun olet harrastanut emätinseksiä viimeisen 3 kuukauden aikana, kuinka usein sinä tai kumppanisi käytit kondomia? CMCNDM_R Vastausvaihtoehdot VSBO
|
12 kuukautta
|
|
seksuaaliterveystieto itseraportointikyselyasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pisteytettyjen kohteiden summa (oikein = 1/väärin = 0): anatomia, sukupuolitautien ehkäisyaiheet ja raskauden/syntyvyyden säännöstelyaiheet. Muokattu kohteesta: National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge Frost, Lindberg ja Finer, 2012 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 National Survey of Adolescents and Young Adults National Longitudinal Adolescent to Adult Health Survey Rostosky, Regnerus ja Wright, "Coital Debut." Jopa 33 pisteytettyä kysymystä, odottavan kohteen psykometrinen suorituskyky (mahdollinen asteikkoalue 0–33) |
6 kuukautta
|
|
aikuisten ja teini-ikäisten viestintä nuorisoraporttikyselyasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mukava puhua luotettavan aikuisen kanssa parisuhde-/seksuaaliterveysaiheista ja/tai koskaan puhunut luotettavan aikuisen kanssa parisuhde-/seksuaaliterveysaiheista. Muokattu tätä tutkimusta varten. Lainaus Seksuaaliterveysviestinnän asteikko Jaccard, Dittus & Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Scales TACT: 11 kohdan keskiarvo perustuu siihen, että luotettavalle aikuiselle puhutaan aiheesta (aiheesta) ja joku kehotti olemaan puhumatta jostain luotettu aikuinen (kyllä, ei; ei yhtään, jotkut, kaikki: vaihtelevat vastausvaihtoehdot asteikolla - koodataan uudelleen, korkeammat pisteet parempia) TACX/TACSE: 5 kohteen keskiarvo: minusta tuntuu mukavalta puhua luotettavan aikuisen kanssa (aiheesta), voisi kerrot luotettavalle aikuiselle tai keskustelet luotettavan aikuisen kanssa aiheesta (aihe/tapahtuma), 0-19, 19 parempi |
6 kuukautta
|
|
seksuaaliterveyden voimaannuttamisen itseraportointikyselyasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kumppaniviestintä, rajaviestintä. Asteikko: 14 kohteen keskiarvo. 0-19, 19 on parempi. Mukautettu tätä tutkimusta varten Smylie et al., 2013; Silver ja Bauman, 2006 |
6 kuukautta
|
|
seksuaaliterveyden voimaannuttamisen itseraportointikyselyasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kumppaniviestintä, rajaviestintä. Asteikko: 14 kohteen keskiarvo. 0-19, 19 on parempi. Mukautettu tätä tutkimusta varten Smylie et al., 2013; Silver ja Bauman, 2006 |
12 kuukautta
|
|
itsesuojaava rajatieto itseraportointikyselyasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
seksuaalisen käyttäytymisen laillisuuden tuntemus ja seksuaalisen/parisuhteen käyttäytymisen tuntemus, joka heijastaa hyväksikäyttöä parisuhteessa.
Luotu tätä tutkimusta varten.
Asteikko: 7 kohtaa; Alaasteikot: juridiset tiedot (5 kohtaa); voiman epätasapaino/tiedon hyödyntäminen (2 kohtaa).
Kaikki kohteet pisteytettiin väärin=0, oikein=1.
Asteikkopisteet ovat keskiarvoja, jotka voidaan tulkita prosentteina oikein.
|
6 kuukautta
|
|
itsesuojaava rajatieto itseraportointikyselyasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
seksuaalisen käyttäytymisen laillisuuden tuntemus ja seksuaalisen/parisuhteen käyttäytymisen tuntemus, joka heijastaa hyväksikäyttöä parisuhteessa.
Luotu tätä tutkimusta varten.
Asteikko: 7 kohtaa; Alaasteikot: juridiset tiedot (5 kohtaa); voiman epätasapaino/tiedon hyödyntäminen (2 kohtaa).
Kaikki kohteet pisteytettiin väärin=0, oikein=1.
Asteikkopisteet ovat keskiarvoja, jotka voidaan tulkita prosentteina oikein.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seksuaaliterveyden tehokkuutta koskeva itseraportointitutkimus, esine tai asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seksuaaliterveyden itsetehokkuusasteikko: 8 kohdan keskiarvo. (kondomi 3 kpl, ehkäisy 2 kpl, sukupuolitauti 2 kpl, seksuaaliterveys 1 kpl). 0-19, 19 on parempi. Kondomiasteikko (3 kohtaa) Kondomin itsetehokkuuden hankkiminen 1 kohta (Q188) Mukautettu tähän tutkimukseen, Smylie et al., 2013; Silver ja Bauman, 2006 |
6 kuukautta
|
|
seksuaaliterveyden tehokkuutta koskeva itseraportointitutkimus, esine tai asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seksuaaliterveyden itsetehokkuusasteikko: 8 kohdan keskiarvo. (kondomi 3 kpl, ehkäisy 2 kpl, sukupuolitauti 2 kpl, seksuaaliterveys 1 kpl). 0-19, 19 on parempi. Kondomiasteikko (3 kohtaa) Kondomin itsetehokkuuden hankkiminen 1 kohta (Q188) Mukautettu tähän tutkimukseen, Smylie et al., 2013; Silver ja Bauman, 2006 |
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syitä yksinäisyyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Strunz Q39. Mikä estää sinua ryhtymästä romanttiseen suhteeseen? Vaikka olisit parisuhteessa, mieti, mikä esti sinua aloittamasta suhdetta ennen tätä. PREVREL Mikä esti romanttisen suhteen? 2 0 = Yhteydenpito muiden kanssa on minulle liian uuvuttavaa
98 = Kieltäydy vastaamasta Kuvauksia tutkitaan binääri-, kategoria- tai valemuuttujien luomiseksi, jotta voidaan tutkia vaikutusta vastausvaihtoehtoihin 2 ja 4. |
6 kuukautta
|
|
syitä yksinäisyyteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Strunz Q39. Mikä estää sinua ryhtymästä romanttiseen suhteeseen? Vaikka olisit parisuhteessa, mieti, mikä esti sinua aloittamasta suhdetta ennen tätä. PREVREL Mikä esti romanttisen suhteen? 2 0 = Yhteydenpito muiden kanssa on minulle liian uuvuttavaa
98 = Kieltäydy vastaamasta Kuvauksia tutkitaan binääri-, kategoria- tai valemuuttujien luomiseksi, jotta voidaan tutkia vaikutusta vastausvaihtoehtoihin 2 ja 4. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PublicHMC
- 90AP2690-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Family and Youth Services Bureau)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .