- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04005547
Educação em saúde e relacionamentos por meio do teatro: um RCT de promoção da conscientização por meio de movimento e som ao vivo para jovens com transtorno do espectro autista (PALMS-ASD) (HEART)
Educação em saúde e relacionamentos por meio do teatro: um estudo controlado randomizado de promoção da conscientização por meio de movimentos e sons ao vivo para jovens com transtorno do espectro autista (PALMS-ASD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Public Health Management Corporation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atende aos limites de idade e
- pais/autoidentificando-se como tendo um transtorno do espectro autista, síndrome de Asperger ou desafios sociais semelhantes ao autismo e/ou
- deficiência intelectual leve
Critério de exclusão:
triagem com ferramenta de triagem, se não rastreada por observação documentada da equipe
- Hospitalização nos últimos 3 meses por causa comportamental ou mental
- Incapacidade de participar de ambientes de grupo (desafios sensoriais, sociais/de comunicação extremos)
- Condenação criminal anterior por crime sexual
- Irmão previamente randomizado para controle
- screen-out com KBIT-2: Pontuação < 50 OU Pontuação acima de 70 no KBIT-2 e não receber serviços ou ter um diagnóstico de TEA
- capacidade de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa+pesquisa
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Sessão 1 - Vamos falar sobre relacionamentos Sessão 2 - Vamos falar sobre relacionamentos íntimos Sessão 3 - Vamos falar sobre sexo Sessão 4 - Vamos falar sobre proteção Sessão 5 - Vamos falar sobre comunicação *Traga seu adulto de confiança* Sessão 6 - Vamos falar sobre crescer
Outros nomes:
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Sem intervenção: Somente pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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item de pesquisa de autorrelato de sexo inseguro
Prazo: 6 meses
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Frequência do preservativo com sexo vaginal nos últimos três meses entre os sexualmente ativos (nenhuma vez, algumas vezes, sempre). Será relatado se um segmento suficiente da amostra for sexualmente ativo. PCM Q208. Você já fez sexo vaginal? CMSEX PCM Q209. Nos últimos três meses, quantas vezes você teve sexo vaginal? CMVTIM Recodificado: PCM Q210. Quando você teve relações sexuais vaginais nos últimos 3 meses, com que frequência você ou seu parceiro usaram camisinha? CMCNDM_R Opções de resposta VSBO
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6 meses
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item de pesquisa de autorrelato de sexo inseguro
Prazo: 12 meses
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Frequência do preservativo com sexo vaginal nos últimos três meses entre os sexualmente ativos (nenhuma vez, algumas vezes, sempre). Será relatado se um segmento suficiente da amostra for sexualmente ativo. PCM Q208. Você já fez sexo vaginal? CMSEX PCM Q209. Nos últimos três meses, quantas vezes você teve sexo vaginal? CMVTIM Recodificado: PCM Q210. Quando você teve relações sexuais vaginais nos últimos 3 meses, com que frequência você ou seu parceiro usaram camisinha? CMCNDM_R Opções de resposta VSBO
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12 meses
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escala de pesquisa de auto-relato de conhecimento de saúde sexual
Prazo: 6 meses
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soma dos itens pontuados (correto = 1/incorreto = 0): anatomia, tópicos de prevenção de IST e tópicos de gravidez/controle de natalidade. Adaptado de: Pesquisa Nacional de Conhecimento Reprodutivo e Contraceptivo Frost, Lindberg, & Finer, 2012 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Pesquisa Nacional de Adolescentes e Jovens Adultos Pesquisa Longitudinal Nacional de Saúde de Adolescentes a Adultos Rostosky, Regnerus, & Wright, "Coital Debut." Até 33 questões pontuadas, dependendo do desempenho psicométrico do item (escala possível de 0 a 33) |
6 meses
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escala de pesquisa de relatório de juventude de comunicação adulto-adolescente
Prazo: 6 meses
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conforto em conversar com um adulto de confiança sobre a escala de tópicos de relacionamento/saúde sexual e/ou já ter conversado com um adulto de confiança sobre a escala de tópicos de relacionamento/saúde sexual. Adaptado para este estudo. Citação Escala de Comunicação de Saúde Sexual Jaccard, Dittus, & Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Escalas TACT: Média de 11 itens baseada em conversar com um adulto de confiança sobre (assunto) e ser instruído a não falar sobre algo por um adulto de confiança (sim, não; nenhum, alguns, todos: opções de resposta mistas dentro da escala - serão recodificados, melhores pontuações mais altas) TACX/TACSE: média de 5 itens: sinto-me à vontade para conversar com um adulto de confiança (sobre o tópico), poderia você conta a um adulto de confiança ou fala com um adulto de confiança sobre (tópico/evento), 0-19, 19 melhor |
6 meses
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escala de pesquisa de autorrelato de empoderamento de saúde sexual
Prazo: 6 meses
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comunicação do parceiro, comunicação de limite. Escala: Média de 14 itens. 0-19, pontuação de 19 é melhor. Adaptado para este estudo de Smylie et al., 2013; Prata, & Bauman, 2006 |
6 meses
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escala de pesquisa de autorrelato de empoderamento de saúde sexual
Prazo: 12 meses
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comunicação do parceiro, comunicação de limite. Escala: Média de 14 itens. 0-19, pontuação de 19 é melhor. Adaptado para este estudo de Smylie et al., 2013; Prata, & Bauman, 2006 |
12 meses
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escala de pesquisa de auto-relato de conhecimento de limite autoprotetor
Prazo: 6 meses
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conhecimento da legalidade dos comportamentos sexuais e conhecimento dos comportamentos sexuais/relacionais refletindo ser aproveitado em um relacionamento.
Criado para este estudo.
Escala: 7 itens; Subescalas: conhecimento jurídico (5 itens); desequilíbrio de poder/ser aproveitado do conhecimento (2 itens).
Todos os itens pontuados como incorreto=0, correto=1.
A pontuação da escala é média, que pode ser interpretada como porcentagem correta.
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6 meses
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escala de pesquisa de auto-relato de conhecimento de limite autoprotetor
Prazo: 12 meses
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conhecimento da legalidade dos comportamentos sexuais e conhecimento dos comportamentos sexuais/relacionais refletindo ser aproveitado em um relacionamento.
Criado para este estudo.
Escala: 7 itens; Subescalas: conhecimento jurídico (5 itens); desequilíbrio de poder/ser aproveitado do conhecimento (2 itens).
Todos os itens pontuados como incorreto=0, correto=1.
A pontuação da escala é média, que pode ser interpretada como porcentagem correta.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pesquisa, item ou escala de auto-relato de eficácia em saúde sexual
Prazo: 6 meses
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Escala de autoeficácia em saúde sexual: Média de 8 itens. (preservativos 3 itens, controle de natalidade 2 itens, teste de DST 2 itens, saúde sexual 1 item). 0-19, pontuação de 19 é melhor. Escala de preservativos (3 itens) Adquirir a autoeficácia do preservativo 1 item (Q188) Adaptado para este estudo de Smylie et al., 2013; Prata, & Bauman, 2006 |
6 meses
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pesquisa, item ou escala de auto-relato de eficácia em saúde sexual
Prazo: 12 meses
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Escala de autoeficácia em saúde sexual: Média de 8 itens. (preservativos 3 itens, controle de natalidade 2 itens, teste de DST 2 itens, saúde sexual 1 item). 0-19, pontuação de 19 é melhor. Escala de preservativos (3 itens) Adquirir a autoeficácia do preservativo 1 item (Q188) Adaptado para este estudo de Smylie et al., 2013; Prata, & Bauman, 2006 |
12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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razões para ser solteiro
Prazo: 6 meses
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Strunz Q39. O que o impede de entrar em um relacionamento romântico? Mesmo se você estiver em um relacionamento, pense no que o impediu de entrar em um relacionamento antes disso. PREVREL O que impediu um relacionamento romântico? 2 0 = O contato com os outros é muito cansativo para mim
98 = Recuse-se a responder Os descritivos serão examinados para criar variáveis binárias, categóricas ou fictícias para examinar o impacto nas opções de resposta 2 e 4. |
6 meses
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razões para ser solteiro
Prazo: 12 meses
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Strunz Q39. O que o impede de entrar em um relacionamento romântico? Mesmo se você estiver em um relacionamento, pense no que o impediu de entrar em um relacionamento antes disso. PREVREL O que impediu um relacionamento romântico? 2 0 = O contato com os outros é muito cansativo para mim
98 = Recusar-se a responder Os descritivos serão examinados para criar variáveis binárias, categóricas ou fictícias para examinar o impacto nas opções de resposta 2 e 4. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PublicHMC
- 90AP2690-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Family and Youth Services Bureau)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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