Éducation à la santé et relations par le théâtre : un ECR de promotion de la sensibilisation par le mouvement et le son en direct pour les jeunes atteints de troubles du spectre autistique (PALMS-ASD) (HEART)
Éducation à la santé et relations par le théâtre : un essai contrôlé randomisé de promotion de la sensibilisation par le mouvement et le son en direct pour les jeunes atteints de troubles du spectre autistique (PALMS-ASD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Public Health Management Corporation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- respecte les limites d'âge et
- parent / s'identifiant comme ayant un trouble du spectre autistique, le syndrome d'Asperger ou des défis sociaux similaires à l'autisme, et / ou
- déficience intellectuelle légère
Critère d'exclusion:
élimination à l'aide d'un outil de dépistage, si non filtré par une observation documentée du personnel
- Hospitalisation dans les 3 derniers mois pour une cause comportementale ou mentale
- Incapacité à participer à un groupe (défis sensoriels, sociaux/de communication extrêmes)
- Condamnation pénale antérieure pour infraction sexuelle
- Frère et sœur précédemment randomisés pour contrôler
- dépistage avec KBIT-2 : Score < 50 OU Score supérieur à 70 sur KBIT-2 et ne recevant pas de services pour ou ayant un diagnostic de TSA
- capacité de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme+enquête
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Session 1 - Parlons des relations Session 2 - Parlons des relations intimes Session 3 - Parlons de sexe Session 4 - Parlons de la protection Session 5 - Parlons de la communication * Amenez votre adulte de confiance * Session 6 - Parlons de grandir
Autres noms:
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Aucune intervention: Enquête uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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élément d'enquête sur les rapports sexuels non protégés
Délai: 6 mois
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Fréquence d'utilisation du préservatif lors de relations sexuelles vaginales au cours des trois derniers mois chez les personnes sexuellement actives (jamais, parfois, tout le temps). Sera signalé si un segment suffisant de l'échantillon est sexuellement actif. PCM Q208. Avez-vous déjà eu des relations sexuelles vaginales ? CMSEX PCM Q209. Au cours des trois derniers mois, combien de fois avez-vous eu des relations sexuelles vaginales ? CMVTIM Recodé : PCM Q210. Lorsque vous avez eu des relations sexuelles vaginales au cours des 3 derniers mois, à quelle fréquence vous ou votre partenaire avez-vous utilisé un préservatif ? CMCNDM_R Options de réponse VSBO
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6 mois
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élément d'enquête sur les rapports sexuels non protégés
Délai: 12 mois
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Fréquence d'utilisation du préservatif lors de relations sexuelles vaginales au cours des trois derniers mois chez les personnes sexuellement actives (jamais, parfois, tout le temps). Sera signalé si un segment suffisant de l'échantillon est sexuellement actif. PCM Q208. Avez-vous déjà eu des relations sexuelles vaginales ? CMSEX PCM Q209. Au cours des trois derniers mois, combien de fois avez-vous eu des relations sexuelles vaginales ? CMVTIM Recodé : PCM Q210. Lorsque vous avez eu des relations sexuelles vaginales au cours des 3 derniers mois, à quelle fréquence vous ou votre partenaire avez-vous utilisé un préservatif ? CMCNDM_R Options de réponse VSBO
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12 mois
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échelle d'auto-évaluation des connaissances en matière de santé sexuelle
Délai: 6 mois
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somme des items notés (correct = 1/incorrect = 0) : anatomie, sujets de prévention des IST et sujets de grossesse/contrôle des naissances. Adapté de: Enquête nationale sur les connaissances en matière de reproduction et de contraception Frost, Lindberg, & Finer, 2012 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 National Survey of Adolescents and Young Adults National Longitudinal Adolescent to Adult Health Survey Rostosky, Regnerus, & Wright, "Coital Debut." Jusqu'à 33 questions notées, en attente de la performance psychométrique de l'élément (échelle possible de 0 à 33) |
6 mois
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échelle d'enquête sur la communication entre adultes et adolescents
Délai: 6 mois
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à l'aise de parler à un adulte de confiance de l'échelle des relations/sujets de santé sexuelle et/ou d'avoir déjà parlé à un adulte de confiance de l'échelle des relations/sujets de santé sexuelle. Adapté pour cette étude. Citation Sexual Health Communication Scale Jaccard, Dittus, & Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Scales TACT : Moyenne de 11 items basée sur le fait de parler à un adulte de confiance à propos de (sujet) et de s'être fait dire de ne pas parler de quelque chose par un adulte de confiance (oui, non ; aucun, certains, tous : options de réponse mixtes dans l'échelle - seront recodés, les scores les plus élevés sont meilleurs) TACX/TACSE : moyenne de 5 items : je me sens à l'aise de parler avec un adulte de confiance (à propos du sujet), pourrait vous parlez à un adulte de confiance ou parlez avec un adulte de confiance de (sujet/événement), 0- 19, 19 mieux |
6 mois
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échelle d'enquête d'auto-évaluation sur l'autonomisation en matière de santé sexuelle
Délai: 6 mois
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communication partenaire, communication frontière. Échelle : Moyenne de 14 items. 0-19, un score de 19 est meilleur. Adapté pour cette étude de Smylie et al., 2013 ; Argent et Bauman, 2006 |
6 mois
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échelle d'enquête d'auto-évaluation sur l'autonomisation en matière de santé sexuelle
Délai: 12 mois
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communication partenaire, communication frontière. Échelle : Moyenne de 14 items. 0-19, un score de 19 est meilleur. Adapté pour cette étude de Smylie et al., 2013 ; Argent et Bauman, 2006 |
12 mois
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échelle d'enquête d'auto-évaluation des connaissances sur les limites d'autoprotection
Délai: 6 mois
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connaissance de la légalité des comportements sexuels et connaissance des comportements sexuels / relationnels reflétant le fait d'être exploité dans une relation.
Créé pour cette étude.
Échelle : 7 éléments ; Sous-échelles : connaissances juridiques (5 items) ; déséquilibre de pouvoir/être tiré parti des connaissances (2 items).
Tous les items ont été notés comme incorrect=0, correct=1.
Le score de l'échelle est moyen, ce qui peut être interprété comme un pourcentage correct.
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6 mois
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échelle d'enquête d'auto-évaluation des connaissances sur les limites d'autoprotection
Délai: 12 mois
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connaissance de la légalité des comportements sexuels et connaissance des comportements sexuels / relationnels reflétant le fait d'être exploité dans une relation.
Créé pour cette étude.
Échelle : 7 éléments ; Sous-échelles : connaissances juridiques (5 items) ; déséquilibre de pouvoir/être tiré parti des connaissances (2 items).
Tous les items ont été notés comme incorrect=0, correct=1.
Le score de l'échelle est moyen, ce qui peut être interprété comme un pourcentage correct.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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enquête, élément ou échelle d'auto-évaluation de l'efficacité de la santé sexuelle
Délai: 6 mois
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Échelle d'auto-efficacité en matière de santé sexuelle : Moyenne de 8 items. (préservatifs 3 éléments, contrôle des naissances 2 éléments, dépistage des ITS 2 éléments, santé sexuelle 1 élément). 0-19, un score de 19 est meilleur. Échelle du préservatif (3 items) Acquisition de l'auto-efficacité du préservatif 1 item (Q188) Adapté pour cette étude de Smylie et al., 2013 ; Argent et Bauman, 2006 |
6 mois
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enquête, élément ou échelle d'auto-évaluation de l'efficacité de la santé sexuelle
Délai: 12 mois
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Échelle d'auto-efficacité en matière de santé sexuelle : Moyenne de 8 items. (préservatifs 3 éléments, contrôle des naissances 2 éléments, dépistage des ITS 2 éléments, santé sexuelle 1 élément). 0-19, un score de 19 est meilleur. Échelle du préservatif (3 items) Acquisition de l'auto-efficacité du préservatif 1 item (Q188) Adapté pour cette étude de Smylie et al., 2013 ; Argent et Bauman, 2006 |
12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les raisons du célibat
Délai: 6 mois
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Strunz Q39. Qu'est-ce qui vous empêche d'entrer dans une relation amoureuse ? Même si vous êtes actuellement en couple, pensez à ce qui vous a empêché d'entrer en relation avant cela. PREVREL Qu'est-ce qui a empêché une relation amoureuse ? 2 0 = Le contact avec les autres est trop épuisant pour moi
98 = Refuser de répondre Les descriptions seront examinées pour créer des variables binaires, catégorielles ou fictives afin d'examiner l'impact sur les options de réponse 2 et 4. |
6 mois
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les raisons du célibat
Délai: 12 mois
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Strunz Q39. Qu'est-ce qui vous empêche d'entrer dans une relation amoureuse ? Même si vous êtes actuellement en couple, pensez à ce qui vous a empêché d'entrer en relation avant cela. PREVREL Qu'est-ce qui a empêché une relation amoureuse ? 2 0 = Le contact avec les autres est trop épuisant pour moi
98 = Refuser de répondre Les descriptions seront examinées pour créer des variables binaires, catégorielles ou fictives afin d'examiner l'impact sur les options de réponse 2 et 4. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PublicHMC
- 90AP2690-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: Family and Youth Services Bureau)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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