Gezondheidseducatie en relaties door middel van theater: een RCT van het bevorderen van bewustzijn door middel van live beweging en geluid voor jongeren met autismespectrumstoornis (PALMS-ASD) (HEART)
Gezondheidsvoorlichting en relaties door middel van theater: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef om bewustzijn te bevorderen door middel van live beweging en geluid voor jongeren met autismespectrumstoornis (PALMS-ASD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoet aan leeftijdsgrenzen en
- ouder/van zichzelf identificeert als iemand met een autismespectrumstoornis, het syndroom van Asperger of sociale problemen die vergelijkbaar zijn met autisme, en/of
- lichte verstandelijke beperking
Uitsluitingscriteria:
screen-out met screeningtool, indien niet gescreend door gedocumenteerde personeelsobservatie
- Ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden voor een gedragsmatige of mentale oorzaak
- Onvermogen om deel te nemen in groepsverband (zintuiglijke, extreme sociale/communicatieve uitdagingen)
- Eerdere strafrechtelijke veroordeling wegens zedenmisdrijf
- Broer of zus eerder gerandomiseerd om te controleren
- screen-out met KBIT-2: Score < 50 OF Score boven de 70 op KBIT-2 en geen hulp ontvangen voor of diagnose ASS hebben
- vermogen om in te stemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma+enquête
|
Sessie 1 - Laten we het hebben over relaties Sessie 2 - Laten we het hebben over intieme relaties Sessie 3 - Laten we het hebben over seks Sessie 4 - Laten we het hebben over bescherming Sessie 5 - Laten we het hebben over communicatie *Breng je vertrouwde volwassene mee* Sessie 6 - Laten we het hebben over opgroeien
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Alleen enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
enquête-item over zelfrapportage over onveilige seks
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Frequentie van condoomgebruik bij vaginale seks in de afgelopen drie maanden bij personen die seksueel actief zijn (nooit, soms, de hele tijd). Zal worden gerapporteerd als voldoende deel van het monster seksueel actief is. PCM-Q208. Heb je OOIT vaginale seks gehad? CMSEX PCM Q209. Hoe vaak heeft u in de afgelopen drie maanden vaginale seks gehad? CMVTIM Opnieuw gecodeerd: PCM-Q210. Als u in de afgelopen 3 maanden vaginale seks had, hoe vaak heeft u of uw partner dan een condoom gebruikt? CMCNDM_R Responsopties VSBO
|
6 maanden
|
|
enquête-item over zelfrapportage over onveilige seks
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Frequentie van condoomgebruik bij vaginale seks in de afgelopen drie maanden bij personen die seksueel actief zijn (nooit, soms, de hele tijd). Zal worden gerapporteerd als voldoende deel van het monster seksueel actief is. PCM-Q208. Heb je OOIT vaginale seks gehad? CMSEX PCM Q209. Hoe vaak heeft u in de afgelopen drie maanden vaginale seks gehad? CMVTIM Opnieuw gecodeerd: PCM-Q210. Als u in de afgelopen 3 maanden vaginale seks had, hoe vaak heeft u of uw partner dan een condoom gebruikt? CMCNDM_R Responsopties VSBO
|
12 maanden
|
|
zelfrapportage-enquêteschaal over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
som van gescoorde items (juist = 1/onjuist = 0): onderwerpen over anatomie, soa-preventie en zwangerschap/anticonceptie. Aangepast van: Nationale enquête naar reproductieve en anticonceptieve kennis Frost, Lindberg, & Finer, 2012 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Nationale enquête onder adolescenten en jonge volwassenen National Longitudinal Adolescent to Adult Health Survey Rostosky, Regnerus, & Wright, "Coital Debut." Maximaal 33 vragen gescoord, hangende item psychometrische prestatie (mogelijk schaalbereik 0 - 33) |
6 maanden
|
|
volwassen-tiener communicatie enquêteschaal jongerenrapportage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
troost om met een vertrouwde volwassene te praten over de schaal met onderwerpen over relaties/seksuele gezondheid en/of ooit met een vertrouwde volwassene te hebben gesproken over de schaal over onderwerpen over relaties/seksuele gezondheid. Aangepast voor deze studie. Citaat Seksuele gezondheid Communicatieschaal Jaccard, Dittus, & Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Schalen TACT: gemiddelde van 11 items gebaseerd op praten met een vertrouwde volwassene over (onderwerp) en verteld worden nergens over te praten door een vertrouwde volwassene (ja, nee; geen, sommige, alle: gemengde antwoordopties binnen schaal - worden gehercodeerd, hogere scores beter) TACX/TACSE: gemiddelde van 5 items: ik voel me op mijn gemak als ik met een vertrouwde volwassene praat (over onderwerp), zou kunnen u vertelt een volwassene die u vertrouwt of praat met een volwassene die u vertrouwt over (onderwerp/gebeurtenis), 0- 19, 19 beter |
6 maanden
|
|
Zelfrapportage-enquêteschaal voor empowerment van seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
partnercommunicatie, grenscommunicatie. Schaal: gemiddelde van 14 items. 0-19, score van 19 is beter. Aangepast voor deze studie van Smylie et al., 2013; Zilver, & Bauman, 2006 |
6 maanden
|
|
Zelfrapportage-enquêteschaal voor empowerment van seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
partnercommunicatie, grenscommunicatie. Schaal: gemiddelde van 14 items. 0-19, score van 19 is beter. Aangepast voor deze studie van Smylie et al., 2013; Zilver, & Bauman, 2006 |
12 maanden
|
|
zelfbeschermende grenskennis zelfrapportage enquêteschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
kennis van de legaliteit van seksueel gedrag en kennis van seksueel/relatiegedrag waaruit blijkt dat er misbruik van wordt gemaakt in een relatie.
Gemaakt voor deze studie.
Schaal: 7 stuks; Subschalen: juridische kennis (5 items); machtsongelijkheid/misbruik maken van kennis (2 items).
Alle items scoorden als incorrect=0, correct=1.
Schaalscore is gemiddeld, wat geïnterpreteerd kan worden als procent correct.
|
6 maanden
|
|
zelfbeschermende grenskennis zelfrapportage enquêteschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
kennis van de legaliteit van seksueel gedrag en kennis van seksueel/relatiegedrag waaruit blijkt dat er misbruik van wordt gemaakt in een relatie.
Gemaakt voor deze studie.
Schaal: 7 stuks; Subschalen: juridische kennis (5 items); machtsongelijkheid/misbruik maken van kennis (2 items).
Alle items scoorden als incorrect=0, correct=1.
Schaalscore is gemiddeld, wat geïnterpreteerd kan worden als procent correct.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfrapportage over seksuele gezondheid, item of schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfeffectiviteitsschaal seksuele gezondheid: gemiddelde van 8 items. (condooms 3 items, anticonceptie 2 items, soa testen 2 items, seksuele gezondheid 1 item). 0-19, score van 19 is beter. Condoomschaal (3 items) Zelfeffectiviteit van condooms verwerven 1 item (Q188) Voor dit onderzoek aangepast van Smylie et al., 2013; Zilver, & Bauman, 2006 |
6 maanden
|
|
zelfrapportage over seksuele gezondheid, item of schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfeffectiviteitsschaal seksuele gezondheid: gemiddelde van 8 items. (condooms 3 items, anticonceptie 2 items, soa testen 2 items, seksuele gezondheid 1 item). 0-19, score van 19 is beter. Condoomschaal (3 items) Zelfeffectiviteit van condooms verwerven 1 item (Q188) Voor dit onderzoek aangepast van Smylie et al., 2013; Zilver, & Bauman, 2006 |
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
redenen om alleen te zijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Strunz Q39. Wat weerhoudt je ervan een romantische relatie aan te gaan? Zelfs als je momenteel een relatie hebt, bedenk dan wat je er eerder van weerhield om een relatie aan te gaan. PREVREL Wat verhinderde een romantische relatie? 2 0 = Contact met anderen is te vermoeiend voor mij
98 = Weigeren te beantwoorden Beschrijvende variabelen worden onderzocht om binaire, categorische of dummy-variabelen te creëren om de impact op antwoordopties 2 en 4 te onderzoeken. |
6 maanden
|
|
redenen om alleen te zijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Strunz Q39. Wat weerhoudt je ervan een romantische relatie aan te gaan? Zelfs als je momenteel een relatie hebt, bedenk dan wat je er eerder van weerhield om een relatie aan te gaan. PREVREL Wat verhinderde een romantische relatie? 2 0 = Contact met anderen is te vermoeiend voor mij
98 = Weigeren te beantwoorden Beschrijvende variabelen worden onderzocht om binaire, categorische of dummy-variabelen te creëren om de impact op antwoordopties 2 en 4 te onderzoeken. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PublicHMC
- 90AP2690-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Family and Youth Services Bureau)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .