Egészségnevelés és kapcsolatok a színházon keresztül: RCT a tudatosság előmozdítására élő mozgással és hanggal az autizmus spektrum zavarral küzdő fiatalok számára (PALMS-ASD) (HEART)
Egészségnevelés és kapcsolatok színházon keresztül: Véletlenszerű, ellenőrzött próba a tudatosság előmozdítására élő mozgással és hanggal az autizmus spektrum zavarral küzdő fiatalok számára (PALMS-ASD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelel a korhatároknak és
- a szülő/önazonosítás autizmus spektrumzavarral, Asperger-szindrómával vagy az autizmushoz hasonló társadalmi kihívásokkal, és/vagy
- enyhe értelmi fogyatékosság
Kizárási kritériumok:
kiszűrés szűrőeszközzel, ha nem szűrték be dokumentált személyzeti megfigyeléssel
- Kórházi ápolás az elmúlt 3 hónapban viselkedési vagy mentális ok miatt
- Képtelenség a csoportképzésben való részvételre (érzéki, extrém szociális/kommunikációs kihívások)
- Korábbi büntetőítélet szexuális bűncselekmény miatt
- Testvér korábban véletlenszerűen kontrollálva
- kiszűrés KBIT-2-vel: 50-nél kisebb pontszám VAGY 70 feletti pontszám a KBIT-2-n, és nem kapnak szolgáltatásokat ASD-vel, vagy nem diagnosztizálták az ASD-t
- beleegyezési képessége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Program+felmérés
|
1. rész – Beszélgessünk a kapcsolatokról 2. rész – Beszélgessünk az intim kapcsolatokról 3. rész – Beszéljünk a szexről 4. rész – Beszéljünk a védelemről 5. rész – Beszéljünk a kommunikációról *Hozd el a megbízható felnőttedet 6. – A kapcsolatteremtésről
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Csak felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nem biztonságos szex önbejelentési felmérési eleme
Időkeret: 6 hónap
|
Az óvszer használatának gyakorisága hüvelyi szex során az elmúlt három hónapban szexuálisan aktívak körében (egyszer sem, néhányszor, mindig). Jelenteni kell, ha a minta megfelelő szegmense szexuálisan aktív. PCM Q208. Volt már valaha hüvelyi szex? CMSEX PCM Q209. Az elmúlt három hónapban hányszor élt vaginális szexet? CMVTIM Újra kódolva: PCM Q210. Amikor az elmúlt 3 hónapban vaginális szexet élt, milyen gyakran használt Ön vagy partnere óvszert? CMCNDM_R Válaszlehetőségek VSBO
|
6 hónap
|
|
nem biztonságos szex önbejelentési felmérési eleme
Időkeret: 12 hónap
|
Az óvszer használatának gyakorisága hüvelyi szex során az elmúlt három hónapban szexuálisan aktívak körében (egyszer sem, néhányszor, mindig). Jelenteni kell, ha a minta megfelelő szegmense szexuálisan aktív. PCM Q208. Volt már valaha hüvelyi szex? CMSEX PCM Q209. Az elmúlt három hónapban hányszor élt vaginális szexet? CMVTIM Újra kódolva: PCM Q210. Amikor az elmúlt 3 hónapban vaginális szexet élt, milyen gyakran használt Ön vagy partnere óvszert? CMCNDM_R Válaszlehetőségek VSBO
|
12 hónap
|
|
szexuális egészségügyi ismeretek önbevallásos felmérés skála
Időkeret: 6 hónap
|
pontozott tételek összege (helyes = 1/helytelen = 0): anatómia, STI prevenciós témák és terhesség/születésszabályozás témakörök. Átvett: National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge Frost, Lindberg és Finer, 2012 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 National Survey of Adolescents and Young Adults National Longitudinal Adolescent to Adult Health Survey Rostosky, Regnerus és Wright, "Coital Debut." Legfeljebb 33 pontozott kérdés, függőben lévő tétel pszichometriai teljesítménye (lehetséges skála 0-33) |
6 hónap
|
|
felnőtt-tini kommunikáció ifjúsági jelentés felmérés skála
Időkeret: 6 hónap
|
kényelmes beszélgetés egy megbízható felnőttel párkapcsolati/szexuális egészséggel kapcsolatos témákról és/vagy ha valaha is beszélt egy megbízható felnőttel kapcsolati/szexuális egészséggel kapcsolatos témákról. Ehhez a tanulmányhoz igazítva. Idézet Szexuális egészséggel kapcsolatos kommunikációs skála Jaccard, Dittus és Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Scales TACT: 11 tétel átlaga, amely azon alapul, hogy egy megbízható felnőttel beszéltek (témáról), és azt mondta, hogy ne beszéljen valamiről. megbízható felnőtt (igen, nem; nincs, néhány, minden: vegyes válaszlehetőségek a skálán belül - átkódolódik, a magasabb pontszámok jobbak) TACX/TACSE: 5 elem átlaga: jól érzem magam, ha egy megbízható felnőttel beszélgetek (a témáról), elmondod egy megbízható felnőttnek, vagy beszélsz egy megbízható felnőttel (témáról/eseményről), 0-19, 19 jobb |
6 hónap
|
|
szexuális egészség felhatalmazás önbevallási felmérés skála
Időkeret: 6 hónap
|
partnerkommunikáció, határkommunikáció. Skála: 14 elem átlaga. 0-19, a 19-es eredmény jobb. Ehhez a tanulmányhoz adaptálva Smylie et al., 2013; Silver és Bauman, 2006 |
6 hónap
|
|
szexuális egészség felhatalmazás önbevallási felmérés skála
Időkeret: 12 hónap
|
partnerkommunikáció, határkommunikáció. Skála: 14 elem átlaga. 0-19, a 19-es eredmény jobb. Ehhez a tanulmányhoz adaptálva Smylie et al., 2013; Silver és Bauman, 2006 |
12 hónap
|
|
önvédelmi határismeret önbeszámoló felmérés skála
Időkeret: 6 hónap
|
a szexuális viselkedés jogszerűségének ismerete és a párkapcsolatban való kihasználást tükröző szexuális/kapcsolati magatartások ismerete.
Ehhez a tanulmányhoz készült.
Skála: 7 tétel; Alskálák: jogi ismeretek (5 tétel); erőkiegyensúlyozatlanság/tudás kihasználása (2 tétel).
Minden elem hibás = 0, helyes = 1.
A skála pontszám átlagos, ami százalékban helyesnek értelmezhető.
|
6 hónap
|
|
önvédelmi határismeret önbeszámoló felmérés skála
Időkeret: 12 hónap
|
a szexuális viselkedés jogszerűségének ismerete és a párkapcsolatban való kihasználást tükröző szexuális/kapcsolati magatartások ismerete.
Ehhez a tanulmányhoz készült.
Skála: 7 tétel; Alskálák: jogi ismeretek (5 tétel); erőkiegyensúlyozatlanság/tudás kihasználása (2 tétel).
Minden elem hibás = 0, helyes = 1.
A skála pontszám átlagos, ami százalékban helyesnek értelmezhető.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szexuális egészséggel kapcsolatos hatékonysági önbeszámoló felmérés, tétel vagy skála
Időkeret: 6 hónap
|
Szexuális egészség önhatékonysági skála: 8 elem átlaga. (óvszer 3 db, fogamzásgátló 2 db, STI vizsgálat 2 db, szexuális egészség 1 db). 0-19, a 19-es eredmény jobb. Óvszer skála (3 tétel) Az óvszer önhatékonyságának megszerzése 1 tétel (Q188) Ehhez a tanulmányhoz adaptálva Smylie et al., 2013; Silver és Bauman, 2006 |
6 hónap
|
|
szexuális egészséggel kapcsolatos hatékonysági önbeszámoló felmérés, tétel vagy skála
Időkeret: 12 hónap
|
Szexuális egészség önhatékonysági skála: 8 elem átlaga. (óvszer 3 db, fogamzásgátló 2 db, STI vizsgálat 2 db, szexuális egészség 1 db). 0-19, a 19-es eredmény jobb. Óvszer skála (3 tétel) Az óvszer önhatékonyságának megszerzése 1 tétel (Q188) Ehhez a tanulmányhoz adaptálva Smylie et al., 2013; Silver és Bauman, 2006 |
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szingliség okai
Időkeret: 6 hónap
|
Strunz Q39. Mi akadályoz meg abban, hogy romantikus kapcsolatba lépjen? Még akkor is, ha jelenleg párkapcsolatban élsz, gondolj arra, hogy mi akadályozta meg abban, hogy korábban kapcsolatba lépj. PREVREL Mi akadályozta meg a romantikus kapcsolatot? 2 0 = A másokkal való kapcsolattartás túlságosan kimerítő számomra
98 = Nem hajlandó válaszolni Megvizsgálják a leírókat, hogy bináris, kategorikus vagy álváltozókat hozzanak létre, hogy megvizsgálják a 2. és 4. válaszlehetőségre gyakorolt hatást. |
6 hónap
|
|
szingliség okai
Időkeret: 12 hónap
|
Strunz Q39. Mi akadályoz meg abban, hogy romantikus kapcsolatba lépjen? Még akkor is, ha jelenleg párkapcsolatban élsz, gondolj arra, hogy mi akadályozta meg abban, hogy korábban kapcsolatba lépj. PREVREL Mi akadályozta meg a romantikus kapcsolatot? 2 0 = A másokkal való kapcsolattartás túlságosan kimerítő számomra
98 = Nem hajlandó válaszolni Megvizsgálják a leírókat, hogy bináris, kategorikus vagy álváltozókat hozzanak létre, hogy megvizsgálják a 2. és 4. válaszlehetőségre gyakorolt hatást. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PublicHMC
- 90AP2690-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Family and Youth Services Bureau)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .