Медико-санитарное просвещение и отношения через театр: РКИ повышения осведомленности посредством живого движения и звука для молодежи с расстройством аутистического спектра (PALMS-ASD) (HEART)
Санитарное просвещение и отношения через театр: рандомизированное контролируемое испытание повышения осведомленности посредством живого движения и звука для молодежи с расстройством аутистического спектра (PALMS-ASD)
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- соответствует возрастным ограничениям и
- родитель/самоидентификация как страдающий расстройством аутистического спектра, синдромом Аспергера или социальными проблемами, подобными аутизму, и/или
- легкая умственная отсталость
Критерий исключения:
отсеивание с помощью инструмента досмотра, если оно не было отсеяно документально подтвержденным наблюдением персонала
- Госпитализация в течение последних 3 месяцев по поведенческим или психическим причинам
- Неспособность участвовать в групповой обстановке (сенсорные, экстремальные социальные/коммуникативные проблемы)
- Предыдущая судимость за сексуальные преступления
- Родной брат, ранее рандомизированный в контрольную группу
- отсеивание с помощью KBIT-2: оценка < 50 ИЛИ оценка выше 70 по KBIT-2 и отсутствие услуг по поводу или наличие диагноза РАС
- способность давать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа+опрос
|
Сессия 1 – Поговорим об отношениях Сессия 2 – Поговорим об интимных отношениях Сессия 3 – Поговорим о сексе Сессия 4 – Поговорим о защите Сессия 5 – Поговорим об общении *Приведите своего доверенного взрослого* Сессия 6 – Поговорим о взрослении
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Только опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
элемент опроса для самоотчета о небезопасном сексе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота использования презерватива при вагинальном сексе за последние три месяца среди сексуально активных (никогда, иногда, постоянно). Будет сообщено, если достаточный сегмент образца сексуально активен. ПКМ Q208. Был ли у вас КОГДА-ЛИБО вагинальный секс? CMSEX ПКМ Q209. Сколько раз за последние три месяца у вас был вагинальный секс? ЦМВТИМ Перекодировано: ПКМ Q210. Когда у вас был вагинальный секс за последние 3 месяца, как часто вы или ваш партнер пользовались презервативом? CMCNDM_R Варианты ответа ВСБО
|
6 месяцев
|
|
элемент опроса для самоотчета о небезопасном сексе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота использования презерватива при вагинальном сексе за последние три месяца среди сексуально активных (никогда, иногда, постоянно). Будет сообщено, если достаточный сегмент образца сексуально активен. ПКМ Q208. Был ли у вас КОГДА-ЛИБО вагинальный секс? CMSEX ПКМ Q209. Сколько раз за последние три месяца у вас был вагинальный секс? ЦМВТИМ Перекодировано: ПКМ Q210. Когда у вас был вагинальный секс за последние 3 месяца, как часто вы или ваш партнер пользовались презервативом? CMCNDM_R Варианты ответа ВСБО
|
12 месяцев
|
|
шкала самооценки знаний о сексуальном здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сумма набранных баллов (правильно = 1/неверно = 0): анатомия, темы по профилактике ИППП и темы по беременности/предотвращению рождаемости. Адаптирован из: Национальное исследование репродуктивных и контрацептивных знаний Фрост, Линдберг и Файнер, 2012 г. Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 г. Национальное обследование подростков и молодых людей Национальное лонгитюдное исследование состояния здоровья подростков и взрослых Ростоски, Регнерус и Райт, «Коитальный дебют». Набрано до 33 вопросов, ожидается психометрическая характеристика пункта (возможный диапазон шкалы от 0 до 33) |
6 месяцев
|
|
Шкала опроса молодежи и подростков по общению между взрослыми и подростками
Временное ограничение: 6 месяцев
|
комфортно разговаривать со взрослым, которому доверяют, по шкале тем отношений/сексуального здоровья и/или когда-либо разговаривали с взрослым, которому доверяют, по шкале тем отношений/сексуального здоровья. Адаптировано для данного исследования. Цитирование Шкала общения по вопросам сексуального здоровья Jaccard, Dittus, & Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Шкалы TACT: Среднее значение из 11 пунктов, основанное на разговоре с доверенным взрослым на (тему) и получении указания не говорить о чем-либо со стороны взрослый, которому доверяют (да, нет; ни один, некоторые, все: смешанные варианты ответов в пределах шкалы - будут перекодированы, чем выше баллы, тем лучше) TACX/TACSE: среднее из 5 пунктов: я чувствую себя комфортно, разговаривая со взрослым, которому доверяю (по теме), могу вы рассказываете взрослому, которому доверяете, или разговариваете с взрослым, которому доверяете, о (теме/событии), 0-19, 19 лучше |
6 месяцев
|
|
Шкала самоотчетов о расширении прав и возможностей сексуального здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
партнерское общение, пограничное общение. Шкала: среднее из 14 пунктов. 0-19, оценка 19 лучше. Адаптировано для этого исследования из Smylie et al., 2013; Сильвер и Бауман, 2006 г. |
6 месяцев
|
|
Шкала самоотчетов о расширении прав и возможностей сексуального здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
партнерское общение, пограничное общение. Шкала: среднее из 14 пунктов. 0-19, оценка 19 лучше. Адаптировано для этого исследования из Smylie et al., 2013; Сильвер и Бауман, 2006 г. |
12 месяцев
|
|
шкала самозащиты самозащитных знаний
Временное ограничение: 6 месяцев
|
знание законности сексуального поведения и знание сексуального поведения / поведения в отношениях, отражающее использование в отношениях.
Создан для этого исследования.
Масштаб: 7 пунктов; Подшкалы: юридические знания (5 баллов); дисбаланс власти/использование знаний (2 пункта).
Все элементы оценены как неправильные = 0, правильные = 1.
Оценка по шкале является средней, что можно интерпретировать как процент правильных ответов.
|
6 месяцев
|
|
шкала самозащиты самозащитных знаний
Временное ограничение: 12 месяцев
|
знание законности сексуального поведения и знание сексуального поведения / поведения в отношениях, отражающее использование в отношениях.
Создан для этого исследования.
Масштаб: 7 пунктов; Подшкалы: юридические знания (5 баллов); дисбаланс власти/использование знаний (2 пункта).
Все элементы оценены как неправильные = 0, правильные = 1.
Оценка по шкале является средней, что можно интерпретировать как процент правильных ответов.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самоотчет об эффективности сексуального здоровья, пункт или шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала самооценки сексуального здоровья: среднее из 8 пунктов. (презервативы 3 шт., противозачаточные средства 2 шт., тестирование на ИППП 2 шт., сексуальное здоровье 1 шт.). 0-19, оценка 19 лучше. Шкала использования презервативов (3 пункта) Самоэффективность использования презерватива 1 пункт (Q188) Адаптировано для данного исследования из Smylie et al., 2013; Сильвер и Бауман, 2006 г. |
6 месяцев
|
|
самоотчет об эффективности сексуального здоровья, пункт или шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала самооценки сексуального здоровья: среднее из 8 пунктов. (презервативы 3 шт., противозачаточные средства 2 шт., тестирование на ИППП 2 шт., сексуальное здоровье 1 шт.). 0-19, оценка 19 лучше. Шкала использования презервативов (3 пункта) Самоэффективность использования презерватива 1 пункт (Q188) Адаптировано для данного исследования из Smylie et al., 2013; Сильвер и Бауман, 2006 г. |
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
причины одиночества
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Струнц Q39. Что мешает вам вступить в романтические отношения? Даже если вы сейчас состоите в отношениях, подумайте, что мешало вам вступить в отношения до этого. ПРЕВРЕЛ Что помешало романтическим отношениям? 2 0 = Общение с другими слишком утомительно для меня
98 = Отказаться отвечать Описательные данные будут проверены для создания бинарных, категориальных или фиктивных переменных для изучения влияния на варианты ответа 2 и 4. |
6 месяцев
|
|
причины одиночества
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Струнц Q39. Что мешает вам вступить в романтические отношения? Даже если вы сейчас состоите в отношениях, подумайте, что мешало вам вступить в отношения до этого. ПРЕВРЕЛ Что помешало романтическим отношениям? 2 0 = Общение с другими слишком утомительно для меня
98 = Отказаться отвечать Описательные данные будут проверены для создания бинарных, категориальных или фиктивных переменных для изучения влияния на варианты ответов 2 и 4. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PublicHMC
- 90AP2690-01-00 (Другой номер гранта/финансирования: Family and Youth Services Bureau)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .