Hälsoutbildning och relationer genom teater: En RCT för att främja medvetenhet genom levande rörelse och ljud för ungdomar med autismspektrumstörning (PALMS-ASD) (HEART)
Hälsoutbildning och relationer genom teater: ett randomiserat kontrollerat försök att främja medvetenhet genom levande rörelse och ljud för ungdomar med autismspektrumstörning (PALMS-ASD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller åldersgränser och
- förälder/självidentifierar sig ha en autismspektrumstörning, Aspergers syndrom eller autismliknande sociala utmaningar och/eller
- lätt intellektuell funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
sålla ut med screeningverktyg, om inte sållas in genom dokumenterad personalobservation
- Sjukhusvård inom de senaste 3 månaderna av beteendemässig eller psykisk orsak
- Oförmåga att delta i gruppmiljö (sensoriska, extrema sociala/kommunikationsutmaningar)
- Tidigare fällande dom för sexualbrott
- Syskon som tidigare randomiserats till kontroll
- screen-out med KBIT-2: Poäng < 50 ELLER Poäng över 70 på KBIT-2 och inte får tjänster för eller har en diagnos av ASD
- förmåga att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program+enkät
|
Session 1 - Låt oss prata om relationer Session 2 - Låt oss prata om intima relationer Session 3 - Låt oss prata om sex Session 4 - Låt oss prata om skydd Session 5 - Låt oss prata om kommunikation *Ta med din betrodda vuxen* Session 6 - Låt oss prata om att växa upp
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Endast undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
undersökningsobjekt för osäkert sex självrapportering
Tidsram: 6 månader
|
Frekvens av kondom med vaginalt sex under de senaste tre månaderna bland de som är sexuellt aktiva (ingen av tiden, ibland, hela tiden). Kommer att rapporteras om tillräcklig del av provet är sexuellt aktivt. PCM Q208. Har du någonsin haft vaginalt sex? CMSEX PCM Q209. Hur många gånger har du haft sex under de senaste tre månaderna? CMVTIM Omkodad: PCM Q210. När du hade sex under de senaste 3 månaderna, hur ofta använde du eller din partner kondom? CMCNDM_R Svarsalternativ VSBO
|
6 månader
|
|
undersökningsobjekt för osäkert sex självrapportering
Tidsram: 12 månader
|
Frekvens av kondom med vaginalt sex under de senaste tre månaderna bland de som är sexuellt aktiva (ingen av tiden, ibland, hela tiden). Kommer att rapporteras om tillräcklig del av provet är sexuellt aktivt. PCM Q208. Har du någonsin haft vaginalt sex? CMSEX PCM Q209. Hur många gånger har du haft sex under de senaste tre månaderna? CMVTIM Omkodad: PCM Q210. När du hade sex under de senaste 3 månaderna, hur ofta använde du eller din partner kondom? CMCNDM_R Svarsalternativ VSBO
|
12 månader
|
|
sexuell hälsa kunskap självrapport undersökning skala
Tidsram: 6 månader
|
summan av poängvärden (korrekt = 1/felaktig = 0): anatomi, STI-förebyggande ämnen och ämnen om graviditet/födelsekontroll. Anpassad från: National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge Frost, Lindberg, & Finer, 2012 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 National Survey of Adolescents and Young Adults National Longitudinal Adolescent to Adult Health Survey Rostosky, Regnerus, & Wright, "Coital Debut." Upp till 33 poäng poängsatta frågor, i väntan på objektets psykometriska prestanda (möjligt skalområde 0 - 33) |
6 månader
|
|
vuxen-tonåring kommunikation ungdom-rapport undersökning skala
Tidsram: 6 månader
|
tröst prata med en betrodd vuxen om relation/sexuell hälsa ämnen skalan och/eller att någon gång ha pratat med en betrodd vuxen om relation/sexuell hälsa ämnen. Anpassad för denna studie. Citation Sexual Health Communication Scale Jaccard, Dittus, & Gordon, 2000 Healthy Oakland Teen Silver, & Bauman, 2006 Scales TAKT: Medelvärde av 11 objekt baserat på att prata med en betrodd vuxen om (ämne) och bli tillsagd att inte prata om något av en betrodd vuxen (ja, nej; ingen, några, alla: blandade svarsalternativ inom skalan - kommer att kodas om, högre poäng bättre) TACX/TACSE: medelvärde av 5 saker: jag känner mig bekväm med att prata med en pålitlig vuxen (om ämnet), kunde du berättar för en pålitlig vuxen eller pratar med en pålitlig vuxen om (ämne/händelse), 0-19, 19 bättre |
6 månader
|
|
sexuell hälsa empowerment självrapport undersökning skala
Tidsram: 6 månader
|
partnerkommunikation, gränskommunikation. Skala: Medelvärde av 14 objekt. 0-19, poängen 19 är bättre. Anpassad för denna studie från Smylie et al., 2013; Silver, & Bauman, 2006 |
6 månader
|
|
sexuell hälsa empowerment självrapport undersökning skala
Tidsram: 12 månader
|
partnerkommunikation, gränskommunikation. Skala: Medelvärde av 14 objekt. 0-19, poängen 19 är bättre. Anpassad för denna studie från Smylie et al., 2013; Silver, & Bauman, 2006 |
12 månader
|
|
självskyddande gräns kunskap självrapport undersökning skala
Tidsram: 6 månader
|
kunskap om lagligheten av sexuella beteenden och kunskap om sexuella/relationsbeteenden som återspeglar att utnyttjas i ett förhållande.
Skapad för denna studie.
Skala: 7 artiklar; Underskalor: juridisk kunskap (5 poster); maktobalans/att utnyttja kunskap (2 objekt).
Alla objekt fick poängen som felaktig=0, korrekt=1.
Skalpoängen är medelvärde, vilket kan tolkas som procentuellt korrekt.
|
6 månader
|
|
självskyddande gräns kunskap självrapport undersökning skala
Tidsram: 12 månader
|
kunskap om lagligheten av sexuella beteenden och kunskap om sexuella/relationsbeteenden som återspeglar att utnyttjas i ett förhållande.
Skapad för denna studie.
Skala: 7 artiklar; Underskalor: juridisk kunskap (5 poster); maktobalans/att utnyttja kunskap (2 objekt).
Alla objekt fick poängen som felaktig=0, korrekt=1.
Skalpoängen är medelvärde, vilket kan tolkas som procentuellt korrekt.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
undersökning, objekt eller skala för självrapportering av sexuell hälsa
Tidsram: 6 månader
|
Sexuell hälsa self-efficacy Skala: Medelvärde av 8 poster. (kondomer 3 artiklar, preventivmedel 2 artiklar, STI-test 2 artiklar, sexuell hälsa 1 objekt). 0-19, poängen 19 är bättre. Kondomskala (3 artiklar) Att förvärva kondoms själveffekt 1 objekt (Q188) Anpassad för denna studie från Smylie et al., 2013; Silver, & Bauman, 2006 |
6 månader
|
|
undersökning, objekt eller skala för självrapportering av sexuell hälsa
Tidsram: 12 månader
|
Sexuell hälsa self-efficacy Skala: Medelvärde av 8 poster. (kondomer 3 artiklar, preventivmedel 2 artiklar, STI-test 2 artiklar, sexuell hälsa 1 objekt). 0-19, poängen 19 är bättre. Kondomskala (3 artiklar) Att förvärva kondoms själveffekt 1 objekt (Q188) Anpassad för denna studie från Smylie et al., 2013; Silver, & Bauman, 2006 |
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
orsaker till singelskap
Tidsram: 6 månader
|
Strunz F39. Vad hindrar dig från att ingå ett romantiskt förhållande? Även om du för närvarande är i ett förhållande, tänk på vad som hindrade dig från att ingå ett förhållande innan detta. PREVREL Vad hindrade ett romantiskt förhållande? 2 0 = Kontakt med andra är för utmattande för mig
98 = Vägra att svara Beskrivningar kommer att undersökas för att skapa binära, kategoriska eller dummyvariabler för att undersöka inverkan på svarsalternativ 2 och 4. |
6 månader
|
|
orsaker till singelskap
Tidsram: 12 månader
|
Strunz F39. Vad hindrar dig från att ingå ett romantiskt förhållande? Även om du för närvarande är i ett förhållande, tänk på vad som hindrade dig från att ingå ett förhållande innan detta. PREVREL Vad hindrade ett romantiskt förhållande? 2 0 = Kontakt med andra är för utmattande för mig
98 = Vägra att svara Beskrivningar kommer att undersökas för att skapa binära, kategoriska eller dummyvariabler för att undersöka inverkan på svarsalternativ 2 och 4. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PublicHMC
- 90AP2690-01-00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Family and Youth Services Bureau)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .